El tratamiento de niños y adolescentes con depresión resistente al tratamiento
Efectos clínicos y neuroquímicos del tratamiento farmacológico en la depresión pediátrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes pueden o no haber tomado un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) (como paroxetina (Paxil), sertralina (Zoloft) o fluoxetina (Prozac)) para tratar su depresión.
Los participantes y sus padres son entrevistados individualmente y juntos con preguntas sobre el estado de ánimo general del niño, el grado de nerviosismo y el comportamiento y cómo les está yendo a los miembros de la familia. A los niños y adolescentes se les realizará un examen físico, análisis de sangre y evaluaciones de inteligencia y memoria. Las pruebas incluyen preguntas y tareas estandarizadas que implican mirar imágenes, recordar cosas, evaluar los tiempos de reacción y tomar decisiones simples. Los participantes pasan tiempo en un escáner de resonancia magnética simulado para sentirse cómodos con el procedimiento. Los participantes y sus padres se reúnen semanalmente durante 2 semanas con un psicólogo o psiquiatra para sesiones. Aquellos que permanezcan deprimidos después de estas dos sesiones comenzarán a estudiar medicación.
A aquellos que actualmente no estén tomando un ISRS se les ofrecerá paroxetina. Aquellos que ya toman un ISRS serán asignados al azar para recibir litio o un placebo (píldora no activa) además del ISRS. El tratamiento continúa durante 8 semanas. Durante este tiempo, el participante y el padre se reúnen con el médico una vez por semana y completan evaluaciones escritas y orales. Se extraerá sangre antes de que comience la medicación y al final del tratamiento de 8 semanas. A los participantes se les extraerá sangre adicional después de 1 semana de medicación para ayudar a decidir si es necesario ajustar la dosis. Es posible que se necesiten análisis de sangre adicionales más adelante para garantizar que la dosis sea la correcta. Aquellos que mejoren después de 8 semanas continuarán el tratamiento en los NIH hasta que un médico externo pueda asumir la responsabilidad de su atención. El personal del programa ayudará a facilitar las derivaciones a médicos que controlarán el medicamento después de que el niño abandone el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Todas las materias
Edad: 9 a 17.
Consentimiento: puede dar consentimiento/asentimiento.
CI: Todos los sujetos tendrán un CI superior a 70.
Criterio de gravedad: CDRS superior a 39.
Deterioro: Todos los sujetos tendrán un CGAS inferior a 60.
SUJETOS CON MDD RESISTENTE:
Diagnóstico: Diagnóstico actual de Depresión Mayor.
Resistente al tratamiento: al menos seis semanas de uso continuo de un ISRS, las dos últimas de las cuales son en dosis altas por el equipo de investigación; CGI-S superior a 2 confirmado por observación durante dos semanas adicionales (al menos 8 semanas de duración total).
SUJETOS CON TDM SIN MEDICAMENTOS:
Diagnóstico: Diagnóstico actual de depresión mayor
Deterioro clínico: CGAS inferior a 60.
Sin Medicamentos: Sin medicamentos psicotrópicos por un período de dos meses; deprimido por menos de 6 meses.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Cualquier condición médica que aumente el riesgo para el tratamiento con ISRS o litio o para el examen de MRI. Esto incluirá la detección de contraindicaciones de resonancia magnética estándar, como implantes metálicos o marcapasos.
El embarazo.
Uso actual de cualquier sustancia psicoactiva más allá de ab ISRS; ideación suicida actual; diagnóstico actual de trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) de gravedad suficiente para requerir farmacoterapia.
Diagnósticos actuales: trastorno de Tourette, TOC, trastorno de estrés postraumático, trastorno de conducta.
Antecedentes pasados o actuales de manía, psicosis o trastorno generalizado del desarrollo.
Tratamiento a largo plazo con ISRS: los sujetos que hayan estado recibiendo un medicamento con ISRS durante 12 semanas o más al ingresar a la fase de observación del estudio no serán elegibles para participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Birmaher B, Ryan ND, Williamson DE, Brent DA, Kaufman J, Dahl RE, Perel J, Nelson B. Childhood and adolescent depression: a review of the past 10 years. Part I. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1996 Nov;35(11):1427-39. doi: 10.1097/00004583-199611000-00011.
- Emslie GJ, Rush AJ, Weinberg WA, Kowatch RA, Hughes CW, Carmody T, Rintelmann J. A double-blind, randomized, placebo-controlled trial of fluoxetine in children and adolescents with depression. Arch Gen Psychiatry. 1997 Nov;54(11):1031-7. doi: 10.1001/archpsyc.1997.01830230069010.
- Hamilton JD, Bridge J. Outcome at 6 months for 50 adolescents with major depression treated in a health maintenance organization. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1999 Nov;38(11):1340-6. doi: 10.1097/00004583-199911000-00007.
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Otros números de identificación del estudio
- 020108
- 02-M-0108
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