Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvektige pasienter med eller uten komorbiditeter (RIO-Nord-Amerika)

17. april 2009 oppdatert av: Sanofi

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallellgruppe, fastdose, multisenterstudie av vektreduksjon og forebygging av vektreduksjonseffekter og sikkerhet hos overvektige pasienter med eller uten komorbiditet

For å vurdere effekten av vekttap og vektvedlikehold over en periode på to år når foreskrevet med et hypokalorisk kosthold hos overvektige pasienter med eller uten komorbiditet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: Rimonabant (SR141716)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3045

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- Ontario
  - Corunna, Ontario, Canada, N0N1G0
    - Corunna Medical Clinic
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L3E4
    - Quarry Family Medicine Clinic
  - Richmond Hill, Ontario, Canada, L4E3S8
    - Trial Management Group
  - Windsor, Ontario, Canada, N8X3V6
    - Group North
Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35209
    - Radiant Research
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
    - Radiant Research
- California
  - Concord, California, Forente stater, 94520
    - East Bay Clinical Trial Center
  - San Diego, California, Forente stater, 92130
    - Scripps Clinic
  - San Diego, California, Forente stater, 92121
    - Feighner Research Institute
  - Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
    - Diablo Clinical Research, Inc.
- Colorado
  - Highlands Ranch, Colorado, Forente stater, 80130
    - Ranch View Family Medicine
  - Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
    - Longmont Medical Research Network
- Delaware
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19713
    - Health Core, Inc.
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
    - George Washington Univ. Wieght Mmgt Program
- Florida
  - Miami, Florida, Forente stater, 33173
    - Miami Research Associates
  - Naples, Florida, Forente stater, 34102
    - Anchor Research Center
  - Ocoee, Florida, Forente stater, 34761
    - Central Florida Clinical Solutions
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32806
    - Orlando Clinical Research Center
  - West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33409
    - Palm Beach Research Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30339
    - Medical Dietetics, Inc.
- Illinois
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62704
    - Springfield Diabetes and Endocrine Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46208
    - Medical Research Consortium
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
    - Wichita Clinic, PA
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536-9841
    - University of KY Internal Medicine
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
    - Pennington Center
- Massachusetts
  - Swansea, Massachusetts, Forente stater, 02777
    - JM Clinical Trials, Inc.
- Montana
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59804
    - Montana Medical Research, LLC
- New Hampshire
  - Dover, New Hampshire, Forente stater, 03820
    - Endocrinology and Diabetes Consultants, PC
- New Jersey
  - Lawrenceville, New Jersey, Forente stater, 08648
    - Radiant Research
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87108
    - Lovelace Scientific Resources
- New York
  - Manlius, New York, Forente stater, 13104
    - Central New York Clinical Research
  - New York, New York, Forente stater, 10025
    - St. Luke's Roosevelt Hospital Center
  - New York, New York, Forente stater, 10021
    - Comprehensive Weight Control Program
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
    - Center for Nutrition and Preventive Medicine
  - Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27609
    - Multi-Specialty Research Associates of North Carolina
- Ohio
  - Beavercreek, Ohio, Forente stater, 45431
    - South Dayton Research Associates
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
    - Lindner Clinical Trials Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43212
    - Radiant Research
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97201
    - Radiant Research
- Pennsylvania
  - Scotland, Pennsylvania, Forente stater, 17254
    - SFM Clinical Trials
  - Wyomissing, Pennsylvania, Forente stater, 19610
    - Radiant Research
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
    - ClinSearch
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
    - Clinical Research Associates, Inc
- Texas
  - Austin, Texas, Forente stater, 78758
    - Radiant Research
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75230
    - Dallas Diabetes and Endocrine Center
  - Houston, Texas, Forente stater, 77024
    - nTouch Research
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78209
    - Quality Research, Inc.
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84102
    - Advanced Clinical Research
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23226
    - Commonwealth Clinical Research Specialists (CCRS)
- Washington
  - Renton, Washington, Forente stater, 98055-5704
    - Rainer Clinical Research Center, Inc.
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
    - Clinical Nutrition Clinic, University of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Stabil vekt (variasjon på mindre enn 5 kg innen 3 måneder før screeningbesøk)
BMI (Body Mass Index) på 30 eller høyere hos pasienter med eller uten komorbiditeter, eller BMI større enn 27 hos pasienter med behandlet eller ubehandlet hypertensjon og/eller behandlet eller ubehandlet dyslipidemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: FOREBYGGING
Tildeling: TILFELDIG
Intervensjonsmodell: PARALLELL
Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Endring i kroppsvekt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Metabolske parametere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sanofi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Pi-Sunyer FX, Aronne LJ, Heshmati HM, Devin J, Rosenstock J; RIO-North America Study Group. Effect of rimonabant, a cannabinoid-1 receptor blocker, on weight and cardiometabolic risk factors in overweight or obese patients: RIO-North America: a randomized controlled trial. JAMA. 2006 Feb 15;295(7):761-75. doi: 10.1001/jama.295.7.761. Erratum In: JAMA. 2006 Mar 15;295(11):1252.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2004

Studiet fullført (Faktiske)