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併存疾患の有無にかかわらず肥満患者（RIO-North America）

2009年4月17日更新者：Sanofi

併存疾患の有無にかかわらず肥満患者における減量および体重増加防止効果と安全性に関する無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群、固定用量、多施設研究

併存疾患の有無にかかわらず肥満患者に低カロリー食を処方した場合の2年間にわたる減量と体重維持の効果を評価すること

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

薬：リモナバン (SR141716)

研究の種類

介入

入学 (実際)

3045

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
    - Radiant Research
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
    - Radiant Research
- California
  - Concord、California、アメリカ、94520
    - East Bay Clinical Trial Center
  - San Diego、California、アメリカ、92130
    - Scripps Clinic
  - San Diego、California、アメリカ、92121
    - Feighner Research Institute
  - Walnut Creek、California、アメリカ、94598
    - Diablo Clinical Research, Inc.
- Colorado
  - Highlands Ranch、Colorado、アメリカ、80130
    - Ranch View Family Medicine
  - Longmont、Colorado、アメリカ、80501
    - Longmont Medical Research Network
- Delaware
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - Health Core, Inc.
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
    - George Washington Univ. Wieght Mmgt Program
- Florida
  - Miami、Florida、アメリカ、33173
    - Miami Research Associates
  - Naples、Florida、アメリカ、34102
    - Anchor Research Center
  - Ocoee、Florida、アメリカ、34761
    - Central Florida Clinical Solutions
  - Orlando、Florida、アメリカ、32806
    - Orlando Clinical Research Center
  - West Palm Beach、Florida、アメリカ、33409
    - Palm Beach Research Center
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30339
    - Medical Dietetics, Inc.
- Illinois
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62704
    - Springfield Diabetes and Endocrine Center
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46208
    - Medical Research Consortium
- Kansas
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67208
    - Wichita Clinic, PA
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-9841
    - University of KY Internal Medicine
- Louisiana
  - Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
    - Pennington Center
- Massachusetts
  - Swansea、Massachusetts、アメリカ、02777
    - JM Clinical Trials, Inc.
- Montana
  - Missoula、Montana、アメリカ、59804
    - Montana Medical Research, LLC
- New Hampshire
  - Dover、New Hampshire、アメリカ、03820
    - Endocrinology and Diabetes Consultants, PC
- New Jersey
  - Lawrenceville、New Jersey、アメリカ、08648
    - Radiant Research
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87108
    - Lovelace Scientific Resources
- New York
  - Manlius、New York、アメリカ、13104
    - Central New York Clinical Research
  - New York、New York、アメリカ、10025
    - St. Luke's Roosevelt Hospital Center
  - New York、New York、アメリカ、10021
    - Comprehensive Weight Control Program
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
    - Center for Nutrition and Preventive Medicine
  - Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
    - Multi-Specialty Research Associates of North Carolina
- Ohio
  - Beavercreek、Ohio、アメリカ、45431
    - South Dayton Research Associates
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
    - Lindner Clinical Trials Center
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43212
    - Radiant Research
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97201
    - Radiant Research
- Pennsylvania
  - Scotland、Pennsylvania、アメリカ、17254
    - SFM Clinical Trials
  - Wyomissing、Pennsylvania、アメリカ、19610
    - Radiant Research
- Tennessee
  - Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
    - ClinSearch
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
    - Clinical Research Associates, Inc
- Texas
  - Austin、Texas、アメリカ、78758
    - Radiant Research
  - Dallas、Texas、アメリカ、75230
    - Dallas Diabetes and Endocrine Center
  - Houston、Texas、アメリカ、77024
    - nTouch Research
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78209
    - Quality Research, Inc.
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84102
    - Advanced Clinical Research
- Virginia
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23226
    - Commonwealth Clinical Research Specialists (CCRS)
- Washington
  - Renton、Washington、アメリカ、98055-5704
    - Rainer Clinical Research Center, Inc.
- Wisconsin
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
    - Clinical Nutrition Clinic, University of Wisconsin
カナダ
- Ontario
  - Corunna、Ontario、カナダ、N0N1G0
    - Corunna Medical Clinic
  - Kingston、Ontario、カナダ、K7L3E4
    - Quarry Family Medicine Clinic
  - Richmond Hill、Ontario、カナダ、L4E3S8
    - Trial Management Group
  - Windsor、Ontario、カナダ、N8X3V6
    - Group North

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

-安定した体重（スクリーニング訪問前の3か月以内の変動が5 kg未満）
-併存疾患の有無にかかわらず患者で30以上のBMI（体格指数）、または治療済みまたは未治療の高血圧および/または治療済みまたは未治療の脂質異常症の患者で27を超えるBMI

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：防止
割り当て：ランダム化
介入モデル：平行
マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
体重の変化

二次結果の測定

結果測定
代謝パラメータ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sanofi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Pi-Sunyer FX, Aronne LJ, Heshmati HM, Devin J, Rosenstock J; RIO-North America Study Group. Effect of rimonabant, a cannabinoid-1 receptor blocker, on weight and cardiometabolic risk factors in overweight or obese patients: RIO-North America: a randomized controlled trial. JAMA. 2006 Feb 15;295(7):761-75. doi: 10.1001/jama.295.7.761. Erratum In: JAMA. 2006 Mar 15;295(11):1252.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年8月1日

一次修了 (実際)

2004年4月1日

研究の完了 (実際)

2004年4月1日

試験登録日

最初に提出

2002年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物