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Imaging a risonanza magnetica delle arterie ristrette

Imaging della parete arteriosa a risonanza magnetica a campo stretto intravascolare

Questo studio confronterà quattro metodi di imaging delle arterie:

  • angiografia (immagine a raggi X)
  • ecografia intravascolare (ultrasuoni dall'interno dell'arteria)
  • risonanza magnetica (MRI) dall'esterno del corpo
  • Risonanza magnetica che utilizza un'antenna per scattare foto all'interno delle arterie del bacino

L'angiografia standard mostra blocchi all'interno dell'arteria, ma non fornisce alcuna informazione sulla parete arteriosa stessa. Nuovi modi di guardare le pareti delle arterie con la risonanza magnetica e gli ultrasuoni possono fornire informazioni su come le arterie causano la malattia.

I pazienti di età pari o superiore a 21 anni che richiedono cateterizzazione e angiografia del cuore, dei reni o delle arterie delle gambe a causa dell'aterosclerosi (restringimento delle arterie), possono essere ammissibili a questo studio. I partecipanti saranno sottoposti a risonanza magnetica ed ecografia intravascolare delle arterie immediatamente dopo il cateterismo e l'angiografia. L'imaging aggiuntivo aggiungerà da 1 a 2 ore alla procedura angiografica.

  • Angiografia: utilizzando le guaine già posizionate nell'arteria inguinale, i cateteri (tubi di plastica flessibili) vengono posizionati all'interno delle arterie per iniettare un colorante di contrasto per scattare immagini a raggi X. (I pazienti che hanno avuto un angiogramma dell'arteria della gamba come parte delle loro cure mediche non ripeteranno questo test.)
  • Ecografia intravascolare: un farmaco anticoagulante chiamato eparina viene somministrato attraverso una vena per prevenire la formazione di coaguli. Durante il test vengono prelevati campioni di sangue per vedere se è necessaria più eparina. Fili speciali vengono utilizzati per guidare i cateteri nella posizione corretta all'interno delle arterie. Uno speciale catetere ad ultrasuoni viene fatto avanzare su uno di questi fili fino alla grande arteria che fornisce sangue alle gambe. I raggi X vengono utilizzati per aiutare il medico a posizionare l'ecografia nella posizione corretta per acquisire immagini ecografiche della parete dell'arteria.
  • Imaging a risonanza magnetica: uno speciale catetere MRI viene fatto avanzare attraverso il catetere nell'inguine. Con il catetere in posizione, il paziente viene portato su una barella e spostato in un lungo cilindro di metallo (lo scanner MRI) per l'imaging. Durante la scansione, un farmaco di contrasto chiamato gadolinio viene iniettato in una vena del braccio per illuminare le immagini. Il paziente è in grado di parlare in qualsiasi momento attraverso un microfono alla persona che scatta le foto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia coronarica rimane la principale causa di morte negli Stati Uniti. La rottura della placca aterosclerotica è associata a sindromi coronariche acute compreso l'infarto del miocardio, ma le lesioni colpevoli sono difficili da identificare in anticipo. I modelli animali di aterosclerosi si sono dimostrati limitati. La caratterizzazione della placca in vivo potrebbe essere utile sia nella prognosi della placca che nella comprensione della biologia vascolare umana. Una modalità di imaging, la risonanza magnetica (MRI) ad alta risoluzione, si è dimostrata fattibile per la visualizzazione e la caratterizzazione della placca, ma presenta ancora importanti limitazioni. In questo studio pilota speriamo di applicare una nuova modalità MRI utilizzando bobine (antenne) che si trovano all'interno dell'arteria studiata, per ottenere immagini superiori.

Questo studio pilota esaminerà se la risonanza magnetica della parete arteriosa intravascolare può visualizzare la parete arteriosa con una risoluzione spaziale più elevata rispetto alle tecniche attualmente disponibili di ultrasuoni intravascolari o risonanza magnetica convenzionale utilizzando bobine riceventi di superficie. In particolare, speriamo di visualizzare in alta risoluzione, per la prima volta, la parete arteriosa esterna (avventizia), che non è facilmente visualizzabile. La risonanza magnetica che utilizza bobine intravascolari può anche consentire lo studio del flusso sanguigno e dell'accumulo di contrasto all'interno delle pareti arteriose, marcatori potenzialmente chiave dell'angiogenesi e della vulnerabilità della placca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

25

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

Pazienti adulti sottoposti a procedura di cateterismo cardiaco o periferico diagnostico o terapeutico transfemorale clinicamente guidato

CRITERI DI ESCLUSIONE - Generale:

Controindicazione all'eparina

Pazienti di età inferiore a 21 anni

Donne in gravidanza o in allattamento

CRITERI DI ESCLUSIONE - Controindicazioni alla risonanza magnetica:

Precedente reazione allergica al mezzo di contrasto al gadolinio

Pacemaker cardiaco o defibrillatore impiantabile

Clip per aneurisma cerebrale

Stimolatore neurale (ad es. Unità TENS)

Qualsiasi tipo di impianto auricolare

Metallo nell'occhio (ad es. dalla lavorazione)

Qualsiasi dispositivo impiantato (ad es. microinfusore per insulina, dispositivo per infusione di farmaci)

CRITERI DI ESCLUSIONE - Controindicazioni al contrasto iodato in uno studio di ricerca:

Creatinina sierica superiore a 2,0 mg/dl

Insufficienza cardiaca congestizia scompensata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2002

Completamento dello studio

1 dicembre 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2002

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 dicembre 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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