Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af børn og unge med behandlingsresistent depression

3. marts 2008 opdateret af: National Institute of Mental Health (NIMH)

Kliniske og neurokemiske virkninger af farmakologisk behandling ved pædiatrisk depression

Denne undersøgelse søger at lære om hjernefunktionen hos unge med depression og at afgøre, om tilsætning af lithiumcarbonat til antidepressiv medicin kan reducere depression hos børn og unge. Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og magnetisk resonansspektroskopi (MRS) vil undersøge hjernens kemi og funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne kan have taget en selektiv serotoningenoptagelseshæmmer (SSRI) (såsom paroxetin (Paxil), sertralin (Zoloft) eller fluoxetin (Prozac)) for at behandle deres depression.

Deltagerne og deres forældre interviewes både individuelt og sammen med spørgsmål om barnets generelle humør, grad af nervøsitet og adfærd og hvordan familiemedlemmer har det. Børn og unge vil have en fysisk undersøgelse, blodprøver og intelligens- og hukommelsesevalueringer. Tests omfatter standardiserede spørgsmål og opgaver, der involverer at se på billeder, huske ting, teste reaktionstider og træffe enkle valg. Deltagerne tilbringer tid i en falsk MR-scanner for at blive fortrolig med proceduren. Deltagerne og deres forældre mødes ugentligt i 2 uger med en psykolog eller psykiater til sessioner. De, der forbliver deprimerede efter disse to sessioner, vil begynde at studere medicin.

De, der ikke i øjeblikket tager et SSRI, vil blive tilbudt paroxetin. De, der allerede tager en SSRI, vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten lithium eller en placebo (ikke-aktiv pille) ud over SSRI. Behandlingen fortsætter i 8 uger. I denne tid mødes deltager og forælder med lægen en gang om ugen og gennemfører skriftlige og mundtlige evalueringer. Der vil blive tappet blod før medicinering påbegyndes og ved afslutningen af ​​8-ugers behandling. Deltagerne vil få taget yderligere blod efter 1 uge på medicin for at hjælpe med at beslutte, om dosisjustering er nødvendig. Yderligere blodprøver kan være nødvendige senere for at sikre, at dosis er korrekt. De, der forbedrer sig efter 8 uger, vil fortsætte behandlingen på NIH, indtil ansvaret for deres pleje kan påtages af en ekstern læge. Programpersonale vil hjælpe med at lette henvisninger til læger, som vil overvåge medicinen, efter at barnet forlader undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

Alle fag

Alder: 9 til 17.

Samtykke: kan give samtykke/samtykke.

IQ: Alle fag vil have en IQ på mere end 70.

Kriterium for alvorlighed: CDRS større end 39.

Funktionsnedsættelse: Alle forsøgspersoner vil have en CGAS mindre end 60.

EMNER MED EN RESISTENT MDD:

Diagnose: Nuværende diagnose af svær depression.

Behandlingsresistent: Mindst seks ugers kontinuerlig brug af et SSRI, hvoraf de sidste to er i høj dosis af forskerholdet; CGI-S større end 2 bekræftet ved observation i yderligere to uger (mindst 8 ugers samlet varighed).

MEDICINFRI MDD EMNER:

Diagnose: Nuværende diagnose af svær depression

Klinisk svækkelse: CGAS mindre end 60.

Medicinfri: Ingen psykotrope medicin i to måneders periode; deprimeret i mindre end 6 måneder.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Enhver medicinsk tilstand, der øger risikoen for SSRI- eller lithiumbehandling eller for MR-undersøgelse. Dette vil omfatte screening for standard MR-scanning kontraindikationer såsom metalliske implantater eller pacemakere.

Graviditet.

Nuværende brug af ethvert psykoaktivt stof ud over ab SSRI; aktuelle selvmordstanker; nuværende diagnose af ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) af tilstrækkelig sværhedsgrad til at kræve farmakoterapi.

Aktuelle diagnoser: Tourettes lidelse, OCD, posttraumatisk stresslidelse, adfærdsforstyrrelse.

Tidligere eller nuværende historie med mani, psykose eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse.

Langvarig SSRI-behandling: Forsøgspersoner, der har modtaget en SSRI-medicin i 12 uger eller længere efter indtræden i observationsfasen af ​​undersøgelsen, vil ikke være berettiget til deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Studieafslutning

1. marts 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2002

Først opslået (Skøn)

17. januar 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. marts 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner