Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elhízott betegek társbetegségekkel vagy anélkül (RIO-Észak-Amerika)

2009. április 17. frissítette: Sanofi

Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos, fix dózisú, többközpontú vizsgálat a súlycsökkentésről és a súlyvisszanyerés megelőzésének hatásáról és biztonságáról elhízott betegeknél, társbetegségekkel vagy anélkül

A fogyás és a testsúly fenntartásának hatásainak felmérése két éven keresztül, ha azt alacsony kalóriatartalmú diétával együtt írják elő elhízott betegeknél, társbetegségekkel vagy anélkül

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3045

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35209
        • Radiant Research
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85013
        • Radiant Research
    • California
      • Concord, California, Egyesült Államok, 94520
        • East Bay Clinical Trial Center
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92130
        • Scripps Clinic
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92121
        • Feighner Research Institute
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Highlands Ranch, Colorado, Egyesült Államok, 80130
        • Ranch View Family Medicine
      • Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80501
        • Longmont Medical Research Network
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Health Core, Inc.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
        • George Washington Univ. Wieght Mmgt Program
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
        • Miami Research Associates
      • Naples, Florida, Egyesült Államok, 34102
        • Anchor Research Center
      • Ocoee, Florida, Egyesült Államok, 34761
        • Central Florida Clinical Solutions
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Orlando Clinical Research Center
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33409
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30339
        • Medical Dietetics, Inc.
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62704
        • Springfield Diabetes and Endocrine Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46208
        • Medical Research Consortium
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
        • Wichita Clinic, PA
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536-9841
        • University of KY Internal Medicine
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Pennington Center
    • Massachusetts
      • Swansea, Massachusetts, Egyesült Államok, 02777
        • JM Clinical Trials, Inc.
    • Montana
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
        • Montana Medical Research, LLC
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Egyesült Államok, 03820
        • Endocrinology and Diabetes Consultants, PC
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Egyesült Államok, 08648
        • Radiant Research
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87108
        • Lovelace Scientific Resources
    • New York
      • Manlius, New York, Egyesült Államok, 13104
        • Central New York Clinical Research
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10025
        • St. Luke's Roosevelt Hospital Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Comprehensive Weight Control Program
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
        • Center for Nutrition and Preventive Medicine
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27609
        • Multi-Specialty Research Associates of North Carolina
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Egyesült Államok, 45431
        • South Dayton Research Associates
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Lindner Clinical Trials Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43212
        • Radiant Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97201
        • Radiant Research
    • Pennsylvania
      • Scotland, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17254
        • SFM Clinical Trials
      • Wyomissing, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19610
        • Radiant Research
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404
        • ClinSearch
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Clinical Research Associates, Inc
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78758
        • Radiant Research
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Dallas Diabetes and Endocrine Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77024
        • nTouch Research
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78209
        • Quality Research, Inc.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84102
        • Advanced Clinical Research
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23226
        • Commonwealth Clinical Research Specialists (CCRS)
    • Washington
      • Renton, Washington, Egyesült Államok, 98055-5704
        • Rainer Clinical Research Center, Inc.
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
        • Clinical Nutrition Clinic, University of Wisconsin
    • Ontario
      • Corunna, Ontario, Kanada, N0N1G0
        • Corunna Medical Clinic
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L3E4
        • Quarry Family Medicine Clinic
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4E3S8
        • Trial Management Group
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X3V6
        • Group North

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • Stabil testsúly (5 kg-nál kisebb eltérés a szűrővizsgálatot megelőző 3 hónapon belül)
  • A BMI (Body Mass Index) 30 vagy nagyobb a társbetegségben szenvedő vagy nem szenvedő betegeknél, vagy 27-nél nagyobb BMI kezelt vagy nem kezelt magas vérnyomásban és/vagy kezelt vagy kezeletlen dyslipidaemiában szenvedő betegeknél

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A testtömeg változása

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Metabolikus paraméterek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2004. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2004. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. január 23.

Első közzététel (Becslés)

2002. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2009. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rimonabant (SR141716)

3
Iratkozz fel