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골수 이식 환자에서 RSV 폐렴을 예방하기 위한 리바비린

혈액 및 골수 이식(BMT) 수혜자의 RSV 폐렴에 대한 상기도 호흡기 세포융합 바이러스 감염의 진행을 예방하는 데 있어서 리바비린 흡입 용액의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 무작위 3상 연구

이 연구의 목적은 골수 및 말초 혈액 이식 수혜자에서 상기도 RSV 감염이 RSV 폐렴으로 진행하는 것을 예방하기 위해 에어로졸로 투여되는 리바비린의 안전성과 유효성을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 감염에 대해 양성 비강/인후 배양 표본을 가진 90명의 이식 수용자를 등록합니다. 환자는 연구 치료 또는 표준 치료의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록

90

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (CASG)
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • University of Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • J. Whitcomb Riley Hosp for Chldrn - Indianapolis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64134
        • St. Luke's Hospital (Kansas City, MO)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2세 이상
  • 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니며 연구 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.
  • 혈액 또는 골수 이식 수혜자입니다.
  • 상기도 감염의 증거가 있습니다.
  • RSV에 양성인 비인두-인두 검체가 필요합니다.

제외 기준:

  • HIV 양성인 것으로 알려져 있습니다.
  • 폐렴이 있습니다.
  • 숨을 쉬려면 인공 호흡기가 필요합니다.
  • 임신 중입니다.
  • 모유 수유 중이며 모유 수유를 중단할 의사가 없습니다.
  • RSV에 대한 특정 기타 약물로 치료를 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 11월 1일

연구 완료

2003년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 3월 6일

처음 게시됨 (추정)

2002년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2003년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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