Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego zwężonych tętnic

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Wewnątrznaczyniowe obrazowanie ściany tętnicy metodą rezonansu magnetycznego w wąskim polu

W tym badaniu porównane zostaną cztery metody obrazowania tętnic:

  • angiografia (zdjęcie rentgenowskie)
  • ultrasonografia wewnątrznaczyniowa (ultradźwięki z wnętrza tętnicy)
  • rezonans magnetyczny (MRI) z zewnątrz ciała
  • MRI przy użyciu anteny do robienia zdjęć wewnątrz tętnic miednicy

Standardowa angiografia pokazuje blokady wewnątrz tętnicy, ale nie dostarcza żadnych informacji o samej ścianie tętnicy. Nowe sposoby patrzenia na ściany tętnic za pomocą rezonansu magnetycznego i ultradźwięków mogą zapewnić wgląd w sposób, w jaki tętnice powodują choroby.

Pacjenci w wieku 21 lat i starsi, którzy wymagają cewnikowania i angiografii tętnic serca, nerek lub nóg z powodu miażdżycy (zwężenia tętnic), mogą kwalifikować się do tego badania. Bezpośrednio po cewnikowaniu i angiografii uczestnicy zostaną poddani badaniu MRI i ultrasonografii wewnątrznaczyniowej tętnic. Dodatkowe obrazowanie doda od 1 do 2 godzin do procedury angiografii.

  • Angiografia: Wykorzystując osłony już na miejscu w tętnicy pachwinowej, cewniki (elastyczne plastikowe rurki) są umieszczane wewnątrz tętnic w celu wstrzyknięcia barwnika kontrastowego w celu wykonania zdjęć rentgenowskich. (Pacjenci, u których wykonywano angiografię tętnicy kończyn dolnych w ramach opieki medycznej, nie będą powtarzać tego badania.)
  • USG wewnątrznaczyniowe: Lek przeciwzakrzepowy zwany heparyną jest podawany przez żyłę, aby zapobiec tworzeniu się skrzepów. Próbki krwi są pobierane podczas testu, aby sprawdzić, czy potrzebna jest większa ilość heparyny. Do wprowadzenia cewników we właściwe miejsce w tętnicach służą specjalne druty. Specjalny cewnik ultradźwiękowy jest wprowadzany przez jeden z tych drutów do dużej tętnicy, która dostarcza krew do nóg. Promienie rentgenowskie są używane, aby pomóc lekarzowi umieścić ultradźwięki we właściwym miejscu, aby wykonać zdjęcia ultrasonograficzne ściany tętnicy.
  • Rezonans magnetyczny: Specjalny cewnik do rezonansu magnetycznego jest wprowadzany przez cewnik w pachwinie. Po założeniu cewnika pacjent jest przenoszony na nosze i umieszczany w długim metalowym cylindrze (skaner MRI) w celu obrazowania. Podczas skanowania do żyły ramienia wstrzykuje się środek kontrastowy zwany gadolinem, aby rozjaśnić obrazy. Pacjent w każdej chwili może mówić przez mikrofon do osoby wykonującej zdjęcia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Choroba wieńcowa pozostaje główną przyczyną śmierci w Stanach Zjednoczonych. Rozerwanie blaszki miażdżycowej jest związane z ostrymi zespołami wieńcowymi, w tym z zawałem mięśnia sercowego, ale trudno jest wcześniej zidentyfikować zmiany odpowiedzialne za tę chorobę. Modele zwierzęce miażdżycy okazały się ograniczone. Charakterystyka blaszki miażdżycowej in vivo może być przydatna zarówno w prognozowaniu blaszki miażdżycowej, jak iw zrozumieniu biologii naczyń krwionośnych człowieka. Wykazano, że jedna metoda obrazowania, obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) o wysokiej rozdzielczości, jest możliwa do wizualizacji i charakteryzacji płytki nazębnej, ale nadal ma istotne ograniczenia. W tym badaniu pilotażowym mamy nadzieję zastosować nową metodę MRI z użyciem cewek (anten) znajdujących się wewnątrz badanej tętnicy, aby uzyskać lepsze obrazowanie.

To badanie pilotażowe ma na celu zbadanie, czy wewnątrznaczyniowy MRI ściany tętnicy może uwidocznić ścianę tętnicy z wyższą rozdzielczością przestrzenną niż obecnie dostępne techniki ultrasonografii wewnątrznaczyniowej lub konwencjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego przy użyciu cewek odbiornika powierzchniowego. W szczególności mamy nadzieję na zobrazowanie w wysokiej rozdzielczości, po raz pierwszy, zewnętrznej ściany tętnicy (przydanki), która nie jest łatwo wizualizowana. MRI przy użyciu cewek wewnątrznaczyniowych może również umożliwić badanie przepływu krwi i akumulacji kontrastu w ścianach tętnic, potencjalnie kluczowych markerów angiogenezy blaszek miażdżycowych i podatności na uszkodzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

25

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Dorośli pacjenci poddawani klinicznemu zabiegowi diagnostycznemu lub terapeutycznemu cewnikowania serca lub obwodowego przez udo

KRYTERIA WYKLUCZENIA - Ogólne:

Przeciwwskazania do heparyny

Pacjenci w wieku poniżej 21 lat

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

KRYTERIA WYKLUCZENIA - Przeciwwskazania do MRI:

Wcześniejsza reakcja alergiczna na kontrast gadolinowy

Rozrusznik serca lub wszczepialny defibrylator

Klip do tętniaka mózgu

Stymulator neuronowy (np. Jednostka TENS)

Każdy rodzaj implantu ucha

Metal w oku (np. z obróbki skrawaniem)

Każde wszczepione urządzenie (np. pompa insulinowa, urządzenie do infuzji leków)

KRYTERIA WYKLUCZENIA - Przeciwwskazania do kontrastu jodowego w badaniu naukowym:

Stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 2,0 mg/dl

Zdekompensowana zastoinowa niewydolność serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2002

Ukończenie studiów

1 grudnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 stycznia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj