Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ribavirin az RSV tüdőgyulladás megelőzésére csontvelő-transzplantált betegeknél

2010. augusztus 26. frissítette: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Véletlenszerű, III. fázisú vizsgálat a Ribavirin inhalációs oldat biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére a felső légúti légúti szincitiális vírusfertőzés RSV-tüdőgyulladásig terjedő előrehaladásának megelőzésében vér- és csontvelő-transzplantált (BMT) recipiensben

Ennek a vizsgálatnak a célja az aeroszol formájában alkalmazott ribavirin biztonságosságának és hatékonyságának tesztelése a felső légúti RSV fertőzés RSV tüdőgyulladássá történő progressziójának megelőzésében csontvelő- és perifériás vérátültetett betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba 90 transzplantált recipiens vett részt, akiknek pozitív orr-/toroktenyésztési mintája volt a respiratory Syncytial Virus (RSV) fertőzés miatt. A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják: vizsgálati kezelés vagy standard kezelés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

90

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (CASG)
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • University of Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • J. Whitcomb Riley Hosp for Chldrn - Indianapolis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64134
        • St. Luke's Hospital (Kansas City, MO)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

  • 2 éves vagy idősebb.
  • Nem terhes vagy nem szoptat, és vállalja, hogy megbízható fogamzásgátló módszert alkalmaz a vizsgálat időtartama alatt.
  • Vér- vagy csontvelő-transzplantációban részesülnek.
  • Felső légúti fertőzésre utaló jelek vannak.
  • A nasopharyngealis-torok minták RSV-re pozitívak legyenek.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • Ismeretes, hogy HIV-pozitívak.
  • Tüdőgyulladása van.
  • A lélegeztetéshez lélegeztetőgép szükséges.
  • Terhesek.
  • Szoptat, és nem hajlandó abbahagyni a szoptatást.
  • bizonyos egyéb gyógyszerekkel kezelik az RSV miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1997. november 1.

A tanulmány befejezése

2003. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. március 6.

Első közzététel (Becslés)

2002. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2003. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 97-038

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel