- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00029861
Pacjenci otyli z chorobami współistniejącymi lub bez (RIO-Ameryka Północna)
17 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: Sanofi
Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo, prowadzone w równoległych grupach, z ustaloną dawką, wieloośrodkowe badanie dotyczące efektów zmniejszania masy ciała i zapobiegania jej ponownemu przybieraniu na wadze oraz bezpieczeństwa u otyłych pacjentów z chorobami współistniejącymi lub bez nich
Ocena efektów utraty i utrzymania masy ciała w okresie dwóch lat, gdy zalecono im dietę hipokaloryczną u otyłych pacjentów z chorobami współistniejącymi lub bez nich
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3045
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Corunna, Ontario, Kanada, N0N1G0
- Corunna Medical Clinic
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L3E4
- Quarry Family Medicine Clinic
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4E3S8
- Trial Management Group
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8X3V6
- Group North
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
- Radiant Research
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
- Radiant Research
-
-
California
-
Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
- East Bay Clinical Trial Center
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92130
- Scripps Clinic
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
- Feighner Research Institute
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Colorado
-
Highlands Ranch, Colorado, Stany Zjednoczone, 80130
- Ranch View Family Medicine
-
Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
- Longmont Medical Research Network
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Health Core, Inc.
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
- George Washington Univ. Wieght Mmgt Program
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
- Miami Research Associates
-
Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
- Anchor Research Center
-
Ocoee, Florida, Stany Zjednoczone, 34761
- Central Florida Clinical Solutions
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Orlando Clinical Research Center
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33409
- Palm Beach Research Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30339
- Medical Dietetics, Inc.
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62704
- Springfield Diabetes and Endocrine Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46208
- Medical Research Consortium
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
- Wichita Clinic, PA
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536-9841
- University of KY Internal Medicine
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Pennington Center
-
-
Massachusetts
-
Swansea, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02777
- JM Clinical Trials, Inc.
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
- Montana Medical Research, LLC
-
-
New Hampshire
-
Dover, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03820
- Endocrinology and Diabetes Consultants, PC
-
-
New Jersey
-
Lawrenceville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08648
- Radiant Research
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108
- Lovelace Scientific Resources
-
-
New York
-
Manlius, New York, Stany Zjednoczone, 13104
- Central New York Clinical Research
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
- St. Luke's Roosevelt Hospital Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Comprehensive Weight Control Program
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
- Center for Nutrition and Preventive Medicine
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
- Multi-Specialty Research Associates of North Carolina
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Stany Zjednoczone, 45431
- South Dayton Research Associates
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- Lindner Clinical Trials Center
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212
- Radiant Research
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
- Radiant Research
-
-
Pennsylvania
-
Scotland, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17254
- SFM Clinical Trials
-
Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610
- Radiant Research
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
- ClinSearch
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Clinical Research Associates, Inc
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78758
- Radiant Research
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Dallas Diabetes and Endocrine Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
- nTouch Research
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78209
- Quality Research, Inc.
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84102
- Advanced Clinical Research
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
- Commonwealth Clinical Research Specialists (CCRS)
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98055-5704
- Rainer Clinical Research Center, Inc.
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- Clinical Nutrition Clinic, University of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
- Stabilna waga (zmiana mniej niż 5 kg w ciągu 3 miesięcy przed wizytą przesiewową)
- BMI (wskaźnik masy ciała) 30 lub większy u pacjentów z chorobami współistniejącymi lub bez lub BMI większy niż 27 u pacjentów z leczonym lub nieleczonym nadciśnieniem tętniczym i/lub leczoną lub nieleczoną dyslipidemią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zmiana masy ciała
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Parametry metaboliczne
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2001
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2002
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 stycznia 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 kwietnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zmiany masy ciała
- Utrata masy ciała
- Masy ciała
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciw otyłości
- Modulatory receptorów kannabinoidowych
- Antagoniści receptora kannabinoidowego
- Rymonabant
Inne numery identyfikacyjne badania
- EFC4743
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rymonabant (SR141716)
-
SanofiZakończonyZaprzestanie paleniaStany Zjednoczone
-
SanofiZakończonyMiażdżyca naczyń wieńcowychKanada, Stany Zjednoczone, Włochy, Hiszpania, Polska, Holandia, Belgia, Francja, Australia
-
SanofiZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone, Polska, Niemcy, Holandia, Argentyna, Węgry, Chile
-
SanofiZakończonyUtrzymanie zaprzestania paleniaStany Zjednoczone, Kanada, Australia
-
SanofiZakończony
-
SanofiZakończonyOtyłość | Utrata masy ciałaRumunia, Holandia, Chorwacja, Finlandia, Węgry
-
SanofiZakończonyOtyłość | DyslipidemiaStany Zjednoczone, Kanada, Brazylia, Australia, Włochy, Szwecja, Malezja, Singapur, Tajwan, Meksyk, Dania, Republika Korei, Hongkong, Afryka Południowa
-
SanofiZakończonyChoroby układu krążeniaStany Zjednoczone, Francja, Brazylia, Polska, Rumunia, Federacja Rosyjska, Niemcy, Włochy, Holandia, Portugalia, Szwecja, Szwajcaria, Indyk, Indie, Malezja, Filipiny, Singapur, Tajwan, Belgia, Republika Czeska, Meksyk, Tunezja, Zjednoczone... i więcej
-
SanofiZakończonyTłusta wątrobaStany Zjednoczone, Francja, Brazylia, Polska, Rumunia, Niemcy, Portugalia, Hiszpania, Szwajcaria, Malezja, Filipiny, Tajwan, Belgia, Meksyk, Argentyna, Chorwacja, Węgry, Włochy, Kolumbia, Chile, Zjednoczone Królestwo, Portoryko, Aus... i więcej
-
SanofiZakończonyTłusta wątrobaStany Zjednoczone, Francja, Brazylia, Polska, Rumunia, Niemcy, Portugalia, Hiszpania, Szwajcaria, Malezja, Filipiny, Tajwan, Belgia, Meksyk, Argentyna, Chorwacja, Węgry, Włochy, Kolumbia, Chile, Zjednoczone Królestwo, Portoryko, Aus... i więcej