Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obézní pacienti s komorbiditami nebo bez nich (RIO-Severní Amerika)

17. dubna 2009 aktualizováno: Sanofi

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupina, multicentrická studie s fixní dávkou zaměřená na snižování hmotnosti a prevenci zpětného nárůstu hmotnosti a bezpečnost u obézních pacientů s nebo bez komorbidit

Zhodnotit účinky úbytku hmotnosti a udržení hmotnosti po dobu dvou let při předepisování s hypokalorickou dietou u obézních pacientů s nebo bez komorbidit

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3045

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Corunna, Ontario, Kanada, N0N1G0
        • Corunna Medical Clinic
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L3E4
        • Quarry Family Medicine Clinic
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4E3S8
        • Trial Management Group
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X3V6
        • Group North
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
        • Radiant Research
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • Radiant Research
    • California
      • Concord, California, Spojené státy, 94520
        • East Bay Clinical Trial Center
      • San Diego, California, Spojené státy, 92130
        • Scripps Clinic
      • San Diego, California, Spojené státy, 92121
        • Feighner Research Institute
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Highlands Ranch, Colorado, Spojené státy, 80130
        • Ranch View Family Medicine
      • Longmont, Colorado, Spojené státy, 80501
        • Longmont Medical Research Network
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Health Core, Inc.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • George Washington Univ. Wieght Mmgt Program
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33173
        • Miami Research Associates
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34102
        • Anchor Research Center
      • Ocoee, Florida, Spojené státy, 34761
        • Central Florida Clinical Solutions
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Orlando Clinical Research Center
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33409
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30339
        • Medical Dietetics, Inc.
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62704
        • Springfield Diabetes and Endocrine Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46208
        • Medical Research Consortium
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
        • Wichita Clinic, PA
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-9841
        • University of KY Internal Medicine
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Center
    • Massachusetts
      • Swansea, Massachusetts, Spojené státy, 02777
        • JM Clinical Trials, Inc.
    • Montana
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Montana Medical Research, LLC
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Spojené státy, 03820
        • Endocrinology and Diabetes Consultants, PC
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Spojené státy, 08648
        • Radiant Research
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87108
        • Lovelace Scientific Resources
    • New York
      • Manlius, New York, Spojené státy, 13104
        • Central New York Clinical Research
      • New York, New York, Spojené státy, 10025
        • St. Luke's Roosevelt Hospital Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Comprehensive Weight Control Program
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • Center for Nutrition and Preventive Medicine
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
        • Multi-Specialty Research Associates of North Carolina
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Spojené státy, 45431
        • South Dayton Research Associates
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Lindner Clinical Trials Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43212
        • Radiant Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
        • Radiant Research
    • Pennsylvania
      • Scotland, Pennsylvania, Spojené státy, 17254
        • SFM Clinical Trials
      • Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610
        • Radiant Research
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
        • ClinSearch
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Clinical Research Associates, Inc
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78758
        • Radiant Research
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Dallas Diabetes and Endocrine Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77024
        • nTouch Research
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78209
        • Quality Research, Inc.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84102
        • Advanced Clinical Research
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
        • Commonwealth Clinical Research Specialists (CCRS)
    • Washington
      • Renton, Washington, Spojené státy, 98055-5704
        • Rainer Clinical Research Center, Inc.
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • Clinical Nutrition Clinic, University of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Stabilní hmotnost (kolísání méně než 5 kg během 3 měsíců před screeningovou návštěvou)
  • BMI (Body Mass Index) 30 nebo vyšší u pacientů s nebo bez komorbidit nebo BMI vyšší než 27 u pacientů s léčenou nebo neléčenou hypertenzí a/nebo léčenou či neléčenou dyslipidémií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna tělesné hmotnosti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Metabolické parametry

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sanofi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2002

První zveřejněno (Odhad)

24. ledna 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. dubna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2009

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EFC4743

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rimonabant (SR141716)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit