Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zwaarlijvige patiënten met of zonder comorbiditeit (RIO-Noord-Amerika)

17 april 2009 bijgewerkt door: Sanofi

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle groep, vaste dosis, multicenter studie naar gewichtsvermindering en preventie van gewichtstoename-effecten en veiligheid bij zwaarlijvige patiënten met of zonder comorbiditeit

Om de effecten van gewichtsverlies en gewichtsbehoud over een periode van twee jaar te beoordelen wanneer voorgeschreven met een hypocalorisch dieet bij obese patiënten met of zonder comorbiditeit

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Rimonabant (SR141716)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3045

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- Ontario
  - Corunna, Ontario, Canada, N0N1G0
    - Corunna Medical Clinic
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L3E4
    - Quarry Family Medicine Clinic
  - Richmond Hill, Ontario, Canada, L4E3S8
    - Trial Management Group
  - Windsor, Ontario, Canada, N8X3V6
    - Group North
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
    - Radiant Research
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
    - Radiant Research
- California
  - Concord, California, Verenigde Staten, 94520
    - East Bay Clinical Trial Center
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92130
    - Scripps Clinic
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92121
    - Feighner Research Institute
  - Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
    - Diablo Clinical Research, Inc.
- Colorado
  - Highlands Ranch, Colorado, Verenigde Staten, 80130
    - Ranch View Family Medicine
  - Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80501
    - Longmont Medical Research Network
- Delaware
  - Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
    - Health Core, Inc.
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
    - George Washington Univ. Wieght Mmgt Program
- Florida
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
    - Miami Research Associates
  - Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
    - Anchor Research Center
  - Ocoee, Florida, Verenigde Staten, 34761
    - Central Florida Clinical Solutions
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
    - Orlando Clinical Research Center
  - West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33409
    - Palm Beach Research Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30339
    - Medical Dietetics, Inc.
- Illinois
  - Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62704
    - Springfield Diabetes and Endocrine Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46208
    - Medical Research Consortium
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
    - Wichita Clinic, PA
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-9841
    - University of KY Internal Medicine
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
    - Pennington Center
- Massachusetts
  - Swansea, Massachusetts, Verenigde Staten, 02777
    - JM Clinical Trials, Inc.
- Montana
  - Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
    - Montana Medical Research, LLC
- New Hampshire
  - Dover, New Hampshire, Verenigde Staten, 03820
    - Endocrinology and Diabetes Consultants, PC
- New Jersey
  - Lawrenceville, New Jersey, Verenigde Staten, 08648
    - Radiant Research
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87108
    - Lovelace Scientific Resources
- New York
  - Manlius, New York, Verenigde Staten, 13104
    - Central New York Clinical Research
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10025
    - St. Luke's Roosevelt Hospital Center
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10021
    - Comprehensive Weight Control Program
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
    - Center for Nutrition and Preventive Medicine
  - Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
    - Multi-Specialty Research Associates of North Carolina
- Ohio
  - Beavercreek, Ohio, Verenigde Staten, 45431
    - South Dayton Research Associates
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
    - Lindner Clinical Trials Center
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43212
    - Radiant Research
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201
    - Radiant Research
- Pennsylvania
  - Scotland, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17254
    - SFM Clinical Trials
  - Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610
    - Radiant Research
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
    - ClinSearch
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
    - Clinical Research Associates, Inc
- Texas
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78758
    - Radiant Research
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
    - Dallas Diabetes and Endocrine Center
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
    - nTouch Research
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78209
    - Quality Research, Inc.
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84102
    - Advanced Clinical Research
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23226
    - Commonwealth Clinical Research Specialists (CCRS)
- Washington
  - Renton, Washington, Verenigde Staten, 98055-5704
    - Rainer Clinical Research Center, Inc.
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
    - Clinical Nutrition Clinic, University of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Stabiel gewicht (variatie van minder dan 5 kg binnen 3 maanden voorafgaand aan screeningsbezoek)
BMI (Body Mass Index) van 30 of hoger bij patiënten met of zonder comorbiditeit, of BMI hoger dan 27 bij patiënten met behandelde of onbehandelde hypertensie en/of behandelde of onbehandelde dyslipidemie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: PREVENTIE
Toewijzing: GERANDOMISEERD
Interventioneel model: PARALLEL
Masker: DUBBELE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verandering in lichaamsgewicht

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Metabole parameters

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sanofi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Pi-Sunyer FX, Aronne LJ, Heshmati HM, Devin J, Rosenstock J; RIO-North America Study Group. Effect of rimonabant, a cannabinoid-1 receptor blocker, on weight and cardiometabolic risk factors in overweight or obese patients: RIO-North America: a randomized controlled trial. JAMA. 2006 Feb 15;295(7):761-75. doi: 10.1001/jama.295.7.761. Erratum In: JAMA. 2006 Mar 15;295(11):1252.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)