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Ribavirina para prevenir pneumonia por RSV em pacientes com transplante de medula óssea

26 de agosto de 2010 atualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Um estudo randomizado de fase III para avaliar a segurança e a eficácia da solução inalatória de ribavirina na prevenção da progressão da infecção pelo vírus sincicial respiratório do trato respiratório superior para pneumonia por RSV em receptores de transplante de sangue e medula óssea (TMO)

O objetivo deste estudo é testar a segurança e eficácia da ribavirina, administrada como um aerossol, na prevenção da progressão da infecção do trato respiratório superior por RSV para pneumonia por RSV em receptores de transplante de medula óssea e sangue periférico.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo inclui 90 receptores de transplante com amostras de cultura nasal/garganta positivas para infecção pelo Vírus Sincicial Respiratório (VSR). Os pacientes são randomizados em um dos dois grupos: tratamento experimental ou tratamento padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

90

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (CASG)
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • J. Whitcomb Riley Hosp for Chldrn - Indianapolis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64134
        • St. Luke's Hospital (Kansas City, MO)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Suny Upstate Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

  • 2 anos de idade ou mais.
  • Não estão grávidas ou amamentando e concordam em usar um método confiável de controle de natalidade durante o estudo.
  • For um receptor de transplante de sangue ou medula óssea.
  • Ter evidência de infecção do trato respiratório superior.
  • Tem amostras de nasofaringe-garganta positivas para RSV.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  • São conhecidos por serem HIV positivos.
  • Ter pneumonia.
  • Requer um ventilador para respirar.
  • Estão grávidas.
  • Estão amamentando e não querem parar de amamentar.
  • Estão recebendo tratamento com alguns outros medicamentos para RSV.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 1997

Conclusão do estudo

1 de março de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

7 de março de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de agosto de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2010

Última verificação

1 de dezembro de 2003

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 97-038

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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