Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitoa kestävän masennuksen lasten ja nuorten hoito

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Institute of Mental Health (NIMH)

Farmakologisen hoidon kliiniset ja neurokemialliset vaikutukset lasten masennuksessa

Tässä tutkimuksessa pyritään oppimaan aivotoiminnasta masennusta sairastavilla nuorilla ja selvittämään, voiko litiumkarbonaatin lisääminen masennuslääkkeisiin vähentää lasten ja nuorten masennusta. Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) ja magneettiresonanssispektroskopia (MRS) tutkivat aivojen kemiaa ja toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat ovat saaneet tai eivät ole ottaneet selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää (SSRI) (kuten paroksetiinia (Paxil), sertraliinia (Zoloft) tai fluoksetiinia (Prozac)) masennuksensa hoitoon.

Osallistujia ja heidän vanhempiaan haastatellaan sekä yksilöllisesti että yhdessä kysytään lapsen yleistä mielialaa, hermostuneisuutta ja käyttäytymistä sekä perheenjäsenten vointia. Lapsille ja nuorille tehdään fyysinen tarkastus, verikokeet sekä älykkyyden ja muistin arvioinnit. Testit sisältävät standardoituja kysymyksiä ja tehtäviä, joihin kuuluu kuvien katselu, asioiden muistaminen, reaktioaikojen testaaminen ja yksinkertaisten valintojen tekeminen. Osallistujat viettävät aikaa vale-MRI-skannerissa, jotta he tuntevat olonsa mukavaksi. Osallistujat ja heidän vanhempansa tapaavat viikoittain 2 viikon ajan psykologin tai psykiatrin kanssa istuntoja varten. Ne, jotka pysyvät masentuneina näiden kahden istunnon jälkeen, alkavat opiskella lääkitystä.

Niille, jotka eivät tällä hetkellä käytä SSRI:tä, tarjotaan paroksetiinia. Ne, jotka jo käyttävät SSRI-lääkkeitä, määrätään satunnaisesti saamaan joko litiumia tai lumelääkettä (ei-aktiivinen pilleri) SSRI:n lisäksi. Hoito jatkuu 8 viikkoa. Tänä aikana osallistuja ja vanhempi tapaavat lääkärin kanssa kerran viikossa ja suorittavat kirjalliset ja suulliset arvioinnit. Veri otetaan ennen lääkityksen aloittamista ja 8 viikon hoidon päätyttyä. Osallistujilta otetaan lisää verta 1 viikon lääkityksen jälkeen, jotta he voivat päättää, onko annoksen muuttamista tarpeen. Lisäverikokeita voidaan tarvita myöhemmin varmistaakseen, että annos on oikea. Ne, jotka paranevat 8 viikon jälkeen, jatkavat hoitoa NIH:ssa, kunnes ulkopuolinen lääkäri voi ottaa vastuun heidän hoidostaan. Ohjelman henkilökunta auttaa helpottamaan lähetteiden lähettämistä lääkäreille, jotka seuraavat lääkitystä sen jälkeen, kun lapsi on lähtenyt tutkimuksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Kaikki aiheet

Ikä: 9-17.

Suostumus: voi antaa suostumuksen/suostumuksen.

ÄO: Kaikkien koehenkilöiden IQ on suurempi kuin 70.

Vakavuuskriteeri: CDRS suurempi kuin 39.

Heikentyminen: Kaikilla koehenkilöillä on CGAS alle 60.

AIHEET, JOLLA KESTÄVÄ MDD:

Diagnoosi: Nykyinen vakavan masennuksen diagnoosi.

Hoidonkestävä: Vähintään kuuden viikon jatkuva SSRI:n käyttö, joista kaksi viimeistä ovat suuria annoksia tutkimusryhmän toimesta; CGI-S suurempi kuin 2 vahvistettu havainnolla kahden lisäviikon aikana (kokonaiskesto vähintään 8 viikkoa).

LÄÄKKEETTÖMÄT MDD-AIHEET:

Diagnoosi: Nykyinen vakavan masennuksen diagnoosi

Kliininen vajaatoiminta: CGAS alle 60.

Lääkkeetön: Ei psykotrooppisia lääkkeitä kahden kuukauden ajan; masentunut alle 6 kuukautta.

POISTAMISKRITEERIT:

Mikä tahansa sairaus, joka lisää SSRI- tai litiumhoidon tai MRI-tutkimuksen riskiä. Tähän sisältyy seulonta tavallisten MRI-skannauksen vasta-aiheiden, kuten metallisten implanttien tai sydämentahdistimien, varalta.

Raskaus.

Minkä tahansa psykoaktiivisen aineen nykyinen käyttö ab SSRI:n lisäksi; nykyiset itsemurha-ajatukset; tarkkaavaisuushäiriön (ADHD) nykyinen diagnoosi, joka on riittävän vakava vaatimaan lääkehoitoa.

Nykyiset diagnoosit: Touretten häiriö, OCD, posttraumaattinen stressihäiriö, käyttäytymishäiriö.

Aiempi tai nykyinen manian, psykoosin tai leviävän kehityshäiriön historia.

Pitkäaikainen SSRI-hoito: Tutkittavat, jotka ovat saaneet SSRI-lääkitystä vähintään 12 viikon ajan tutkimuksen havainnointivaiheessa, eivät ole oikeutettuja osallistumaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. tammikuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. tammikuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa