利巴韦林预防骨髓移植患者的 RSV 肺炎
评估利巴韦林吸入溶液预防血液和骨髓移植 (BMT) 受者上呼吸道呼吸道合胞病毒感染进展为 RSV 肺炎的安全性和有效性的随机 III 期研究
本研究的目的是测试以气雾剂形式给药的利巴韦林在预防骨髓和外周血移植受者上呼吸道 RSV 感染进展为 RSV 肺炎方面的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
该研究招募了 90 名鼻腔/咽喉培养标本呈呼吸道合胞病毒 (RSV) 感染阳性的移植受者。
患者被随机分为两组之一：研究性治疗或标准治疗。
研究类型
介入性
注册
90
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama at Birmingham (CASG)
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California
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Duarte、California、美国、91010
- City of Hope National Medical Center
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San Francisco、California、美国、94143
- University of California, San Francisco
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- J. Whitcomb Riley Hosp for Chldrn - Indianapolis
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
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Missouri
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Kansas City、Missouri、美国、64134
- St. Luke's Hospital (Kansas City, MO)
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、68198
- University of Nebraska Medical Center
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New York
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Syracuse、New York、美国、13210
- SUNY Upstate Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2 岁或以上。
- 没有怀孕或哺乳，并同意在研究期间使用可靠的避孕方法。
- 是血液或骨髓移植接受者。
- 有上呼吸道感染的证据。
- 鼻咽喉标本 RSV 呈阳性。
排除标准：
- 已知为 HIV 阳性。
- 得了肺炎。
- 需要呼吸机呼吸。
- 怀孕了。
- 正在母乳喂养并且不愿意停止母乳喂养。
- 正在接受某些其他 RSV 药物治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1997年11月1日
研究完成
2003年3月1日
研究注册日期
首次提交
2002年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2002年3月6日
首次发布 (估计)
2002年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月26日
最后验证
2003年12月1日
更多信息
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