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La ribavirine pour prévenir la pneumonie à VRS chez les patients ayant subi une greffe de moelle osseuse

26 août 2010 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Une étude randomisée de phase III pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de la solution inhalée de ribavirine dans la prévention de la progression de l'infection par le virus respiratoire syncytial des voies respiratoires supérieures vers la pneumonie à VRS chez le receveur d'une greffe de sang et de moelle osseuse (BMT)

Le but de cette étude est de tester l'innocuité et l'efficacité de la ribavirine, administrée sous forme d'aérosol, dans la prévention de la progression de l'infection à VRS des voies respiratoires supérieures vers la pneumonie à VRS chez les receveurs de greffe de moelle osseuse et de sang périphérique.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude recrute 90 receveurs de greffe avec des échantillons de culture nasale/gorge positifs pour l'infection par le virus respiratoire syncytial (VRS). Les patients sont randomisés en deux groupes : traitement expérimental ou traitement standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

90

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (CASG)
    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • University of Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • J. Whitcomb Riley Hosp for Chldrn - Indianapolis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • University of Maryland
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64134
        • St. Luke's Hospital (Kansas City, MO)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

  • 2 ans ou plus.
  • Ne pas être enceinte ou allaiter et accepter d'utiliser une méthode de contraception fiable pendant toute la durée de l'étude.
  • Vous êtes un receveur d'une greffe de sang ou de moelle osseuse.
  • Avoir des signes d'infection des voies respiratoires supérieures.
  • Avoir des échantillons de gorge nasopharyngée positifs pour le VRS.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  • Sont connus pour être séropositifs.
  • Avoir une pneumonie.
  • Nécessite un ventilateur pour respirer.
  • Sont enceintes.
  • Allaitez et ne voulez pas arrêter d'allaiter.
  • Recevez un traitement avec certains autres médicaments contre le VRS.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 1997

Achèvement de l'étude

1 mars 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2002

Première publication (Estimation)

7 mars 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 août 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2010

Dernière vérification

1 décembre 2003

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 97-038

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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