Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonansavbildning av innsnevrede arterier

Intravaskulær smalfelt magnetisk resonans arteriell veggavbildning

Denne studien vil sammenligne fire metoder for å avbilde arterier:

  • angiografi (røntgenbilde)
  • intravaskulær ultralyd (ultralyd fra innsiden av arterien)
  • magnetisk resonanstomografi (MR) fra utsiden av kroppen
  • MR ved hjelp av en antenne for å ta bilder inne i arteriene i bekkenet

Standard angiografi viser blokkeringer inne i arterien, men gir ingen informasjon om selve arterieveggen. Nye måter å se på arterieveggene med MR og ultralyd kan gi innsikt i hvordan arterier forårsaker sykdom.

Pasienter 21 år og eldre som trenger kateterisering og angiografi av hjerte-, nyre- eller benarterier på grunn av aterosklerose (innsnevring av arteriene), kan være kvalifisert for denne studien. Deltakerne vil gjennomgå MR og intravaskulær ultralyd av arteriene umiddelbart etter kateterisering og angiografi. Den ekstra bildebehandlingen vil legge til fra 1 til 2 timer til angiogramprosedyren.

  • Angiografi: Ved å bruke slirene som allerede er på plass i lyskearterien, plasseres katetre (fleksible plastrør) inne i arteriene for å injisere et kontrastfargestoff for å ta røntgenbilder. (Pasienter som hadde et angiogram av leggarterien som en del av medisinsk behandling, vil ikke gjenta denne testen.)
  • Intravaskulær ultralyd: Et anti-koagulasjonsmedikament kalt heparin gis gjennom en vene for å forhindre koageldannelse. Blodprøver tas under testen for å se om det er behov for mer heparin. Spesielle ledninger brukes til å lede katetrene til riktig plassering inne i arteriene. Et spesielt ultralydkateter føres over en av disse ledningene til den store arterien som leverer blod til bena. Røntgenstråler brukes til å hjelpe legen med å plassere ultralyden på riktig sted for å ta ultralydbilder av arterieveggen.
  • Magnetisk resonansavbildning: Et spesielt MR-kateter føres gjennom kateteret i lysken. Med kateteret på plass bæres pasienten til en båre og flyttes inn i en lang metallsylinder (MR-skanneren) for avbildning. Under skanningen injiseres et kontrastmiddel kalt gadolinium i en armåre for å gjøre bildene lysere. Pasienten kan til enhver tid snakke gjennom en mikrofon til personen som tar bildene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Koronararteriesykdom er fortsatt den ledende dødsårsaken i USA. Forstyrrelse av aterosklerotisk plakk er assosiert med akutte koronare syndromer inkludert hjerteinfarkt, men skyldige lesjoner er vanskelig å identifisere på forhånd. Dyremodeller av aterosklerose har vist seg begrenset. Plakkkarakterisering in vivo kan være nyttig både i plakkprognose og for å forstå menneskelig vaskulær biologi. En avbildningsmodalitet, høyoppløselig magnetisk resonansavbildning (MRI), har vist seg mulig for plakkvisualisering og karakterisering, men har fortsatt viktige begrensninger. I denne pilotstudien håper vi å bruke en ny MR-modalitet ved å bruke spoler (antenner) som er inne i arterien som studeres, for å oppnå overlegen avbildning.

Denne pilotstudien vil undersøke om intravaskulær arteriell vegg-MR kan visualisere arterieveggen med en høyere romlig oppløsning enn dagens tilgjengelige teknikker for intravaskulær ultralyd eller konvensjonell magnetisk resonansavbildning ved bruk av overflatemottakerspoler. Spesielt håper vi å avbilde i høy oppløsning, for første gang, den ytre arterieveggen (adventitia), som ikke er lett å visualisere. MR ved bruk av intravaskulære spiraler kan også muliggjøre studiet av blodstrøm og kontrastakkumulering i arterielle vegger, potensielt nøkkelmarkører for plakkangiogenese og sårbarhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

25

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

Voksne pasienter som gjennomgår en klinisk drevet transfemoral diagnostisk eller terapeutisk hjerte- eller perifer kateteriseringsprosedyre

UTSLUTTELSESKRITERIER – Generelt:

Kontraindikasjon mot heparin

Pasienter under 21 år

Gravide eller ammende kvinner

UTSLUTTELSESKRITERIER - Kontraindikasjoner for MR:

Tidligere allergisk reaksjon på Gadolinium kontrast

Pacemaker eller implanterbar defibrillator

Cerebral aneurisme klips

Neural stimulator (f.eks. TENS-enhet)

Enhver type øreimplantat

Metall i øyet (f.eks. fra maskinering)

Enhver implantert enhet (f.eks. insulinpumpe, medikamentinfusjonsenhet)

UTSLUTTELSESKRITERIER - Kontraindikasjoner for jodholdig kontrast i en forskningsstudie:

Serumkreatinin større enn 2,0 mg/dl

Dekompensert kongestiv hjertesvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2002

Studiet fullført

1. desember 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2002

Først lagt ut (Anslag)

16. januar 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. desember 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere