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Pacientes obesos com ou sem comorbidades (RIO-América do Norte)

17 de abril de 2009 atualizado por: Sanofi

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, grupo paralelo, dose fixa, estudo multicêntrico de redução de peso e prevenção de efeitos de recuperação de peso e segurança em pacientes obesos com ou sem comorbidades

Avaliar os efeitos da perda e manutenção do peso por um período de dois anos quando prescrito com uma dieta hipocalórica em pacientes obesos com ou sem comorbidades

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3045

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Corunna, Ontario, Canadá, N0N1G0
        • Corunna Medical Clinic
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L3E4
        • Quarry Family Medicine Clinic
      • Richmond Hill, Ontario, Canadá, L4E3S8
        • Trial Management Group
      • Windsor, Ontario, Canadá, N8X3V6
        • Group North
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Radiant Research
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
        • Radiant Research
    • California
      • Concord, California, Estados Unidos, 94520
        • East Bay Clinical Trial Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92130
        • Scripps Clinic
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92121
        • Feighner Research Institute
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Highlands Ranch, Colorado, Estados Unidos, 80130
        • Ranch View Family Medicine
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
        • Longmont Medical Research Network
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Health Core, Inc.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • George Washington Univ. Wieght Mmgt Program
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
        • Miami Research Associates
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
        • Anchor Research Center
      • Ocoee, Florida, Estados Unidos, 34761
        • Central Florida Clinical Solutions
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Orlando Clinical Research Center
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33409
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30339
        • Medical Dietetics, Inc.
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62704
        • Springfield Diabetes and Endocrine Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46208
        • Medical Research Consortium
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
        • Wichita Clinic, PA
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-9841
        • University of KY Internal Medicine
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Center
    • Massachusetts
      • Swansea, Massachusetts, Estados Unidos, 02777
        • JM Clinical Trials, Inc.
    • Montana
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Montana Medical Research, LLC
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Estados Unidos, 03820
        • Endocrinology and Diabetes Consultants, PC
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Estados Unidos, 08648
        • Radiant Research
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
        • Lovelace Scientific Resources
    • New York
      • Manlius, New York, Estados Unidos, 13104
        • Central New York Clinical Research
      • New York, New York, Estados Unidos, 10025
        • St. Luke's Roosevelt Hospital Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Comprehensive Weight Control Program
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • Center for Nutrition and Preventive Medicine
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
        • Multi-Specialty Research Associates of North Carolina
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Estados Unidos, 45431
        • South Dayton Research Associates
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Lindner Clinical Trials Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
        • Radiant Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
        • Radiant Research
    • Pennsylvania
      • Scotland, Pennsylvania, Estados Unidos, 17254
        • SFM Clinical Trials
      • Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
        • Radiant Research
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
        • ClinSearch
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Clinical Research Associates, Inc
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78758
        • Radiant Research
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Dallas Diabetes and Endocrine Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • nTouch Research
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78209
        • Quality Research, Inc.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84102
        • Advanced Clinical Research
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
        • Commonwealth Clinical Research Specialists (CCRS)
    • Washington
      • Renton, Washington, Estados Unidos, 98055-5704
        • Rainer Clinical Research Center, Inc.
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • Clinical Nutrition Clinic, University of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • Peso estável (variação de menos de 5 kg dentro de 3 meses antes da consulta de triagem)
  • IMC (Índice de Massa Corporal) de 30 ou mais em pacientes com ou sem comorbidades, ou IMC maior que 27 em pacientes com hipertensão tratada ou não tratada e/ou dislipidemia tratada ou não tratada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Mudança no peso corporal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Parâmetros metabólicos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sanofi

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

24 de janeiro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de abril de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2009

Última verificação

1 de abril de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EFC4743

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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