- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00029861
Elhízott betegek társbetegségekkel vagy anélkül (RIO-Észak-Amerika)
2009. április 17. frissítette: Sanofi
Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos, fix dózisú, többközpontú vizsgálat a súlycsökkentésről és a súlyvisszanyerés megelőzésének hatásáról és biztonságáról elhízott betegeknél, társbetegségekkel vagy anélkül
A fogyás és a testsúly fenntartásának hatásainak felmérése két éven keresztül, ha azt alacsony kalóriatartalmú diétával együtt írják elő elhízott betegeknél, társbetegségekkel vagy anélkül
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
3045
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35209
- Radiant Research
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85013
- Radiant Research
-
-
California
-
Concord, California, Egyesült Államok, 94520
- East Bay Clinical Trial Center
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92130
- Scripps Clinic
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92121
- Feighner Research Institute
-
Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Colorado
-
Highlands Ranch, Colorado, Egyesült Államok, 80130
- Ranch View Family Medicine
-
Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80501
- Longmont Medical Research Network
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- Health Core, Inc.
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
- George Washington Univ. Wieght Mmgt Program
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
- Miami Research Associates
-
Naples, Florida, Egyesült Államok, 34102
- Anchor Research Center
-
Ocoee, Florida, Egyesült Államok, 34761
- Central Florida Clinical Solutions
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
- Orlando Clinical Research Center
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33409
- Palm Beach Research Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30339
- Medical Dietetics, Inc.
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62704
- Springfield Diabetes and Endocrine Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46208
- Medical Research Consortium
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
- Wichita Clinic, PA
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536-9841
- University of KY Internal Medicine
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- Pennington Center
-
-
Massachusetts
-
Swansea, Massachusetts, Egyesült Államok, 02777
- JM Clinical Trials, Inc.
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
- Montana Medical Research, LLC
-
-
New Hampshire
-
Dover, New Hampshire, Egyesült Államok, 03820
- Endocrinology and Diabetes Consultants, PC
-
-
New Jersey
-
Lawrenceville, New Jersey, Egyesült Államok, 08648
- Radiant Research
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87108
- Lovelace Scientific Resources
-
-
New York
-
Manlius, New York, Egyesült Államok, 13104
- Central New York Clinical Research
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10025
- St. Luke's Roosevelt Hospital Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Comprehensive Weight Control Program
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
- Center for Nutrition and Preventive Medicine
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27609
- Multi-Specialty Research Associates of North Carolina
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Egyesült Államok, 45431
- South Dayton Research Associates
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
- Lindner Clinical Trials Center
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43212
- Radiant Research
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97201
- Radiant Research
-
-
Pennsylvania
-
Scotland, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17254
- SFM Clinical Trials
-
Wyomissing, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19610
- Radiant Research
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404
- ClinSearch
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Clinical Research Associates, Inc
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78758
- Radiant Research
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
- Dallas Diabetes and Endocrine Center
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77024
- nTouch Research
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78209
- Quality Research, Inc.
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84102
- Advanced Clinical Research
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23226
- Commonwealth Clinical Research Specialists (CCRS)
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Egyesült Államok, 98055-5704
- Rainer Clinical Research Center, Inc.
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
- Clinical Nutrition Clinic, University of Wisconsin
-
-
-
-
Ontario
-
Corunna, Ontario, Kanada, N0N1G0
- Corunna Medical Clinic
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L3E4
- Quarry Family Medicine Clinic
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4E3S8
- Trial Management Group
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8X3V6
- Group North
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
- Stabil testsúly (5 kg-nál kisebb eltérés a szűrővizsgálatot megelőző 3 hónapon belül)
- A BMI (Body Mass Index) 30 vagy nagyobb a társbetegségben szenvedő vagy nem szenvedő betegeknél, vagy 27-nél nagyobb BMI kezelt vagy nem kezelt magas vérnyomásban és/vagy kezelt vagy kezeletlen dyslipidaemiában szenvedő betegeknél
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A testtömeg változása
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Metabolikus paraméterek
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2001. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2004. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2004. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2002. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2002. január 23.
Első közzététel (Becslés)
2002. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2009. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EFC4743
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rimonabant (SR141716)
-
SanofiBefejezve2-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok, Lengyelország, Németország, Hollandia, Argentína, Magyarország, Chile
-
SanofiBefejezveA dohányzásról való leszokás fenntartásaEgyesült Államok, Kanada, Ausztrália
-
SanofiBefejezveDohányzás abbahagyásaEgyesült Államok
-
SanofiMegszűnt
-
SanofiBefejezveKoszorúér atherosclerosisKanada, Egyesült Államok, Olaszország, Spanyolország, Lengyelország, Hollandia, Belgium, Franciaország, Ausztrália
-
SanofiMegszűntElhízottság | FogyásRománia, Hollandia, Horvátország, Finnország, Magyarország
-
SanofiBefejezveElhízottság | DislipidémiaEgyesült Államok, Kanada, Brazília, Ausztrália, Olaszország, Svédország, Malaysia, Szingapúr, Tajvan, Mexikó, Dánia, Koreai Köztársaság, Hong Kong, Dél-Afrika
-
SanofiBefejezve2-es típusú diabetes mellitusFranciaország, Orosz Föderáció, Egyesült Államok, Argentína, Kanada, Németország, Dél-Afrika, Olaszország, Hollandia, Egyesült Királyság, Ausztrália, Chile
-
SanofiBefejezveElhízottságFranciaország, Egyesült Államok, Belgium, Németország, Hollandia, Svédország, Finnország
-
SanofiBefejezveElhízottság | DislipidémiaEgyesült Államok, Kanada, Ausztrália, Olaszország, Spanyolország, Svédország, Svájc, Finnország