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O tratamento de crianças e adolescentes com depressão resistente ao tratamento

3 de março de 2008 atualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Efeitos Clínicos e Neuroquímicos do Tratamento Farmacológico na Depressão Pediátrica

Este estudo busca aprender sobre a função cerebral em adolescentes com depressão e determinar se a adição de carbonato de lítio à medicação antidepressiva pode reduzir a depressão em crianças e adolescentes. A ressonância magnética funcional (fMRI) e a espectroscopia de ressonância magnética (MRS) examinarão a química e a função do cérebro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os participantes podem ou não ter tomado um inibidor seletivo da recaptação da serotonina (SSRI) (como paroxetina (Paxil), sertralina (Zoloft) ou fluoxetina (Prozac)) para tratar a depressão.

Os participantes e seus pais são entrevistados individualmente e em conjunto com perguntas sobre o humor geral da criança, grau de nervosismo e comportamento e como estão os membros da família. Crianças e adolescentes farão um exame físico, exames de sangue e avaliações de inteligência e memória. Os testes incluem perguntas e tarefas padronizadas que envolvem olhar para fotos, lembrar coisas, testar tempos de reação e fazer escolhas simples. Os participantes passam algum tempo em um scanner de ressonância magnética simulado, para se sentirem confortáveis ​​com o procedimento. Os participantes e seus pais se reúnem semanalmente por 2 semanas com um psicólogo ou psiquiatra para sessões. Aqueles que permanecerem deprimidos após essas duas sessões iniciarão a medicação do estudo.

Aqueles que não estão atualmente tomando um ISRS receberão paroxetina. Aqueles que já tomam um SSRI serão designados aleatoriamente para receber lítio ou um placebo (pílula inativa), além do SSRI. O tratamento continua por 8 semanas. Durante esse período, o participante e os pais se reúnem com o médico uma vez por semana e fazem avaliações orais e escritas. O sangue será coletado antes do início da medicação e no final do tratamento de 8 semanas. Os participantes terão sangue adicional coletado após 1 semana de medicação para ajudar a decidir se o ajuste da dose é necessário. Exames de sangue adicionais podem ser necessários mais tarde para garantir que a dose esteja correta. Aqueles que melhorarem após 8 semanas continuarão o tratamento no NIH até que a responsabilidade por seus cuidados possa ser assumida por um médico externo. A equipe do programa ajudará a facilitar o encaminhamento a médicos que monitorarão a medicação depois que a criança sair do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Todos os assuntos

Idade: 9 a 17.

Consentimento: pode dar consentimento/consentimento.

QI: Todos os indivíduos terão QI superior a 70.

Critério de gravidade: CDRS maior que 39.

Deficiência: Todos os indivíduos terão um CGAS inferior a 60.

INDIVÍDUOS COM MDD RESISTENTE:

Diagnóstico: Diagnóstico Atual de Depressão Maior.

Resistente ao Tratamento: Pelo menos seis semanas de uso contínuo de um ISRS, as duas últimas em altas doses pela equipe de pesquisa; CGI-S superior a 2 confirmado por observação durante mais duas semanas (pelo menos 8 semanas de duração total).

INDIVÍDUOS MDD SEM MEDICAÇÃO:

Diagnóstico: Diagnóstico Atual de Depressão Maior

Comprometimento clínico: CGAS menor que 60.

Livre de Medicação: Sem medicamentos psicotrópicos por um período de dois meses; deprimido por menos de 6 meses.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Qualquer condição médica que aumente o risco de tratamento com ISRS ou lítio ou exame de ressonância magnética. Isso incluirá triagem para contra-indicações padrão de ressonância magnética, como implantes metálicos ou marca-passos.

Gravidez.

Uso atual de qualquer substância psicoativa além de ab ISRS; ideação suicida atual; diagnóstico atual de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) de gravidade suficiente para exigir farmacoterapia.

Diagnósticos atuais: Transtorno de Tourette, TOC, transtorno de estresse pós-traumático, transtorno de conduta.

História passada ou atual de mania, psicose ou transtorno invasivo do desenvolvimento.

Tratamento de longo prazo com SSRI: Os indivíduos que receberam um medicamento ISRS por 12 semanas ou mais após a entrada na fase de observação do estudo não serão elegíveis para participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2002

Conclusão do estudo

1 de março de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

17 de janeiro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de março de 2004

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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