Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le traitement des enfants et des adolescents atteints de dépression résistante au traitement

3 mars 2008 mis à jour par: National Institute of Mental Health (NIMH)

Effets cliniques et neurochimiques du traitement pharmacologique de la dépression pédiatrique

Cette étude vise à en savoir plus sur la fonction cérébrale chez les adolescents souffrant de dépression et à déterminer si l'ajout de carbonate de lithium aux antidépresseurs peut réduire la dépression chez les enfants et les adolescents. L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) et la spectroscopie par résonance magnétique (SRM) examineront la chimie et le fonctionnement du cerveau.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les participants peuvent ou non avoir pris un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) (comme la paroxétine (Paxil), la sertraline (Zoloft) ou la fluoxétine (Prozac)) pour traiter leur dépression.

Les participants et leurs parents sont interrogés à la fois individuellement et ensemble avec des questions sur l'humeur générale de l'enfant, son degré de nervosité, son comportement et comment vont les membres de la famille. Les enfants et les adolescents subiront un examen physique, des tests sanguins et des évaluations de l'intelligence et de la mémoire. Les tests comprennent des questions et des tâches standardisées qui impliquent de regarder des images, de se souvenir de choses, de tester des temps de réaction et de faire des choix simples. Les participants passent du temps dans un faux scanner IRM pour se familiariser avec la procédure. Les participants et leurs parents se rencontrent chaque semaine pendant 2 semaines avec un psychologue ou un psychiatre pour des séances. Ceux qui restent déprimés après ces deux séances commenceront à étudier les médicaments.

Ceux qui ne prennent pas actuellement d'ISRS se verront proposer de la paroxétine. Ceux qui prennent déjà un ISRS seront assignés au hasard pour recevoir du lithium ou un placebo (pilule non active) en plus de l'ISRS. Le traitement se poursuit pendant 8 semaines. Pendant ce temps, le participant et le parent rencontrent le médecin une fois par semaine et complètent des évaluations écrites et orales. Le sang sera prélevé avant le début du traitement et à la fin du traitement de 8 semaines. Les participants subiront une prise de sang supplémentaire après 1 semaine de traitement pour aider à décider si un ajustement de la dose est nécessaire. Des tests sanguins supplémentaires pourraient être nécessaires plus tard pour s'assurer que la dose est correcte. Ceux qui s'améliorent après 8 semaines continueront le traitement au NIH jusqu'à ce que la responsabilité de leurs soins puisse être assumée par un médecin extérieur. Le personnel du programme aidera à faciliter l'aiguillage vers des médecins qui surveilleront la médication une fois que l'enfant aura quitté l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Tous les sujets

Âge : 9 à 17 ans.

Consentement : peut donner son consentement/assentiment.

QI : Tous les sujets auront un QI supérieur à 70.

Critère de gravité : CDRS supérieur à 39.

Déficience : Tous les sujets auront un CGAS inférieur à 60.

SUJETS AVEC UN TDM RÉSISTANT :

Diagnostic : diagnostic actuel de dépression majeure.

Résistant au traitement : au moins six semaines d'utilisation continue d'un ISRS, dont les deux derniers à forte dose par l'équipe de recherche ; CGI-S supérieur à 2 confirmé par observation pendant deux semaines supplémentaires (durée totale d'au moins 8 semaines).

SUJETS MDD SANS MÉDICAMENT :

Diagnostic : diagnostic actuel de dépression majeure

Déficience clinique : CGAS inférieur à 60.

Sans médicament : Aucun médicament psychotrope pendant une période de deux mois ; déprimé depuis moins de 6 mois.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Toute condition médicale qui augmente le risque de traitement ISRS ou au lithium ou d'examen IRM. Cela comprendra le dépistage des contre-indications standard à l'IRM telles que les implants métalliques ou les stimulateurs cardiaques.

Grossesse.

Utilisation actuelle de toute substance psychoactive au-delà d'un ISRS ; idées suicidaires actuelles ; diagnostic actuel de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) d'une gravité suffisante pour nécessiter une pharmacothérapie.

Diagnostics actuels : Trouble de la Tourette, TOC, trouble de stress post-traumatique, trouble des conduites.

Antécédents passés ou actuels de manie, de psychose ou de trouble envahissant du développement.

Traitement ISRS à long terme : les sujets qui ont reçu un médicament ISRS pendant 12 semaines ou plus lors de leur entrée dans la phase d'observation de l'étude ne seront pas éligibles pour participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2002

Achèvement de l'étude

1 mars 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2002

Première publication (Estimation)

17 janvier 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 mars 2004

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner