- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00029575
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego zwężonych tętnic
Wewnątrznaczyniowe obrazowanie ściany tętnicy metodą rezonansu magnetycznego w wąskim polu
W tym badaniu porównane zostaną cztery metody obrazowania tętnic:
- angiografia (zdjęcie rentgenowskie)
- ultrasonografia wewnątrznaczyniowa (ultradźwięki z wnętrza tętnicy)
- rezonans magnetyczny (MRI) z zewnątrz ciała
- MRI przy użyciu anteny do robienia zdjęć wewnątrz tętnic miednicy
Standardowa angiografia pokazuje blokady wewnątrz tętnicy, ale nie dostarcza żadnych informacji o samej ścianie tętnicy. Nowe sposoby patrzenia na ściany tętnic za pomocą rezonansu magnetycznego i ultradźwięków mogą zapewnić wgląd w sposób, w jaki tętnice powodują choroby.
Pacjenci w wieku 21 lat i starsi, którzy wymagają cewnikowania i angiografii tętnic serca, nerek lub nóg z powodu miażdżycy (zwężenia tętnic), mogą kwalifikować się do tego badania. Bezpośrednio po cewnikowaniu i angiografii uczestnicy zostaną poddani badaniu MRI i ultrasonografii wewnątrznaczyniowej tętnic. Dodatkowe obrazowanie doda od 1 do 2 godzin do procedury angiografii.
- Angiografia: Wykorzystując osłony już na miejscu w tętnicy pachwinowej, cewniki (elastyczne plastikowe rurki) są umieszczane wewnątrz tętnic w celu wstrzyknięcia barwnika kontrastowego w celu wykonania zdjęć rentgenowskich. (Pacjenci, u których wykonywano angiografię tętnicy kończyn dolnych w ramach opieki medycznej, nie będą powtarzać tego badania.)
- USG wewnątrznaczyniowe: Lek przeciwzakrzepowy zwany heparyną jest podawany przez żyłę, aby zapobiec tworzeniu się skrzepów. Próbki krwi są pobierane podczas testu, aby sprawdzić, czy potrzebna jest większa ilość heparyny. Do wprowadzenia cewników we właściwe miejsce w tętnicach służą specjalne druty. Specjalny cewnik ultradźwiękowy jest wprowadzany przez jeden z tych drutów do dużej tętnicy, która dostarcza krew do nóg. Promienie rentgenowskie są używane, aby pomóc lekarzowi umieścić ultradźwięki we właściwym miejscu, aby wykonać zdjęcia ultrasonograficzne ściany tętnicy.
- Rezonans magnetyczny: Specjalny cewnik do rezonansu magnetycznego jest wprowadzany przez cewnik w pachwinie. Po założeniu cewnika pacjent jest przenoszony na nosze i umieszczany w długim metalowym cylindrze (skaner MRI) w celu obrazowania. Podczas skanowania do żyły ramienia wstrzykuje się środek kontrastowy zwany gadolinem, aby rozjaśnić obrazy. Pacjent w każdej chwili może mówić przez mikrofon do osoby wykonującej zdjęcia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba wieńcowa pozostaje główną przyczyną śmierci w Stanach Zjednoczonych. Rozerwanie blaszki miażdżycowej jest związane z ostrymi zespołami wieńcowymi, w tym z zawałem mięśnia sercowego, ale trudno jest wcześniej zidentyfikować zmiany odpowiedzialne za tę chorobę. Modele zwierzęce miażdżycy okazały się ograniczone. Charakterystyka blaszki miażdżycowej in vivo może być przydatna zarówno w prognozowaniu blaszki miażdżycowej, jak iw zrozumieniu biologii naczyń krwionośnych człowieka. Wykazano, że jedna metoda obrazowania, obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) o wysokiej rozdzielczości, jest możliwa do wizualizacji i charakteryzacji płytki nazębnej, ale nadal ma istotne ograniczenia. W tym badaniu pilotażowym mamy nadzieję zastosować nową metodę MRI z użyciem cewek (anten) znajdujących się wewnątrz badanej tętnicy, aby uzyskać lepsze obrazowanie.
To badanie pilotażowe ma na celu zbadanie, czy wewnątrznaczyniowy MRI ściany tętnicy może uwidocznić ścianę tętnicy z wyższą rozdzielczością przestrzenną niż obecnie dostępne techniki ultrasonografii wewnątrznaczyniowej lub konwencjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego przy użyciu cewek odbiornika powierzchniowego. W szczególności mamy nadzieję na zobrazowanie w wysokiej rozdzielczości, po raz pierwszy, zewnętrznej ściany tętnicy (przydanki), która nie jest łatwo wizualizowana. MRI przy użyciu cewek wewnątrznaczyniowych może również umożliwić badanie przepływu krwi i akumulacji kontrastu w ścianach tętnic, potencjalnie kluczowych markerów angiogenezy blaszek miażdżycowych i podatności na uszkodzenia.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Dorośli pacjenci poddawani klinicznemu zabiegowi diagnostycznemu lub terapeutycznemu cewnikowania serca lub obwodowego przez udo
KRYTERIA WYKLUCZENIA - Ogólne:
Przeciwwskazania do heparyny
Pacjenci w wieku poniżej 21 lat
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
KRYTERIA WYKLUCZENIA - Przeciwwskazania do MRI:
Wcześniejsza reakcja alergiczna na kontrast gadolinowy
Rozrusznik serca lub wszczepialny defibrylator
Klip do tętniaka mózgu
Stymulator neuronowy (np. Jednostka TENS)
Każdy rodzaj implantu ucha
Metal w oku (np. z obróbki skrawaniem)
Każde wszczepione urządzenie (np. pompa insulinowa, urządzenie do infuzji leków)
KRYTERIA WYKLUCZENIA - Przeciwwskazania do kontrastu jodowego w badaniu naukowym:
Stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 2,0 mg/dl
Zdekompensowana zastoinowa niewydolność serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Barker SG, Tilling LC, Miller GC, Beesley JE, Fleetwood G, Stavri GT, Baskerville PA, Martin JF. The adventitia and atherogenesis: removal initiates intimal proliferation in the rabbit which regresses on generation of a 'neoadventitia'. Atherosclerosis. 1994 Feb;105(2):131-44. doi: 10.1016/0021-9150(94)90043-4.
- Scott NA, Cipolla GD, Ross CE, Dunn B, Martin FH, Simonet L, Wilcox JN. Identification of a potential role for the adventitia in vascular lesion formation after balloon overstretch injury of porcine coronary arteries. Circulation. 1996 Jun 15;93(12):2178-87. doi: 10.1161/01.cir.93.12.2178.
- Shi Y, O'Brien JE, Fard A, Mannion JD, Wang D, Zalewski A. Adventitial myofibroblasts contribute to neointimal formation in injured porcine coronary arteries. Circulation. 1996 Oct 1;94(7):1655-64. doi: 10.1161/01.cir.94.7.1655.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 020071
- 02-H-0071
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .