难治性抑郁症儿童和青少年的治疗
药物治疗儿童抑郁症的临床和神经化学效应
研究概览
地位
条件
详细说明
参与者可能服用或未服用选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI)(例如帕罗西汀 (Paxil)、舍曲林 (Zoloft) 或氟西汀 (Prozac))来治疗抑郁症。
参与者和他们的父母将接受单独和一起的采访,问题包括孩子的一般情绪、紧张程度和行为以及家庭成员的表现。 儿童和青少年将进行体格检查、血液检查以及智力和记忆力评估。 测试包括标准化的问题和任务,涉及查看图片、记忆事物、测试反应时间和做出简单的选择。 参与者花时间在模拟 MRI 扫描仪中,以熟悉该过程。 参与者及其父母每周与心理学家或精神科医生会面,为期 2 周。 那些在这两个疗程后仍然抑郁的人将开始研究药物治疗。
那些目前没有服用 SSRI 的人将获得帕罗西汀。 那些已经服用 SSRI 的人将被随机分配到除了 SSRI 之外还接受锂或安慰剂(非活性药丸)。 治疗持续 8 周。 在此期间,参与者和家长每周与医生会面一次,并完成书面和口头评估。 将在用药开始前和 8 周治疗结束时抽血。 参与者将在服药 1 周后额外抽血,以帮助决定是否需要调整剂量。 稍后可能需要进行额外的血液检查以确保剂量正确。 那些在 8 周后改善的患者将继续在 NIH 接受治疗,直到外部医生可以承担他们的护理责任。 计划工作人员将帮助促进转介给医生,医生将在孩子离开研究后监测药物。
研究类型
注册
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
所有科目
年龄:9 至 17 岁。
同意:可以给予同意/同意。
智商:所有受试者的智商都将大于 70。
严重性标准:CDRS 大于 39。
障碍:所有科目的 CGAS 均低于 60。
具有耐药 MDD 的受试者:
诊断:目前诊断为重度抑郁症。
治疗耐药:连续使用 SSRI 至少 6 周,其中最后两个是研究团队的高剂量;在另外两周(至少 8 周的总持续时间)内通过观察确认 CGI-S 大于 2。
无药物 MDD 主题:
诊断:重度抑郁症的当前诊断
临床损伤:CGAS 低于 60。
免用药:两个月内不服用精神药物;抑郁不到 6 个月。
排除标准:
任何会增加 SSRI 或锂治疗或 MRI 检查风险的医疗状况。 这将包括筛查标准 MRI 扫描禁忌症,例如金属植入物或起搏器。
怀孕。
当前使用 ab SSRI 以外的任何精神活性物质;目前有自杀意念;目前诊断为严重程度足以需要药物治疗的注意力缺陷多动障碍 (ADHD)。
目前的诊断:图雷特氏症、强迫症、创伤后应激障碍、品行障碍。
过去或现在有躁狂症、精神病或广泛性发育障碍史。
长期 SSRI 治疗:在进入研究观察阶段后接受 SSRI 药物治疗 12 周或更长时间的受试者将没有资格参与。
学习计划
研究是如何设计的?
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Birmaher B, Ryan ND, Williamson DE, Brent DA, Kaufman J, Dahl RE, Perel J, Nelson B. Childhood and adolescent depression: a review of the past 10 years. Part I. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1996 Nov;35(11):1427-39. doi: 10.1097/00004583-199611000-00011.
- Emslie GJ, Rush AJ, Weinberg WA, Kowatch RA, Hughes CW, Carmody T, Rintelmann J. A double-blind, randomized, placebo-controlled trial of fluoxetine in children and adolescents with depression. Arch Gen Psychiatry. 1997 Nov;54(11):1031-7. doi: 10.1001/archpsyc.1997.01830230069010.
- Hamilton JD, Bridge J. Outcome at 6 months for 50 adolescents with major depression treated in a health maintenance organization. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1999 Nov;38(11):1340-6. doi: 10.1097/00004583-199911000-00007.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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