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治療抵抗性うつ病の小児および青少年の治療

2008年3月3日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)

小児うつ病における薬物治療の臨床的および神経化学的影響

この研究は、うつ病を患う青年の脳機能について学び、抗うつ薬に炭酸リチウムを追加することで小児および青年のうつ病を軽減できるかどうかを判断することを目的としています。 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) と磁気共鳴分光法 (MRS) は、脳の化学的性質と機能を検査します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

参加者は、うつ病の治療のために選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRI)(パロキセチン(パキシル)、セルトラリン(ゾロフト)、フルオキセチン(プロザック)など)を服用している場合もあれば、服用していない場合もあります。

参加者とその保護者は、子供の全体的な気分、緊張の程度、行動、家族の様子などについての質問とともに、個別にまたは一緒にインタビューされます。 小児と青少年は身体検査、血液検査、知能と記憶の評価を受けます。 テストには、写真を見る、物事を思い出す、反応時間のテスト、簡単な選択を行うなどの標準化された質問やタスクが含まれます。 参加者は、模擬 MRI スキャナーを使用して時間をかけて手順に慣れます。 参加者とその保護者は、心理学者または精神科医と毎週 2 週間会い、セッションを受けます。 これら 2 つのセッションの後も抑うつ状態が続く人は、薬物療法の研究を開始します。

現在SSRIを服用していない人にはパロキセチンが提供されます。 すでにSSRIを服用している人は、SSRIに加えてリチウムまたはプラセボ(非活性錠剤)のいずれかを投与するようにランダムに割り当てられます。 治療は8週間続きます。 この期間中、参加者と親は週に一度医師と会い、書面および口頭での評価を完了します。 投薬開始前と8週間の治療終了時に採血が行われます。 参加者は、用量調整が必要かどうかを判断するために、投薬後 1 週間後に追加の採血を受けます。 投与量が正しいことを確認するために、後で追加の血液検査が必要になる場合があります。 8週間後に症状が改善した患者は、外部の医師が治療の責任を負えるまでNIHで治療を続けることになる。 プログラムのスタッフは、子供が研究をやめた後に投薬を監視する医師への紹介を支援します。

研究の種類

観察的

入学

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

すべての科目

年齢:9歳から17歳まで。

同意: 同意/同意を与えることができます。

IQ: すべての被験者の IQ は 70 以上です。

重大度基準: CDRS が 39 を超えています。

障害: すべての被験者の CGAS は 60 未満になります。

耐性のある MDD を持つ被験者:

診断: 現在の大うつ病との診断。

治療抵抗性: SSRI を少なくとも 6 週間継続的に使用しており、研究チームによると最後の 2 週間は高用量です。 CGI-S が 2 より大きいことは、さらに 2 週間 (合計期間は少なくとも 8 週間) の観察によって確認されました。

投薬不使用の MDD 対象者:

診断: 現在の大うつ病診断

臨床的障害: CGAS が 60 未満。

投薬不使用: 2 か月間向精神薬を服用しません。うつ病が6か月未満。

除外基準:

SSRI またはリチウム治療、または MRI 検査のリスクを高める病状。 これには、金属インプラントやペースメーカーなどの標準的な MRI スキャンの禁忌のスクリーニングが含まれます。

妊娠。

SSRIを超える精神活性物質を現在使用している。現在の自殺願望。現在、薬物療法を必要とするほどの重度の注意欠陥多動性障害(ADHD)と診断されている。

現在の診断名:トゥレット障害、OCD、心的外傷後ストレス障害、行為障害。

躁病、精神病、または広汎性発達障害の過去または現在の病歴。

長期のSSRI治療:研究の観察段階に入ってから12週間以上SSRI薬を受けている被験者は参加資格がありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年1月1日

研究の完了

2004年3月1日

試験登録日

最初に提出

2002年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年1月16日

最初の投稿 (見積もり)

2002年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2004年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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