- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00029861
Overvægtige patienter med eller uden komorbiditeter (RIO-Nordamerika)
17. april 2009 opdateret af: Sanofi
En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppe, fastdosis, multicenterundersøgelse af vægtreduktion og forebyggelse af vægtgenvindingseffekter og sikkerhed hos overvægtige patienter med eller uden komorbiditet
At vurdere virkningerne af vægttab og vægtvedligeholdelse over en periode på to år, når det ordineres med en hypokalorisk diæt til overvægtige patienter med eller uden komorbiditet
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3045
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Corunna, Ontario, Canada, N0N1G0
- Corunna Medical Clinic
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L3E4
- Quarry Family Medicine Clinic
-
Richmond Hill, Ontario, Canada, L4E3S8
- Trial Management Group
-
Windsor, Ontario, Canada, N8X3V6
- Group North
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
- Radiant Research
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
- Radiant Research
-
-
California
-
Concord, California, Forenede Stater, 94520
- East Bay Clinical Trial Center
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92130
- Scripps Clinic
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92121
- Feighner Research Institute
-
Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Colorado
-
Highlands Ranch, Colorado, Forenede Stater, 80130
- Ranch View Family Medicine
-
Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
- Longmont Medical Research Network
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
- Health Core, Inc.
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
- George Washington Univ. Wieght Mmgt Program
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
- Miami Research Associates
-
Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
- Anchor Research Center
-
Ocoee, Florida, Forenede Stater, 34761
- Central Florida Clinical Solutions
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
- Orlando Clinical Research Center
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33409
- Palm Beach Research Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30339
- Medical Dietetics, Inc.
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62704
- Springfield Diabetes and Endocrine Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46208
- Medical Research Consortium
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
- Wichita Clinic, PA
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-9841
- University of KY Internal Medicine
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Pennington Center
-
-
Massachusetts
-
Swansea, Massachusetts, Forenede Stater, 02777
- JM Clinical Trials, Inc.
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
- Montana Medical Research, LLC
-
-
New Hampshire
-
Dover, New Hampshire, Forenede Stater, 03820
- Endocrinology and Diabetes Consultants, PC
-
-
New Jersey
-
Lawrenceville, New Jersey, Forenede Stater, 08648
- Radiant Research
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87108
- Lovelace Scientific Resources
-
-
New York
-
Manlius, New York, Forenede Stater, 13104
- Central New York Clinical Research
-
New York, New York, Forenede Stater, 10025
- St. Luke's Roosevelt Hospital Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Comprehensive Weight Control Program
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
- Center for Nutrition and Preventive Medicine
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
- Multi-Specialty Research Associates of North Carolina
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Forenede Stater, 45431
- South Dayton Research Associates
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- Lindner Clinical Trials Center
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43212
- Radiant Research
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
- Radiant Research
-
-
Pennsylvania
-
Scotland, Pennsylvania, Forenede Stater, 17254
- SFM Clinical Trials
-
Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater, 19610
- Radiant Research
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
- ClinSearch
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Clinical Research Associates, Inc
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78758
- Radiant Research
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
- Dallas Diabetes and Endocrine Center
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
- nTouch Research
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78209
- Quality Research, Inc.
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84102
- Advanced Clinical Research
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23226
- Commonwealth Clinical Research Specialists (CCRS)
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Forenede Stater, 98055-5704
- Rainer Clinical Research Center, Inc.
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- Clinical Nutrition Clinic, University of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
- Stabil vægt (variation på mindre end 5 kg inden for 3 måneder før screeningsbesøg)
- BMI (Body Mass Index) på 30 eller højere hos patienter med eller uden komorbiditet, eller BMI større end 27 hos patienter med behandlet eller ubehandlet hypertension og/eller behandlet eller ubehandlet dyslipidæmi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Ændring i kropsvægt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Metaboliske parametre
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2001
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2002
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2002
Først opslået (Skøn)
24. januar 2002
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. april 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2009
Sidst verificeret
1. april 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EFC4743
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rimonabant (SR141716)
-
SanofiAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater, Polen, Tyskland, Holland, Argentina, Ungarn, Chile
-
SanofiAfsluttetVedligeholdelse af rygestopForenede Stater, Canada, Australien
-
SanofiAfsluttet
-
SanofiAfsluttet
-
SanofiAfsluttetKoronar ateroskleroseCanada, Forenede Stater, Italien, Spanien, Polen, Holland, Belgien, Frankrig, Australien
-
SanofiAfsluttetFedme | VægttabRumænien, Holland, Kroatien, Finland, Ungarn
-
SanofiAfsluttetFedme | DyslipidæmiForenede Stater, Canada, Brasilien, Australien, Italien, Sverige, Malaysia, Singapore, Taiwan, Mexico, Danmark, Korea, Republikken, Hong Kong, Sydafrika
-
SanofiAfsluttetFedmeFrankrig, Forenede Stater, Belgien, Tyskland, Holland, Sverige, Finland
-
SanofiAfsluttetFedme | DyslipidæmiForenede Stater, Canada, Australien, Italien, Spanien, Sverige, Schweiz, Finland
-
SanofiAfsluttetFedme | SpiseforstyrrelserForenede Stater, Frankrig, Holland, Portugal, Sverige, Schweiz, Finland