Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пациенты с ожирением с сопутствующими заболеваниями или без них (RIO-Северная Америка)

17 апреля 2009 г. обновлено: Sanofi

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное групповое, многоцентровое исследование с фиксированной дозой снижения веса и предотвращения повторного набора веса и безопасности у пациентов с ожирением с сопутствующими заболеваниями или без них

Оценить влияние снижения и поддержания веса в течение двух лет при назначении гипокалорийной диеты пациентам с ожирением с сопутствующими заболеваниями или без них.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Лекарство: Римонабант (SR141716)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3045

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- Ontario
  - Corunna, Ontario, Канада, N0N1G0
    - Corunna Medical Clinic
  - Kingston, Ontario, Канада, K7L3E4
    - Quarry Family Medicine Clinic
  - Richmond Hill, Ontario, Канада, L4E3S8
    - Trial Management Group
  - Windsor, Ontario, Канада, N8X3V6
    - Group North
Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
    - Radiant Research
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
    - Radiant Research
- California
  - Concord, California, Соединенные Штаты, 94520
    - East Bay Clinical Trial Center
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92130
    - Scripps Clinic
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92121
    - Feighner Research Institute
  - Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
    - Diablo Clinical Research, Inc.
- Colorado
  - Highlands Ranch, Colorado, Соединенные Штаты, 80130
    - Ranch View Family Medicine
  - Longmont, Colorado, Соединенные Штаты, 80501
    - Longmont Medical Research Network
- Delaware
  - Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
    - Health Core, Inc.
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
    - George Washington Univ. Wieght Mmgt Program
- Florida
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
    - Miami Research Associates
  - Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
    - Anchor Research Center
  - Ocoee, Florida, Соединенные Штаты, 34761
    - Central Florida Clinical Solutions
  - Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
    - Orlando Clinical Research Center
  - West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33409
    - Palm Beach Research Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30339
    - Medical Dietetics, Inc.
- Illinois
  - Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62704
    - Springfield Diabetes and Endocrine Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46208
    - Medical Research Consortium
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67208
    - Wichita Clinic, PA
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536-9841
    - University of KY Internal Medicine
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
    - Pennington Center
- Massachusetts
  - Swansea, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02777
    - JM Clinical Trials, Inc.
- Montana
  - Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
    - Montana Medical Research, LLC
- New Hampshire
  - Dover, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03820
    - Endocrinology and Diabetes Consultants, PC
- New Jersey
  - Lawrenceville, New Jersey, Соединенные Штаты, 08648
    - Radiant Research
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87108
    - Lovelace Scientific Resources
- New York
  - Manlius, New York, Соединенные Штаты, 13104
    - Central New York Clinical Research
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10025
    - St. Luke's Roosevelt Hospital Center
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
    - Comprehensive Weight Control Program
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
    - Center for Nutrition and Preventive Medicine
  - Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
    - Multi-Specialty Research Associates of North Carolina
- Ohio
  - Beavercreek, Ohio, Соединенные Штаты, 45431
    - South Dayton Research Associates
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
    - Lindner Clinical Trials Center
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43212
    - Radiant Research
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
    - Radiant Research
- Pennsylvania
  - Scotland, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17254
    - SFM Clinical Trials
  - Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610
    - Radiant Research
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
    - ClinSearch
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
    - Clinical Research Associates, Inc
- Texas
  - Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78758
    - Radiant Research
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
    - Dallas Diabetes and Endocrine Center
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
    - nTouch Research
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78209
    - Quality Research, Inc.
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84102
    - Advanced Clinical Research
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23226
    - Commonwealth Clinical Research Specialists (CCRS)
- Washington
  - Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98055-5704
    - Rainer Clinical Research Center, Inc.
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
    - Clinical Nutrition Clinic, University of Wisconsin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Стабильный вес (колебание менее 5 кг в течение 3 месяцев до скринингового визита)
ИМТ (индекс массы тела) 30 или выше у пациентов с сопутствующими заболеваниями или без них или ИМТ более 27 у пациентов с леченной или нелеченой гипертензией и/или леченной или нелеченой дислипидемией

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Изменение массы тела

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Метаболические параметры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sanofi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Pi-Sunyer FX, Aronne LJ, Heshmati HM, Devin J, Rosenstock J; RIO-North America Study Group. Effect of rimonabant, a cannabinoid-1 receptor blocker, on weight and cardiometabolic risk factors in overweight or obese patients: RIO-North America: a randomized controlled trial. JAMA. 2006 Feb 15;295(7):761-75. doi: 10.1001/jama.295.7.761. Erratum In: JAMA. 2006 Mar 15;295(11):1252.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)