Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рибавирин для предотвращения RSV-пневмонии у пациентов с трансплантацией костного мозга

26 августа 2010 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Рандомизированное исследование фазы III для оценки безопасности и эффективности ингаляционного раствора рибавирина в предотвращении прогрессирования респираторно-синцитиальной вирусной инфекции верхних дыхательных путей в RSV-пневмонию у реципиента трансплантата крови и костного мозга (BMT)

Целью данного исследования является проверка безопасности и эффективности рибавирина, вводимого в виде аэрозоля, в предотвращении прогрессирования РСВ-инфекции верхних дыхательных путей до РСВ-пневмонии у реципиентов костного мозга и периферической крови.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Респираторно-синцитиальные вирусные инфекции

Вмешательство/лечение

Лекарство: Виразол (рибавирин) раствор для ингаляций

Подробное описание

В исследовании приняли участие 90 реципиентов трансплантатов с положительными образцами культур из носа/горла на инфекцию респираторно-синцитиального вируса (RSV). Пациентов рандомизируют в одну из двух групп: экспериментальное лечение или стандартное лечение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
    - University of Alabama at Birmingham (CASG)
- California
  - Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
    - City of Hope National Medical Center
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
    - University of California, San Francisco
- Florida
  - Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
    - University of Florida
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
    - University of Chicago
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
    - J. Whitcomb Riley Hosp for Chldrn - Indianapolis
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
    - University of Maryland
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
    - University of Minnesota
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64134
    - St. Luke's Hospital (Kansas City, MO)
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
- New York
  - Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
    - Suny Upstate Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

2 года и старше.
Не беременны и не кормите грудью и согласны использовать надежный метод контроля над рождаемостью на время исследования.
Вы являетесь реципиентом трансплантата крови или костного мозга.
Имеются признаки инфекции верхних дыхательных путей.
Иметь образцы из носоглотки, положительные на РСВ.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Известно, что они ВИЧ-позитивны.
Есть пневмония.
Требуется вентилятор для дыхания.
беременны.
Кормите грудью и не желаете прекращать грудное вскармливание.
Получают лечение некоторыми другими препаратами от РСВ.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Профилактика
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Одинокий

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 1997 г.

Завершение исследования

1 марта 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 марта 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 августа 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2010 г.

Последняя проверка

1 декабря 2003 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

97-038

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .