- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00029575
Kapeneneiden valtimoiden magneettikuvaus
Suonensisäinen kapeakentän magneettiresonanssivaltimon seinän kuvantaminen
Tässä tutkimuksessa verrataan neljää valtimoiden kuvantamismenetelmää:
- angiografia (röntgenkuva)
- intravaskulaarinen ultraääni (ultraääni valtimon sisältä)
- magneettikuvaus (MRI) kehon ulkopuolelta
- MRI antennilla kuvien ottamiseksi lantion valtimoiden sisällä
Tavallinen angiografia osoittaa tukkeumia valtimon sisällä, mutta ei anna mitään tietoa itse valtimon seinämästä. Uudet tavat tarkastella valtimoiden seinämiä magneettikuvauksella ja ultraäänellä voivat antaa käsityksen siitä, kuinka valtimot aiheuttavat sairauksia.
21-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka tarvitsevat sydämen, munuaisten tai jalkojen valtimoiden katetrointia ja angiografiaa ateroskleroosin (valtimoiden kapenemisen) vuoksi, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Osallistujille tehdään valtimoiden magneettikuvaus ja intravaskulaarinen ultraääni välittömästi katetroinnin ja angiografian jälkeen. Lisäkuvaus lisää 1–2 tuntia angiogrammitoimenpiteeseen.
- Angiografia: Käyttämällä nivusvaltimoon jo paikoillaan olevia suojuksia katetrit (joustavat muoviputket) asetetaan valtimoiden sisään kontrastiväriaineen ruiskuttamiseksi röntgenkuvien ottamiseksi. (Potilaat, joille tehtiin jalkavaltimon angiogrammi osana lääketieteellistä hoitoa, eivät toista tätä testiä.)
- Suonensisäinen ultraääni: Hepariiniksi kutsuttua hyytymistä estävää lääkettä annetaan laskimon kautta estämään hyytymien muodostumista. Testin aikana otetaan verinäytteitä sen selvittämiseksi, tarvitaanko lisää hepariinia. Erikoislankoja käytetään ohjaamaan katetrit oikeaan paikkaan valtimoiden sisällä. Erityinen ultraäänikatetri viedään yhden näistä langoista suureen valtimoon, joka toimittaa verta jalkoihin. Röntgensäteitä käytetään auttamaan lääkäriä sijoittamaan ultraääni oikeaan paikkaan ottamaan ultraäänikuvia valtimon seinästä.
- Magneettiresonanssikuvaus: Erityinen MRI-katetri viedään katetrin läpi nivusissa. Kun katetri on paikallaan, potilas kuljetetaan paarille ja siirretään pitkälle metallisylinterille (MRI-skanneri) kuvantamista varten. Skannauksen aikana varjoaine, nimeltään gadolinium, ruiskutetaan käsivarren laskimoon kuvien kirkastamiseksi. Potilas voi aina puhua mikrofonin kautta kuvan ottajalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimotauti on edelleen johtava kuolinsyy Yhdysvalloissa. Ateroskleroottisen plakin hajoamiseen liittyy akuutteja sepelvaltimon oireyhtymiä, mukaan lukien sydäninfarkti, mutta syyllisiä vaurioita on vaikea tunnistaa etukäteen. Ateroskleroosin eläinmallit ovat osoittautuneet rajallisiksi. In vivo -plakin karakterisointi saattaa olla hyödyllistä sekä plakin ennustamisessa että ihmisen verisuonibiologian ymmärtämisessä. Eräs kuvantamismenetelmä, korkearesoluutioinen magneettikuvaus (MRI), on osoitettu sopivaksi plakkien visualisointiin ja karakterisointiin, mutta sillä on silti tärkeitä rajoituksia. Tässä pilottitutkimuksessa toivomme soveltavamme uutta MRI-menetelmää käyttämällä tutkittavan valtimon sisällä olevia keloja (antenneja), jotta saavutetaan parempi kuvantaminen.
Tässä pilottitutkimuksessa tutkitaan, voiko suonensisäinen valtimon seinämän MRI visualisoida valtimon seinämän paremmalla avaruudellisella resoluutiolla kuin tällä hetkellä saatavilla olevat intravaskulaariset ultraäänitekniikat tai tavanomaiset magneettikuvaukset, joissa käytetään pintavastaanotinkeloja. Erityisesti toivomme voivamme kuvata ensimmäistä kertaa korkealla resoluutiolla valtimoiden ulkoseinän (adventitia), jota ei ole helppo visualisoida. Suonensisäisiä kierukoita käyttävä magneettikuvaus voi myös mahdollistaa veren virtauksen ja kontrastin kerääntymisen tutkimisen valtimon seinämiin, mikä voi olla plakin angiogeneesin ja haavoittuvuuden avainmerkkejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Aikuiset potilaat, joille tehdään kliinisesti ohjattu transfemoraalinen diagnostinen tai terapeuttinen sydämen tai perifeerinen katetrointi
POISSULKEMIETOJA – Yleistä:
Hepariinin vasta-aihe
Alle 21-vuotiaat potilaat
Raskaana oleville tai imettäville naisille
POISTAMISKRITEERIT – MRI:n vasta-aiheet:
Aiempi allerginen reaktio gadoliniumvarjoaineelle
Sydämentahdistin tai implantoitava defibrillaattori
Aivojen aneurysman klipsi
Hermostimulaattori (esim. TENS-yksikkö)
Minkä tahansa tyyppinen korvaimplantti
Metallia silmässä (esim. koneistuksessa)
Mikä tahansa implantoitu laite (esim. insuliinipumppu, lääkeinfuusiolaite)
POISKIELTÄMISKRITEERIT – Jodipitoisen varjoaineen vasta-aiheet tutkimustutkimuksessa:
Seerumin kreatiniini yli 2,0 mg/dl
Dekompensoitu kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barker SG, Tilling LC, Miller GC, Beesley JE, Fleetwood G, Stavri GT, Baskerville PA, Martin JF. The adventitia and atherogenesis: removal initiates intimal proliferation in the rabbit which regresses on generation of a 'neoadventitia'. Atherosclerosis. 1994 Feb;105(2):131-44. doi: 10.1016/0021-9150(94)90043-4.
- Scott NA, Cipolla GD, Ross CE, Dunn B, Martin FH, Simonet L, Wilcox JN. Identification of a potential role for the adventitia in vascular lesion formation after balloon overstretch injury of porcine coronary arteries. Circulation. 1996 Jun 15;93(12):2178-87. doi: 10.1161/01.cir.93.12.2178.
- Shi Y, O'Brien JE, Fard A, Mannion JD, Wang D, Zalewski A. Adventitial myofibroblasts contribute to neointimal formation in injured porcine coronary arteries. Circulation. 1996 Oct 1;94(7):1655-64. doi: 10.1161/01.cir.94.7.1655.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 020071
- 02-H-0071
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .