Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pacjenci otyli z chorobami współistniejącymi lub bez (RIO-Ameryka Północna)

17 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: Sanofi

Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo, prowadzone w równoległych grupach, z ustaloną dawką, wieloośrodkowe badanie dotyczące efektów zmniejszania masy ciała i zapobiegania jej ponownemu przybieraniu na wadze oraz bezpieczeństwa u otyłych pacjentów z chorobami współistniejącymi lub bez nich

Ocena efektów utraty i utrzymania masy ciała w okresie dwóch lat, gdy zalecono im dietę hipokaloryczną u otyłych pacjentów z chorobami współistniejącymi lub bez nich

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3045

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Corunna, Ontario, Kanada, N0N1G0
        • Corunna Medical Clinic
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L3E4
        • Quarry Family Medicine Clinic
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4E3S8
        • Trial Management Group
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X3V6
        • Group North
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Radiant Research
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • Radiant Research
    • California
      • Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
        • East Bay Clinical Trial Center
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92130
        • Scripps Clinic
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
        • Feighner Research Institute
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Highlands Ranch, Colorado, Stany Zjednoczone, 80130
        • Ranch View Family Medicine
      • Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
        • Longmont Medical Research Network
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Health Core, Inc.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • George Washington Univ. Wieght Mmgt Program
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
        • Miami Research Associates
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
        • Anchor Research Center
      • Ocoee, Florida, Stany Zjednoczone, 34761
        • Central Florida Clinical Solutions
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Orlando Clinical Research Center
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33409
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30339
        • Medical Dietetics, Inc.
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62704
        • Springfield Diabetes and Endocrine Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46208
        • Medical Research Consortium
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
        • Wichita Clinic, PA
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536-9841
        • University of KY Internal Medicine
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Pennington Center
    • Massachusetts
      • Swansea, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02777
        • JM Clinical Trials, Inc.
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Montana Medical Research, LLC
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03820
        • Endocrinology and Diabetes Consultants, PC
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08648
        • Radiant Research
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108
        • Lovelace Scientific Resources
    • New York
      • Manlius, New York, Stany Zjednoczone, 13104
        • Central New York Clinical Research
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
        • St. Luke's Roosevelt Hospital Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Comprehensive Weight Control Program
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • Center for Nutrition and Preventive Medicine
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • Multi-Specialty Research Associates of North Carolina
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Stany Zjednoczone, 45431
        • South Dayton Research Associates
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Lindner Clinical Trials Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212
        • Radiant Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
        • Radiant Research
    • Pennsylvania
      • Scotland, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17254
        • SFM Clinical Trials
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610
        • Radiant Research
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • ClinSearch
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Clinical Research Associates, Inc
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78758
        • Radiant Research
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Dallas Diabetes and Endocrine Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • nTouch Research
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78209
        • Quality Research, Inc.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84102
        • Advanced Clinical Research
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
        • Commonwealth Clinical Research Specialists (CCRS)
    • Washington
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98055-5704
        • Rainer Clinical Research Center, Inc.
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • Clinical Nutrition Clinic, University of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Stabilna waga (zmiana mniej niż 5 kg w ciągu 3 miesięcy przed wizytą przesiewową)
  • BMI (wskaźnik masy ciała) 30 lub większy u pacjentów z chorobami współistniejącymi lub bez lub BMI większy niż 27 u pacjentów z leczonym lub nieleczonym nadciśnieniem tętniczym i/lub leczoną lub nieleczoną dyslipidemią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana masy ciała

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Parametry metaboliczne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 stycznia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 kwietnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rymonabant (SR141716)

Subskrybuj