Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överviktiga patienter med eller utan komorbiditeter (RIO-Nordamerika)

17 april 2009 uppdaterad av: Sanofi

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgruppsstudie med fast dos, multicenterstudie av viktminskning och förebyggande av viktåtervinningseffekter och säkerhet hos överviktiga patienter med eller utan komorbiditeter

Att bedöma effekterna av viktminskning och viktupprätthållande under en period av två år när det ordineras med en kalorifattig diet hos överviktiga patienter med eller utan komorbiditet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Läkemedel: Rimonabant (SR141716)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3045

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
    - Radiant Research
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
    - Radiant Research
- California
  - Concord, California, Förenta staterna, 94520
    - East Bay Clinical Trial Center
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92130
    - Scripps Clinic
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92121
    - Feighner Research Institute
  - Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
    - Diablo Clinical Research, Inc.
- Colorado
  - Highlands Ranch, Colorado, Förenta staterna, 80130
    - Ranch View Family Medicine
  - Longmont, Colorado, Förenta staterna, 80501
    - Longmont Medical Research Network
- Delaware
  - Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
    - Health Core, Inc.
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
    - George Washington Univ. Wieght Mmgt Program
- Florida
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33173
    - Miami Research Associates
  - Naples, Florida, Förenta staterna, 34102
    - Anchor Research Center
  - Ocoee, Florida, Förenta staterna, 34761
    - Central Florida Clinical Solutions
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
    - Orlando Clinical Research Center
  - West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33409
    - Palm Beach Research Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30339
    - Medical Dietetics, Inc.
- Illinois
  - Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62704
    - Springfield Diabetes and Endocrine Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46208
    - Medical Research Consortium
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
    - Wichita Clinic, PA
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536-9841
    - University of KY Internal Medicine
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
    - Pennington Center
- Massachusetts
  - Swansea, Massachusetts, Förenta staterna, 02777
    - JM Clinical Trials, Inc.
- Montana
  - Missoula, Montana, Förenta staterna, 59804
    - Montana Medical Research, LLC
- New Hampshire
  - Dover, New Hampshire, Förenta staterna, 03820
    - Endocrinology and Diabetes Consultants, PC
- New Jersey
  - Lawrenceville, New Jersey, Förenta staterna, 08648
    - Radiant Research
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87108
    - Lovelace Scientific Resources
- New York
  - Manlius, New York, Förenta staterna, 13104
    - Central New York Clinical Research
  - New York, New York, Förenta staterna, 10025
    - St. Luke's Roosevelt Hospital Center
  - New York, New York, Förenta staterna, 10021
    - Comprehensive Weight Control Program
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
    - Center for Nutrition and Preventive Medicine
  - Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27609
    - Multi-Specialty Research Associates of North Carolina
- Ohio
  - Beavercreek, Ohio, Förenta staterna, 45431
    - South Dayton Research Associates
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
    - Lindner Clinical Trials Center
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43212
    - Radiant Research
- Oregon
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97201
    - Radiant Research
- Pennsylvania
  - Scotland, Pennsylvania, Förenta staterna, 17254
    - SFM Clinical Trials
  - Wyomissing, Pennsylvania, Förenta staterna, 19610
    - Radiant Research
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
    - ClinSearch
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
    - Clinical Research Associates, Inc
- Texas
  - Austin, Texas, Förenta staterna, 78758
    - Radiant Research
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
    - Dallas Diabetes and Endocrine Center
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77024
    - nTouch Research
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78209
    - Quality Research, Inc.
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84102
    - Advanced Clinical Research
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23226
    - Commonwealth Clinical Research Specialists (CCRS)
- Washington
  - Renton, Washington, Förenta staterna, 98055-5704
    - Rainer Clinical Research Center, Inc.
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
    - Clinical Nutrition Clinic, University of Wisconsin
Kanada
- Ontario
  - Corunna, Ontario, Kanada, N0N1G0
    - Corunna Medical Clinic
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L3E4
    - Quarry Family Medicine Clinic
  - Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4E3S8
    - Trial Management Group
  - Windsor, Ontario, Kanada, N8X3V6
    - Group North

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Stabil vikt (variation på mindre än 5 kg inom 3 månader före screeningbesök)
BMI (Body Mass Index) på 30 eller högre hos patienter med eller utan komorbiditeter, eller BMI större än 27 hos patienter med behandlad eller obehandlad hypertoni och/eller behandlad eller obehandlad dyslipidemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
Tilldelning: RANDOMISERAD
Interventionsmodell: PARALLELL
Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förändring i kroppsvikt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Metaboliska parametrar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sanofi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Pi-Sunyer FX, Aronne LJ, Heshmati HM, Devin J, Rosenstock J; RIO-North America Study Group. Effect of rimonabant, a cannabinoid-1 receptor blocker, on weight and cardiometabolic risk factors in overweight or obese patients: RIO-North America: a randomized controlled trial. JAMA. 2006 Feb 15;295(7):761-75. doi: 10.1001/jama.295.7.761. Erratum In: JAMA. 2006 Mar 15;295(11):1252.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2004

Avslutad studie (Faktisk)