Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ribavirin för att förhindra RSV-lunginflammation hos benmärgstransplantationspatienter

26 augusti 2010 uppdaterad av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

En randomiserad fas III-studie för att utvärdera säkerheten och effekten av Ribavirin inhalationslösning för att förhindra progression av övre luftvägsinfektion med syncytialvirus i luftvägarna till RSV-lunginflammation hos mottagare av blod- och benmärgstransplantation (BMT).

Syftet med denna studie är att testa säkerheten och effektiviteten av ribavirin, administrerat som en aerosol, för att förhindra progression av RSV-infektion i övre luftvägarna till RSV-lunginflammation hos mottagare av benmärg och perifert blod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien registrerar 90 transplantationsmottagare med positiva näs-/halsodlingsprover för Respiratory Syncytial Virus (RSV)-infektion. Patienterna randomiseras i en av två grupper: undersökningsbehandling eller standardbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

90

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (CASG)
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • University of Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • J. Whitcomb Riley Hosp for Chldrn - Indianapolis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64134
        • St. Luke's Hospital (Kansas City, MO)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center
    • New York
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:

  • 2 år eller äldre.
  • Är inte gravid eller ammar och samtycker till att använda en pålitlig preventivmetod under hela studien.
  • Är mottagare av blod- eller benmärgstransplantation.
  • Har tecken på övre luftvägsinfektion.
  • Har prover från nasofaryngeal-hals som är positiva för RSV.

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • Är kända för att vara HIV-positiva.
  • Har lunginflammation.
  • Kräv en ventilator för att andas.
  • är gravida.
  • Ammar och är ovilliga att sluta amma.
  • Får behandling med vissa andra läkemedel mot RSV.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 1997

Avslutad studie

1 mars 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2002

Första postat (Uppskatta)

7 mars 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2010

Senast verifierad

1 december 2003

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 97-038

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Syncytialvirusinfektioner i luftvägarna

Kliniska prövningar på Virazol (Ribavirin) Inhalationslösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera