Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ribavirin for å forhindre RSV-lungebetennelse hos benmargstransplanterte pasienter

26. august 2010 oppdatert av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

En randomisert fase III-studie for å evaluere sikkerheten og effektiviteten til Ribavirin inhalasjonsløsning for å forhindre progresjon av øvre luftveier luftveissyncytialvirusinfeksjon til RSV-lungebetennelse hos mottaker av blod- og benmargstransplantasjon (BMT).

Hensikten med denne studien er å teste sikkerheten og effektiviteten til ribavirin, administrert som en aerosol, for å forhindre progresjon av RSV-infeksjon i øvre luftveier til RSV-lungebetennelse hos mottakere av benmarg og perifert blod.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien inkluderer 90 transplanterte mottakere med positive nese-/halskulturprøver for Respiratory Syncytial Virus (RSV)-infeksjon. Pasienter er randomisert i en av to grupper: undersøkelsesbehandling eller standardbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

90

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (CASG)
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • J. Whitcomb Riley Hosp for Chldrn - Indianapolis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64134
        • St. Luke's Hospital (Kansas City, MO)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Suny Upstate Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

  • 2 år eller eldre.
  • Er ikke gravid eller ammer og godtar å bruke en pålitelig prevensjonsmetode under studiens varighet.
  • Er en blod- eller benmargstransplantert mottaker.
  • Har tegn på øvre luftveisinfeksjon.
  • Ha nasofaryngeal-halsprøver positive for RSV.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Er kjent for å være HIV-positive.
  • Har lungebetennelse.
  • Krever en ventilator for å puste.
  • er gravide.
  • Ammer og er uvillig til å slutte å amme.
  • Får behandling med visse andre legemidler for RSV.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 1997

Studiet fullført

1. mars 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2002

Først lagt ut (Anslag)

7. mars 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2010

Sist bekreftet

1. desember 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 97-038

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respiratoriske syncytiale virusinfeksjoner

Kliniske studier på Virazol (Ribavirin) inhalasjonsløsning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere