Ribavirina para prevenir la neumonía por RSV en pacientes con trasplante de médula ósea
26 de agosto de 2010 actualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Un estudio aleatorizado de fase III para evaluar la seguridad y la eficacia de la solución inhalada de ribavirina en la prevención de la progresión de la infección por el virus sincitial respiratorio del tracto respiratorio superior a neumonía por RSV en receptores de trasplante de sangre y médula ósea (BMT)
El propósito de este estudio es probar la seguridad y eficacia de la ribavirina, administrada en forma de aerosol, en la prevención de la progresión de la infección por VSR del tracto respiratorio superior a neumonía por VRS en receptores de trasplantes de médula ósea y sangre periférica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio inscribe a 90 receptores de trasplantes con muestras de cultivo nasal/garganta positivas para la infección por el virus respiratorio sincitial (RSV).
Los pacientes se aleatorizan en uno de dos grupos: tratamiento en investigación o tratamiento estándar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
90
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham (CASG)
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City Of Hope National Medical Center
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- J. Whitcomb Riley Hosp for Chldrn - Indianapolis
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64134
- St. Luke's Hospital (Kansas City, MO)
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- 2 años de edad o más.
- No está embarazada ni amamantando y acepta usar un método anticonceptivo confiable durante la duración del estudio.
- Es un receptor de trasplante de sangre o médula ósea.
- Tener evidencia de infección del tracto respiratorio superior.
- Tener muestras de garganta y nasofaringe positivas para RSV.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Se sabe que son VIH positivos.
- Tener neumonía.
- Requiere un ventilador para respirar.
- están embarazadas.
- Están amamantando y no están dispuestas a dejar de amamantar.
- Está recibiendo tratamiento con ciertos otros medicamentos para el RSV.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 1997
Finalización del estudio
1 de marzo de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de marzo de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2003
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones por Paramixoviridae
- Infecciones Mononegavirales
- Infecciones por neumovirus
- Infecciones
- Enfermedades virales
- Neumonía
- Infecciones por virus respiratorio sincitial
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Antimetabolitos
- Ribavirina
Otros números de identificación del estudio
- 97-038
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .