Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ribavirine om RSV-pneumonie te voorkomen bij beenmergtransplantatiepatiënten

26 augustus 2010 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Een gerandomiseerde fase III-studie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van ribavirine-oplossing voor inhalatie bij het voorkomen van progressie van infectie van de bovenste luchtwegen met respiratoir syncytieel virus naar RSV-pneumonie bij een ontvanger van een bloed- en beenmergtransplantatie (BMT)

Het doel van deze studie is het testen van de veiligheid en effectiviteit van ribavirine, toegediend als aerosol, bij het voorkomen van progressie van RSV-infectie van de bovenste luchtwegen naar RSV-pneumonie bij ontvangers van beenmerg en perifere bloedtransplantaten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor de studie worden 90 ontvangers van transplantaties ingeschreven met positieve neus-/keelkweekspecimens voor infectie met het respiratoir syncytieel virus (RSV). Patiënten worden gerandomiseerd in een van twee groepen: experimentele behandeling of standaardbehandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

90

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (CASG)
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • J. Whitcomb Riley Hosp for Chldrn - Indianapolis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64134
        • St. Luke's Hospital (Kansas City, MO)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

  • 2 jaar of ouder.
  • niet zwanger bent of borstvoeding geeft en akkoord gaat met het gebruik van een betrouwbare anticonceptiemethode voor de duur van het onderzoek.
  • Zijn een ontvanger van een bloed- of beenmergtransplantatie.
  • Er zijn aanwijzingen voor een infectie van de bovenste luchtwegen.
  • Laat nasofarynx-keelmonsters positief zijn voor RSV.

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Bekend is dat ze hiv-positief zijn.
  • Heb longontsteking.
  • Een ventilator nodig hebben om te ademen.
  • Zwanger bent.
  • U geeft borstvoeding en wilt niet stoppen met borstvoeding.
  • Wordt behandeld met bepaalde andere medicijnen voor RSV.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 1997

Studie voltooiing

1 maart 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

7 maart 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 augustus 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2010

Laatst geverifieerd

1 december 2003

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 97-038

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren