骨髄移植患者の RSV 肺炎を予防するリバビリン
血液および骨髄移植 (BMT) レシピエントにおける RSV 肺炎に対する上気道呼吸器合胞体ウイルス感染の進行の予防におけるリバビリン吸入溶液の安全性と有効性を評価する無作為化第 III 相試験
この研究の目的は、エアロゾルとして投与されたリバビリンの安全性と有効性をテストすることであり、骨髄および末梢血移植レシピエントにおける上気道RSV感染からRSV肺炎への進行を防ぎます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、呼吸器合胞体ウイルス (RSV) 感染の鼻/咽頭培養標本が陽性である 90 人の移植レシピエントを登録します。
患者は、治験治療または標準治療の 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。
研究の種類
介入
入学
90
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham (CASG)
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California
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Duarte、California、アメリカ、91010
- City Of Hope National Medical Center
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- J. Whitcomb Riley Hosp for Chldrn - Indianapolis
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64134
- St. Luke's Hospital (Kansas City, MO)
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- University of Nebraska Medical Center
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New York
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Syracuse、New York、アメリカ、13210
- SUNY Upstate Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2歳以上。
- -妊娠中または授乳中ではなく、信頼できる避妊法を使用することに同意する 研究期間中。
- -血液または骨髄移植のレシピエントです。
- 上気道感染症の証拠がある。
- 鼻咽頭咽喉のサンプルが RSV 陽性であること。
除外基準:
- HIV陽性であることが知られています。
- 肺炎です。
- 呼吸には人工呼吸器が必要です。
- 妊娠している。
- 授乳中であり、授乳をやめたくない。
- RSVの特定の他の薬による治療を受けています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1997年11月1日
研究の完了
2003年3月1日
試験登録日
最初に提出
2002年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2002年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年8月26日
最終確認日
2003年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 97-038
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