- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00029575
Magnetisk resonansavbildning av innsnevrede arterier
Intravaskulær smalfelt magnetisk resonans arteriell veggavbildning
Denne studien vil sammenligne fire metoder for å avbilde arterier:
- angiografi (røntgenbilde)
- intravaskulær ultralyd (ultralyd fra innsiden av arterien)
- magnetisk resonanstomografi (MR) fra utsiden av kroppen
- MR ved hjelp av en antenne for å ta bilder inne i arteriene i bekkenet
Standard angiografi viser blokkeringer inne i arterien, men gir ingen informasjon om selve arterieveggen. Nye måter å se på arterieveggene med MR og ultralyd kan gi innsikt i hvordan arterier forårsaker sykdom.
Pasienter 21 år og eldre som trenger kateterisering og angiografi av hjerte-, nyre- eller benarterier på grunn av aterosklerose (innsnevring av arteriene), kan være kvalifisert for denne studien. Deltakerne vil gjennomgå MR og intravaskulær ultralyd av arteriene umiddelbart etter kateterisering og angiografi. Den ekstra bildebehandlingen vil legge til fra 1 til 2 timer til angiogramprosedyren.
- Angiografi: Ved å bruke slirene som allerede er på plass i lyskearterien, plasseres katetre (fleksible plastrør) inne i arteriene for å injisere et kontrastfargestoff for å ta røntgenbilder. (Pasienter som hadde et angiogram av leggarterien som en del av medisinsk behandling, vil ikke gjenta denne testen.)
- Intravaskulær ultralyd: Et anti-koagulasjonsmedikament kalt heparin gis gjennom en vene for å forhindre koageldannelse. Blodprøver tas under testen for å se om det er behov for mer heparin. Spesielle ledninger brukes til å lede katetrene til riktig plassering inne i arteriene. Et spesielt ultralydkateter føres over en av disse ledningene til den store arterien som leverer blod til bena. Røntgenstråler brukes til å hjelpe legen med å plassere ultralyden på riktig sted for å ta ultralydbilder av arterieveggen.
- Magnetisk resonansavbildning: Et spesielt MR-kateter føres gjennom kateteret i lysken. Med kateteret på plass bæres pasienten til en båre og flyttes inn i en lang metallsylinder (MR-skanneren) for avbildning. Under skanningen injiseres et kontrastmiddel kalt gadolinium i en armåre for å gjøre bildene lysere. Pasienten kan til enhver tid snakke gjennom en mikrofon til personen som tar bildene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Koronararteriesykdom er fortsatt den ledende dødsårsaken i USA. Forstyrrelse av aterosklerotisk plakk er assosiert med akutte koronare syndromer inkludert hjerteinfarkt, men skyldige lesjoner er vanskelig å identifisere på forhånd. Dyremodeller av aterosklerose har vist seg begrenset. Plakkkarakterisering in vivo kan være nyttig både i plakkprognose og for å forstå menneskelig vaskulær biologi. En avbildningsmodalitet, høyoppløselig magnetisk resonansavbildning (MRI), har vist seg mulig for plakkvisualisering og karakterisering, men har fortsatt viktige begrensninger. I denne pilotstudien håper vi å bruke en ny MR-modalitet ved å bruke spoler (antenner) som er inne i arterien som studeres, for å oppnå overlegen avbildning.
Denne pilotstudien vil undersøke om intravaskulær arteriell vegg-MR kan visualisere arterieveggen med en høyere romlig oppløsning enn dagens tilgjengelige teknikker for intravaskulær ultralyd eller konvensjonell magnetisk resonansavbildning ved bruk av overflatemottakerspoler. Spesielt håper vi å avbilde i høy oppløsning, for første gang, den ytre arterieveggen (adventitia), som ikke er lett å visualisere. MR ved bruk av intravaskulære spiraler kan også muliggjøre studiet av blodstrøm og kontrastakkumulering i arterielle vegger, potensielt nøkkelmarkører for plakkangiogenese og sårbarhet.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER:
Voksne pasienter som gjennomgår en klinisk drevet transfemoral diagnostisk eller terapeutisk hjerte- eller perifer kateteriseringsprosedyre
UTSLUTTELSESKRITERIER – Generelt:
Kontraindikasjon mot heparin
Pasienter under 21 år
Gravide eller ammende kvinner
UTSLUTTELSESKRITERIER - Kontraindikasjoner for MR:
Tidligere allergisk reaksjon på Gadolinium kontrast
Pacemaker eller implanterbar defibrillator
Cerebral aneurisme klips
Neural stimulator (f.eks. TENS-enhet)
Enhver type øreimplantat
Metall i øyet (f.eks. fra maskinering)
Enhver implantert enhet (f.eks. insulinpumpe, medikamentinfusjonsenhet)
UTSLUTTELSESKRITERIER - Kontraindikasjoner for jodholdig kontrast i en forskningsstudie:
Serumkreatinin større enn 2,0 mg/dl
Dekompensert kongestiv hjertesvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Barker SG, Tilling LC, Miller GC, Beesley JE, Fleetwood G, Stavri GT, Baskerville PA, Martin JF. The adventitia and atherogenesis: removal initiates intimal proliferation in the rabbit which regresses on generation of a 'neoadventitia'. Atherosclerosis. 1994 Feb;105(2):131-44. doi: 10.1016/0021-9150(94)90043-4.
- Scott NA, Cipolla GD, Ross CE, Dunn B, Martin FH, Simonet L, Wilcox JN. Identification of a potential role for the adventitia in vascular lesion formation after balloon overstretch injury of porcine coronary arteries. Circulation. 1996 Jun 15;93(12):2178-87. doi: 10.1161/01.cir.93.12.2178.
- Shi Y, O'Brien JE, Fard A, Mannion JD, Wang D, Zalewski A. Adventitial myofibroblasts contribute to neointimal formation in injured porcine coronary arteries. Circulation. 1996 Oct 1;94(7):1655-64. doi: 10.1161/01.cir.94.7.1655.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 020071
- 02-H-0071
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .