- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00029575
Imaging a risonanza magnetica delle arterie ristrette
Imaging della parete arteriosa a risonanza magnetica a campo stretto intravascolare
Questo studio confronterà quattro metodi di imaging delle arterie:
- angiografia (immagine a raggi X)
- ecografia intravascolare (ultrasuoni dall'interno dell'arteria)
- risonanza magnetica (MRI) dall'esterno del corpo
- Risonanza magnetica che utilizza un'antenna per scattare foto all'interno delle arterie del bacino
L'angiografia standard mostra blocchi all'interno dell'arteria, ma non fornisce alcuna informazione sulla parete arteriosa stessa. Nuovi modi di guardare le pareti delle arterie con la risonanza magnetica e gli ultrasuoni possono fornire informazioni su come le arterie causano la malattia.
I pazienti di età pari o superiore a 21 anni che richiedono cateterizzazione e angiografia del cuore, dei reni o delle arterie delle gambe a causa dell'aterosclerosi (restringimento delle arterie), possono essere ammissibili a questo studio. I partecipanti saranno sottoposti a risonanza magnetica ed ecografia intravascolare delle arterie immediatamente dopo il cateterismo e l'angiografia. L'imaging aggiuntivo aggiungerà da 1 a 2 ore alla procedura angiografica.
- Angiografia: utilizzando le guaine già posizionate nell'arteria inguinale, i cateteri (tubi di plastica flessibili) vengono posizionati all'interno delle arterie per iniettare un colorante di contrasto per scattare immagini a raggi X. (I pazienti che hanno avuto un angiogramma dell'arteria della gamba come parte delle loro cure mediche non ripeteranno questo test.)
- Ecografia intravascolare: un farmaco anticoagulante chiamato eparina viene somministrato attraverso una vena per prevenire la formazione di coaguli. Durante il test vengono prelevati campioni di sangue per vedere se è necessaria più eparina. Fili speciali vengono utilizzati per guidare i cateteri nella posizione corretta all'interno delle arterie. Uno speciale catetere ad ultrasuoni viene fatto avanzare su uno di questi fili fino alla grande arteria che fornisce sangue alle gambe. I raggi X vengono utilizzati per aiutare il medico a posizionare l'ecografia nella posizione corretta per acquisire immagini ecografiche della parete dell'arteria.
- Imaging a risonanza magnetica: uno speciale catetere MRI viene fatto avanzare attraverso il catetere nell'inguine. Con il catetere in posizione, il paziente viene portato su una barella e spostato in un lungo cilindro di metallo (lo scanner MRI) per l'imaging. Durante la scansione, un farmaco di contrasto chiamato gadolinio viene iniettato in una vena del braccio per illuminare le immagini. Il paziente è in grado di parlare in qualsiasi momento attraverso un microfono alla persona che scatta le foto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia coronarica rimane la principale causa di morte negli Stati Uniti. La rottura della placca aterosclerotica è associata a sindromi coronariche acute compreso l'infarto del miocardio, ma le lesioni colpevoli sono difficili da identificare in anticipo. I modelli animali di aterosclerosi si sono dimostrati limitati. La caratterizzazione della placca in vivo potrebbe essere utile sia nella prognosi della placca che nella comprensione della biologia vascolare umana. Una modalità di imaging, la risonanza magnetica (MRI) ad alta risoluzione, si è dimostrata fattibile per la visualizzazione e la caratterizzazione della placca, ma presenta ancora importanti limitazioni. In questo studio pilota speriamo di applicare una nuova modalità MRI utilizzando bobine (antenne) che si trovano all'interno dell'arteria studiata, per ottenere immagini superiori.
Questo studio pilota esaminerà se la risonanza magnetica della parete arteriosa intravascolare può visualizzare la parete arteriosa con una risoluzione spaziale più elevata rispetto alle tecniche attualmente disponibili di ultrasuoni intravascolari o risonanza magnetica convenzionale utilizzando bobine riceventi di superficie. In particolare, speriamo di visualizzare in alta risoluzione, per la prima volta, la parete arteriosa esterna (avventizia), che non è facilmente visualizzabile. La risonanza magnetica che utilizza bobine intravascolari può anche consentire lo studio del flusso sanguigno e dell'accumulo di contrasto all'interno delle pareti arteriose, marcatori potenzialmente chiave dell'angiogenesi e della vulnerabilità della placca.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE:
Pazienti adulti sottoposti a procedura di cateterismo cardiaco o periferico diagnostico o terapeutico transfemorale clinicamente guidato
CRITERI DI ESCLUSIONE - Generale:
Controindicazione all'eparina
Pazienti di età inferiore a 21 anni
Donne in gravidanza o in allattamento
CRITERI DI ESCLUSIONE - Controindicazioni alla risonanza magnetica:
Precedente reazione allergica al mezzo di contrasto al gadolinio
Pacemaker cardiaco o defibrillatore impiantabile
Clip per aneurisma cerebrale
Stimolatore neurale (ad es. Unità TENS)
Qualsiasi tipo di impianto auricolare
Metallo nell'occhio (ad es. dalla lavorazione)
Qualsiasi dispositivo impiantato (ad es. microinfusore per insulina, dispositivo per infusione di farmaci)
CRITERI DI ESCLUSIONE - Controindicazioni al contrasto iodato in uno studio di ricerca:
Creatinina sierica superiore a 2,0 mg/dl
Insufficienza cardiaca congestizia scompensata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Barker SG, Tilling LC, Miller GC, Beesley JE, Fleetwood G, Stavri GT, Baskerville PA, Martin JF. The adventitia and atherogenesis: removal initiates intimal proliferation in the rabbit which regresses on generation of a 'neoadventitia'. Atherosclerosis. 1994 Feb;105(2):131-44. doi: 10.1016/0021-9150(94)90043-4.
- Scott NA, Cipolla GD, Ross CE, Dunn B, Martin FH, Simonet L, Wilcox JN. Identification of a potential role for the adventitia in vascular lesion formation after balloon overstretch injury of porcine coronary arteries. Circulation. 1996 Jun 15;93(12):2178-87. doi: 10.1161/01.cir.93.12.2178.
- Shi Y, O'Brien JE, Fard A, Mannion JD, Wang D, Zalewski A. Adventitial myofibroblasts contribute to neointimal formation in injured porcine coronary arteries. Circulation. 1996 Oct 1;94(7):1655-64. doi: 10.1161/01.cir.94.7.1655.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 020071
- 02-H-0071
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