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Übergewichtige Patienten mit oder ohne Komorbiditäten (RIO-Nordamerika)

17. April 2009 aktualisiert von: Sanofi

Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, multizentrische Parallelgruppen-Studie mit fester Dosis zur Gewichtsreduktion und Verhinderung der Gewichtszunahme und Sicherheit bei adipösen Patienten mit oder ohne Komorbiditäten

Bewertung der Auswirkungen von Gewichtsverlust und Gewichtserhaltung über einen Zeitraum von zwei Jahren bei Verschreibung einer hypokalorischen Diät bei adipösen Patienten mit oder ohne Begleiterkrankungen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3045

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Corunna, Ontario, Kanada, N0N1G0
        • Corunna Medical Clinic
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L3E4
        • Quarry Family Medicine Clinic
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4E3S8
        • Trial Management Group
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X3V6
        • Group North
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
        • Radiant Research
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
        • Radiant Research
    • California
      • Concord, California, Vereinigte Staaten, 94520
        • East Bay Clinical Trial Center
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92130
        • Scripps Clinic
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92121
        • Feighner Research Institute
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Highlands Ranch, Colorado, Vereinigte Staaten, 80130
        • Ranch View Family Medicine
      • Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
        • Longmont Medical Research Network
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Health Core, Inc.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • George Washington Univ. Wieght Mmgt Program
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
        • Miami Research Associates
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
        • Anchor Research Center
      • Ocoee, Florida, Vereinigte Staaten, 34761
        • Central Florida Clinical Solutions
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Orlando Clinical Research Center
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33409
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30339
        • Medical Dietetics, Inc.
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62704
        • Springfield Diabetes and Endocrine Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46208
        • Medical Research Consortium
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
        • Wichita Clinic, PA
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-9841
        • University of KY Internal Medicine
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Pennington Center
    • Massachusetts
      • Swansea, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02777
        • JM Clinical Trials, Inc.
    • Montana
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
        • Montana Medical Research, LLC
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03820
        • Endocrinology and Diabetes Consultants, PC
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08648
        • Radiant Research
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87108
        • Lovelace Scientific Resources
    • New York
      • Manlius, New York, Vereinigte Staaten, 13104
        • Central New York Clinical Research
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10025
        • St. Luke's Roosevelt Hospital Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Comprehensive Weight Control Program
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
        • Center for Nutrition and Preventive Medicine
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
        • Multi-Specialty Research Associates of North Carolina
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Vereinigte Staaten, 45431
        • South Dayton Research Associates
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Lindner Clinical Trials Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
        • Radiant Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97201
        • Radiant Research
    • Pennsylvania
      • Scotland, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17254
        • SFM Clinical Trials
      • Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19610
        • Radiant Research
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • ClinSearch
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Clinical Research Associates, Inc
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78758
        • Radiant Research
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Dallas Diabetes and Endocrine Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • nTouch Research
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78209
        • Quality Research, Inc.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84102
        • Advanced Clinical Research
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23226
        • Commonwealth Clinical Research Specialists (CCRS)
    • Washington
      • Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98055-5704
        • Rainer Clinical Research Center, Inc.
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • Clinical Nutrition Clinic, University of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Stabiles Gewicht (Variation von weniger als 5 kg innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening-Besuch)
  • BMI (Body Mass Index) von 30 oder mehr bei Patienten mit oder ohne Komorbiditäten oder BMI von mehr als 27 bei Patienten mit behandelter oder unbehandelter Hypertonie und/oder behandelter oder unbehandelter Dyslipidämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderung des Körpergewichts

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Stoffwechselparameter

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sanofi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Januar 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. April 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2009

Zuletzt verifiziert

1. April 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EFC4743

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Standorte

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