Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av barn och ungdomar med behandlingsresistent depression

Kliniska och neurokemiska effekter av farmakologisk behandling vid pediatrisk depression

Denna studie syftar till att lära sig om hjärnans funktion hos ungdomar med depression och att avgöra om tillsats av litiumkarbonat till antidepressiv medicin kan minska depression hos barn och ungdomar. Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) och magnetisk resonansspektroskopi (MRS) kommer att undersöka hjärnans kemi och funktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kan ha tagit en selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI) (som paroxetin (Paxil), sertralin (Zoloft) eller fluoxetin (Prozac)) för att behandla sin depression.

Deltagarna och deras föräldrar intervjuas både individuellt och tillsammans med frågor om barnets allmänna humör, grad av nervositet och beteende samt hur familjemedlemmarna mår. Barn och ungdomar kommer att genomgå en fysisk undersökning, blodprover och intelligens- och minnesutvärderingar. Tester inkluderar standardiserade frågor och uppgifter som innebär att titta på bilder, komma ihåg saker, testa reaktionstider och göra enkla val. Deltagarna tillbringar tid i en skenande MRI-skanner för att bli bekväma med proceduren. Deltagarna och deras föräldrar träffas varje vecka under 2 veckor med en psykolog eller psykiater för sessioner. De som förblir deprimerade efter dessa två sessioner kommer att börja studera medicin.

De som för närvarande inte tar ett SSRI kommer att erbjudas paroxetin. De som redan tar ett SSRI kommer att slumpmässigt tilldelas antingen litium eller ett placebo (icke-aktivt piller) utöver SSRI. Behandlingen fortsätter i 8 veckor. Under denna tid träffar deltagaren och föräldern läkaren en gång i veckan och genomför skriftliga och muntliga utvärderingar. Blod tas innan medicineringen påbörjas och i slutet av den 8 veckor långa behandlingen. Deltagarna kommer att ta ytterligare blod efter 1 vecka på medicinering för att hjälpa till att avgöra om dosjustering behövs. Ytterligare blodprov kan behövas senare för att säkerställa att dosen är korrekt. De som förbättras efter 8 veckor kommer att fortsätta behandlingen vid NIH tills ansvaret för deras vård kan övertas av en utomstående läkare. Programpersonalen hjälper till att underlätta remisser till läkare som kommer att övervaka medicinen efter att barnet lämnat studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:

Alla ämnen

Ålder: 9 till 17.

Samtycke: kan ge samtycke/samtycke.

IQ: Alla ämnen kommer att ha IQ högre än 70.

Allvarlighetskriterium: CDRS större än 39.

Funktionsnedsättning: Alla försökspersoner kommer att ha ett CGAS mindre än 60.

ÄMNEN MED EN RESISTENT MDD:

Diagnos: Aktuell diagnos av allvarlig depression.

Behandlingsresistent: Minst sex veckors kontinuerlig användning av ett SSRI, varav de två sista är i hög dos av forskargruppen; CGI-S större än 2 bekräftat genom observation under ytterligare två veckor (minst 8 veckors total varaktighet).

LÄKEMEDELSFRIA MDD-ÄMNEN:

Diagnos: Aktuell diagnos av allvarlig depression

Klinisk funktionsnedsättning: CGAS mindre än 60.

Läkemedelsfri: Inga psykotropa läkemedel under två månaders period; deprimerad i mindre än 6 månader.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Alla medicinska tillstånd som ökar risken för SSRI- eller litiumbehandling eller för MRT-undersökning. Detta kommer att inkludera screening för standardkontraindikationer för MRT-skanning såsom metalliska implantat eller pacemakers.

Graviditet.

Nuvarande användning av någon psykoaktiv substans utöver ab SSRI; nuvarande självmordstankar; nuvarande diagnos av ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) av tillräcklig svårighetsgrad för att kräva farmakoterapi.

Aktuella diagnoser: Tourettes sjukdom, OCD, posttraumatisk stressyndrom, beteendestörning.

Tidigare eller nuvarande historia av mani, psykos eller genomgripande utvecklingsstörning.

Långtidsbehandling med SSRI: Försökspersoner som har fått ett SSRI-läkemedel i 12 veckor eller längre efter att de gått in i observationsfasen av studien kommer inte att vara berättigade till deltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2002

Avslutad studie

1 mars 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2002

Första postat (Uppskatta)

17 januari 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2008

Senast verifierad

1 mars 2004

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera