Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ribavirin k prevenci RSV pneumonie u pacientů po transplantaci kostní dřeně

26. srpna 2010 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Randomizovaná studie fáze III k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti inhalačního roztoku ribavirinu při prevenci progrese infekce syncytiálním virem dýchacích cest horních cest dýchacích k pneumonii RSV při transplantaci krve a kostní dřeně (BMT)

Účelem této studie je testovat bezpečnost a účinnost ribavirinu, podávaného jako aerosol, při prevenci progrese infekce RSV horních cest dýchacích do pneumonie RSV u příjemců transplantátu kostní dřeně a periferní krve.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bylo zařazeno 90 příjemců transplantátu s pozitivními vzorky z nosní/krční kultury na infekci respiračním syncytiálním virem (RSV). Pacienti jsou randomizováni do jedné ze dvou skupin: výzkumná léčba nebo standardní léčba.

Typ studie

Intervenční

Zápis

90

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (CASG)
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • J. Whitcomb Riley Hosp for Chldrn - Indianapolis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64134
        • St. Luke's Hospital (Kansas City, MO)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

  • 2 roky nebo starší.
  • Nejste těhotná nebo nekojíte a souhlasíte s používáním spolehlivé antikoncepční metody po dobu trvání studie.
  • Jste příjemcem transplantace krve nebo kostní dřeně.
  • Mít známky infekce horních cest dýchacích.
  • Mějte vzorky z nosohltanu a krku pozitivní na RSV.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Je známo, že jsou HIV pozitivní.
  • Mít zápal plic.
  • Vyžadujte ventilátor k dýchání.
  • jsou těhotné.
  • Kojíte a nejsou ochotni přestat kojit.
  • Léčíte se některými jinými léky na RSV.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 1997

Dokončení studie

1. března 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2002

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 97-038

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit