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Pazienti obesi con o senza comorbilità (RIO-Nord America)

17 aprile 2009 aggiornato da: Sanofi

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, a dose fissa, multicentrico sugli effetti e sulla sicurezza della riduzione del peso e della prevenzione dell'aumento di peso nei pazienti obesi con o senza comorbidità

Per valutare gli effetti della perdita di peso e del mantenimento del peso per un periodo di due anni quando prescritti con una dieta ipocalorica in pazienti obesi con o senza comorbidità

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3045

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Corunna, Ontario, Canada, N0N1G0
        • Corunna Medical Clinic
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L3E4
        • Quarry Family Medicine Clinic
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4E3S8
        • Trial Management Group
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X3V6
        • Group North
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
        • Radiant Research
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
        • Radiant Research
    • California
      • Concord, California, Stati Uniti, 94520
        • East Bay Clinical Trial Center
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92130
        • Scripps Clinic
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92121
        • Feighner Research Institute
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Highlands Ranch, Colorado, Stati Uniti, 80130
        • Ranch View Family Medicine
      • Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
        • Longmont Medical Research Network
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Health Core, Inc.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
        • George Washington Univ. Wieght Mmgt Program
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
        • Miami Research Associates
      • Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
        • Anchor Research Center
      • Ocoee, Florida, Stati Uniti, 34761
        • Central Florida Clinical Solutions
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Orlando Clinical Research Center
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33409
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30339
        • Medical Dietetics, Inc.
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62704
        • Springfield Diabetes and Endocrine Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46208
        • Medical Research Consortium
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
        • Wichita Clinic, PA
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536-9841
        • University of KY Internal Medicine
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Pennington Center
    • Massachusetts
      • Swansea, Massachusetts, Stati Uniti, 02777
        • JM Clinical Trials, Inc.
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
        • Montana Medical Research, LLC
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Stati Uniti, 03820
        • Endocrinology and Diabetes Consultants, PC
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Stati Uniti, 08648
        • Radiant Research
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87108
        • Lovelace Scientific Resources
    • New York
      • Manlius, New York, Stati Uniti, 13104
        • Central New York Clinical Research
      • New York, New York, Stati Uniti, 10025
        • St. Luke's Roosevelt Hospital Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Comprehensive Weight Control Program
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • Center for Nutrition and Preventive Medicine
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
        • Multi-Specialty Research Associates of North Carolina
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Stati Uniti, 45431
        • South Dayton Research Associates
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Lindner Clinical Trials Center
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43212
        • Radiant Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201
        • Radiant Research
    • Pennsylvania
      • Scotland, Pennsylvania, Stati Uniti, 17254
        • SFM Clinical Trials
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stati Uniti, 19610
        • Radiant Research
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
        • ClinSearch
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Clinical Research Associates, Inc
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78758
        • Radiant Research
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Dallas Diabetes and Endocrine Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
        • nTouch Research
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78209
        • Quality Research, Inc.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84102
        • Advanced Clinical Research
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23226
        • Commonwealth Clinical Research Specialists (CCRS)
    • Washington
      • Renton, Washington, Stati Uniti, 98055-5704
        • Rainer Clinical Research Center, Inc.
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • Clinical Nutrition Clinic, University of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • Peso stabile (variazione inferiore a 5 kg entro 3 mesi prima della visita di screening)
  • BMI (indice di massa corporea) di 30 o superiore in pazienti con o senza comorbilità, o BMI superiore a 27 in pazienti con ipertensione trattata o non trattata e/o dislipidemia trattata o non trattata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Variazione del peso corporeo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Parametri metabolici

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sanofi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2002

Primo Inserito (Stima)

24 gennaio 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 aprile 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2009

Ultimo verificato

1 aprile 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EFC4743

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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