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Patients obèses avec ou sans comorbidités (RIO-Amérique du Nord)

17 avril 2009 mis à jour par: Sanofi

Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à groupes parallèles, à dose fixe et multicentrique sur la réduction du poids et la prévention des effets de reprise de poids et la sécurité chez les patients obèses avec ou sans comorbidités

Évaluer les effets de la perte de poids et du maintien du poids sur une période de deux ans lorsqu'ils sont prescrits avec un régime hypocalorique chez les patients obèses avec ou sans comorbidités

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3045

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Corunna, Ontario, Canada, N0N1G0
        • Corunna Medical Clinic
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L3E4
        • Quarry Family Medicine Clinic
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4E3S8
        • Trial Management Group
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X3V6
        • Group North
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35209
        • Radiant Research
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
        • Radiant Research
    • California
      • Concord, California, États-Unis, 94520
        • East Bay Clinical Trial Center
      • San Diego, California, États-Unis, 92130
        • Scripps Clinic
      • San Diego, California, États-Unis, 92121
        • Feighner Research Institute
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Highlands Ranch, Colorado, États-Unis, 80130
        • Ranch View Family Medicine
      • Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
        • Longmont Medical Research Network
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Health Core, Inc.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
        • George Washington Univ. Wieght Mmgt Program
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33173
        • Miami Research Associates
      • Naples, Florida, États-Unis, 34102
        • Anchor Research Center
      • Ocoee, Florida, États-Unis, 34761
        • Central Florida Clinical Solutions
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Orlando Clinical Research Center
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33409
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30339
        • Medical Dietetics, Inc.
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62704
        • Springfield Diabetes and Endocrine Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46208
        • Medical Research Consortium
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
        • Wichita Clinic, PA
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536-9841
        • University of KY Internal Medicine
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Pennington Center
    • Massachusetts
      • Swansea, Massachusetts, États-Unis, 02777
        • JM Clinical Trials, Inc.
    • Montana
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59804
        • Montana Medical Research, LLC
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, États-Unis, 03820
        • Endocrinology and Diabetes Consultants, PC
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, États-Unis, 08648
        • Radiant Research
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87108
        • Lovelace Scientific Resources
    • New York
      • Manlius, New York, États-Unis, 13104
        • Central New York Clinical Research
      • New York, New York, États-Unis, 10025
        • St. Luke's Roosevelt Hospital Center
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Comprehensive Weight Control Program
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
        • Center for Nutrition and Preventive Medicine
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27609
        • Multi-Specialty Research Associates of North Carolina
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, États-Unis, 45431
        • South Dayton Research Associates
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Lindner Clinical Trials Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43212
        • Radiant Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97201
        • Radiant Research
    • Pennsylvania
      • Scotland, Pennsylvania, États-Unis, 17254
        • SFM Clinical Trials
      • Wyomissing, Pennsylvania, États-Unis, 19610
        • Radiant Research
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
        • ClinSearch
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Clinical Research Associates, Inc
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78758
        • Radiant Research
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230
        • Dallas Diabetes and Endocrine Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77024
        • nTouch Research
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78209
        • Quality Research, Inc.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84102
        • Advanced Clinical Research
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23226
        • Commonwealth Clinical Research Specialists (CCRS)
    • Washington
      • Renton, Washington, États-Unis, 98055-5704
        • Rainer Clinical Research Center, Inc.
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
        • Clinical Nutrition Clinic, University of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • Poids stable (variation de moins de 5 kg dans les 3 mois précédant la visite de dépistage)
  • IMC (indice de masse corporelle) de 30 ou plus chez les patients avec ou sans comorbidités, ou IMC supérieur à 27 chez les patients souffrant d'hypertension traitée ou non traitée et/ou de dyslipidémie traitée ou non traitée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Changement de poids corporel

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Paramètres métaboliques

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sanofi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2002

Première publication (Estimation)

24 janvier 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 avril 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2009

Dernière vérification

1 avril 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EFC4743

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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