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难治性抑郁症儿童和青少年的治疗

2008年3月3日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)

药物治疗儿童抑郁症的临床和神经化学效应

本研究旨在了解患有抑郁症的青少年的大脑功能,并确定在抗抑郁药物中加入碳酸锂是否可以减少儿童和青少年的抑郁症。 功能磁共振成像 (fMRI) 和磁共振波谱 (MRS) 将检查脑化学和功能。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

参与者可能服用或未服用选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI)(例如帕罗西汀 (Paxil)、舍曲林 (Zoloft) 或氟西汀 (Prozac))来治疗抑郁症。

参与者和他们的父母将接受单独和一起的采访,问题包括孩子的一般情绪、紧张程度和行为以及家庭成员的表现。 儿童和青少年将进行体格检查、血液检查以及智力和记忆力评估。 测试包括标准化的问题和任务,涉及查看图片、记忆事物、测试反应时间和做出简单的选择。 参与者花时间在模拟 MRI 扫描仪中,以熟悉该过程。 参与者及其父母每周与心理学家或精神科医生会面,为期 2 周。 那些在这两个疗程后仍然抑郁的人将开始研究药物治疗。

那些目前没有服用 SSRI 的人将获得帕罗西汀​​。 那些已经服用 SSRI 的人将被随机分配到除了 SSRI 之外还接受锂或安慰剂(非活性药丸)。 治疗持续 8 周。 在此期间,参与者和家长每周与医生会面一次,并完成书面和口头评估。 将在用药开始前和 8 周治疗结束时抽血。 参与者将在服药 1 周后额外抽血,以帮助决定是否需要调整剂量。 稍后可能需要进行额外的血液检查以确保剂量正确。 那些在 8 周后改善的患者将继续在 NIH 接受治疗,直到外部医生可以承担他们的护理责任。 计划工作人员将帮助促进转介给医生,医生将在孩子离开研究后监测药物。

研究类型

观察性的

注册

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

所有科目

年龄:9 至 17 岁。

同意:可以给予同意/同意。

智商:所有受试者的智商都将大于 70。

严重性标准:CDRS 大于 39。

障碍:所有科目的 CGAS 均低于 60。

具有耐药 MDD 的受试者:

诊断:目前诊断为重度抑郁症。

治疗耐药:连续使用 SSRI 至少 6 周,其中最后两个是研究团队的高剂量;在另外两周(至少 8 周的总持续时间)内通过观察确认 CGI-S 大于 2。

无药物 MDD 主题:

诊断:重度抑郁症的当前诊断

临床损伤:CGAS 低于 60。

免用药:两个月内不服用精神药物;抑郁不到 6 个月。

排除标准:

任何会增加 SSRI 或锂治疗或 MRI 检查风险的医疗状况。 这将包括筛查标准 MRI 扫描禁忌症,例如金属植入物或起搏器。

怀孕。

当前使用 ab SSRI 以外的任何精神活性物质;目前有自杀意念;目前诊断为严重程度足以需要药物治疗的注意力缺陷多动障碍 (ADHD)。

目前的诊断:图雷特氏症、强迫症、创伤后应激障碍、品行障碍。

过去或现在有躁狂症、精神病或广泛性发育障碍史。

长期 SSRI 治疗:在进入研究观察阶段后接受 SSRI 药物治疗 12 周或更长时间的受试者将没有资格参与。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年1月1日

研究完成

2004年3月1日

研究注册日期

首次提交

2002年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2002年1月16日

首次发布 (估计)

2002年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年3月3日

最后验证

2004年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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