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Pacientes obesos con o sin comorbilidades (RIO-América del Norte)

17 de abril de 2009 actualizado por: Sanofi

Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, de dosis fija y multicéntrico sobre la reducción de peso y la prevención de los efectos y la seguridad de la recuperación de peso en pacientes obesos con o sin comorbilidades

Evaluar los efectos de la pérdida y el mantenimiento del peso durante un período de dos años cuando se prescribe con una dieta hipocalórica en pacientes obesos con o sin comorbilidades

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3045

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Corunna, Ontario, Canadá, N0N1G0
        • Corunna Medical Clinic
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L3E4
        • Quarry Family Medicine Clinic
      • Richmond Hill, Ontario, Canadá, L4E3S8
        • Trial Management Group
      • Windsor, Ontario, Canadá, N8X3V6
        • Group North
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Radiant Research
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
        • Radiant Research
    • California
      • Concord, California, Estados Unidos, 94520
        • East Bay Clinical Trial Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92130
        • Scripps Clinic
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92121
        • Feighner Research Institute
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Highlands Ranch, Colorado, Estados Unidos, 80130
        • Ranch View Family Medicine
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
        • Longmont Medical Research Network
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Health Core, Inc.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • George Washington Univ. Wieght Mmgt Program
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
        • Miami Research Associates
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
        • Anchor Research Center
      • Ocoee, Florida, Estados Unidos, 34761
        • Central Florida Clinical Solutions
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Orlando Clinical Research Center
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33409
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30339
        • Medical Dietetics, Inc.
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62704
        • Springfield Diabetes and Endocrine Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46208
        • Medical Research Consortium
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
        • Wichita Clinic, PA
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-9841
        • University of KY Internal Medicine
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Center
    • Massachusetts
      • Swansea, Massachusetts, Estados Unidos, 02777
        • JM Clinical Trials, Inc.
    • Montana
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Montana Medical Research, LLC
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Estados Unidos, 03820
        • Endocrinology and Diabetes Consultants, PC
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Estados Unidos, 08648
        • Radiant Research
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
        • Lovelace Scientific Resources
    • New York
      • Manlius, New York, Estados Unidos, 13104
        • Central New York Clinical Research
      • New York, New York, Estados Unidos, 10025
        • St. Luke's Roosevelt Hospital Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Comprehensive Weight Control Program
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • Center for Nutrition and Preventive Medicine
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
        • Multi-Specialty Research Associates of North Carolina
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Estados Unidos, 45431
        • South Dayton Research Associates
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Lindner Clinical Trials Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
        • Radiant Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
        • Radiant Research
    • Pennsylvania
      • Scotland, Pennsylvania, Estados Unidos, 17254
        • SFM Clinical Trials
      • Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
        • Radiant Research
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
        • ClinSearch
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Clinical Research Associates, Inc
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78758
        • Radiant Research
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Dallas Diabetes and Endocrine Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • nTouch Research
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78209
        • Quality Research, Inc.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84102
        • Advanced Clinical Research
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
        • Commonwealth Clinical Research Specialists (CCRS)
    • Washington
      • Renton, Washington, Estados Unidos, 98055-5704
        • Rainer Clinical Research Center, Inc.
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • Clinical Nutrition Clinic, University of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • Peso estable (variación de menos de 5 kg en los 3 meses anteriores a la visita de selección)
  • IMC (índice de masa corporal) de 30 o más en pacientes con o sin comorbilidades, o IMC superior a 27 en pacientes con hipertensión tratada o no tratada y/o dislipidemia tratada o no tratada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Cambio en el peso corporal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Parámetros metabólicos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sanofi

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de enero de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de abril de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2009

Última verificación

1 de abril de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EFC4743

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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