Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie dzieci i młodzieży z depresją lekooporną

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Institute of Mental Health (NIMH)

Kliniczne i neurochemiczne skutki leczenia farmakologicznego depresji u dzieci

To badanie ma na celu poznanie funkcji mózgu u nastolatków z depresją i ustalenie, czy dodanie węglanu litu do leków przeciwdepresyjnych może zmniejszyć depresję u dzieci i młodzieży. Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) i spektroskopia rezonansu magnetycznego (MRS) zbada chemię i funkcje mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Uczestnicy mogli lub nie przyjmować selektywnego inhibitora wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) (takiego jak paroksetyna (Paxil), sertralina (Zoloft) lub fluoksetyna (Prozac)) w celu leczenia depresji.

Uczestnicy i ich rodzice są przesłuchiwani zarówno indywidualnie, jak i wspólnie, zadając pytania dotyczące ogólnego nastroju dziecka, stopnia zdenerwowania i zachowania oraz tego, jak radzą sobie członkowie rodziny. Dzieci i młodzież zostaną poddane badaniu fizykalnemu, badaniu krwi oraz ocenie inteligencji i pamięci. Testy obejmują standardowe pytania i zadania, które obejmują oglądanie obrazków, zapamiętywanie rzeczy, testowanie czasu reakcji i dokonywanie prostych wyborów. Uczestnicy spędzają czas w symulowanym skanerze MRI, aby oswoić się z procedurą. Uczestnicy i ich rodzice spotykają się co tydzień przez 2 tygodnie z psychologiem lub psychiatrą na sesjach. Ci, którzy po tych dwóch sesjach pozostaną w depresji, rozpoczną badania nad lekami.

Osobom, które obecnie nie przyjmują SSRI, zostanie zaoferowana paroksetyna. Ci, którzy już przyjmują SSRI, zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania litu lub placebo (nieaktywna pigułka) oprócz SSRI. Leczenie trwa 8 tygodni. W tym czasie uczestnik i rodzic spotykają się raz w tygodniu z lekarzem i dokonują oceny pisemnej i ustnej. Krew zostanie pobrana przed rozpoczęciem leczenia i pod koniec 8-tygodniowego leczenia. Uczestnikom zostanie pobrana dodatkowa krew po 1 tygodniu przyjmowania leku, aby pomóc w podjęciu decyzji, czy konieczne jest dostosowanie dawki. Później mogą być potrzebne dodatkowe badania krwi, aby upewnić się, że dawka jest prawidłowa. Ci, którzy poprawią się po 8 tygodniach, będą kontynuować leczenie w NIH, dopóki odpowiedzialność za ich opiekę nie będzie mógł przejąć lekarz zewnętrzny. Personel programu pomoże w ułatwieniu skierowań do lekarzy, którzy będą monitorować leki po opuszczeniu przez dziecko badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Wszystkie tematy

Wiek: od 9 do 17 lat.

Zgoda: może wyrazić zgodę/zgodę.

IQ: Wszyscy badani będą mieli IQ większe niż 70.

Kryterium ważności: CDRS większy niż 39.

Upośledzenie: wszyscy badani będą mieli CGAS poniżej 60.

PODMIOTY Z ODPORNYM MDD:

Diagnoza: Aktualna diagnoza dużej depresji.

Odporność na leczenie: co najmniej sześć tygodni ciągłego stosowania SSRI, z których dwa ostatnie są w dużych dawkach przez zespół badawczy; CGI-S większy niż 2 potwierdzony przez obserwację podczas dodatkowych dwóch tygodni (całkowity czas trwania co najmniej 8 tygodni).

BADANIA MDD BEZ LEKÓW:

Diagnoza: Aktualna diagnoza dużej depresji

Upośledzenie kliniczne: CGAS poniżej 60.

Bez leków: Żadnych leków psychotropowych przez okres dwóch miesięcy; depresja trwająca krócej niż 6 miesięcy.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Każdy stan chorobowy, który zwiększa ryzyko leczenia SSRI lub litu lub badania MRI. Obejmuje to badanie przesiewowe pod kątem standardowych przeciwwskazań do skanowania MRI, takich jak metalowe implanty lub rozruszniki serca.

Ciąża.

Bieżące używanie jakiejkolwiek substancji psychoaktywnej poza ab SSRI; obecne myśli samobójcze; aktualne rozpoznanie zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) o nasileniu wystarczającym do zastosowania farmakoterapii.

Aktualne diagnozy: zespół Tourette'a, OCD, zespół stresu pourazowego, zaburzenia zachowania.

Przeszła lub obecna historia manii, psychozy lub całościowego zaburzenia rozwojowego.

Długoterminowe leczenie SSRI: Pacjenci, którzy otrzymywali leki z grupy SSRI przez 12 tygodni lub dłużej w momencie wejścia do fazy obserwacyjnej badania, nie będą kwalifikować się do udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2002

Ukończenie studiów

1 marca 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 stycznia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2004

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Subskrybuj