糖尿病患者におけるフットウェアの臨床試験

第一目的：

1996 年に VA で行われた 7,646 件の切断手術の半分は、糖尿病の退役軍人でした。 下肢潰瘍は、糖尿病による切断の約 85% に先行していました。 潰瘍の大部分は、多くの場合履物または反復的な圧力に関連する小さな外傷によって引き起こされました。 糖尿病患者には独特の履物に対するニーズがあります。 1997 年、VA ピュージェット サウンド ヘルス ケア システムのゲイル E. ライバー MPH, PhD とダグラス G. スミス, MD は、スタディ シューズとスタディ インサートが、足潰瘍の病歴を持つ糖尿病患者の再潰瘍、および（2）これらの戦略を使用して潰瘍予防のコストを推定する。 VA ピュージェット サウンド ヘルス ケア システム (n=189) とシアトル地域の健康維持組織である Group Health Cooperative (n=211) の合計 400 人の患者が、3 つの研究群のいずれかに無作為に割り付けられました。アーム 1 ( n=120) 研究靴とカスタマイズされたコルクインサート。アーム 2 (n=119) は靴と一般的なポリウレタンインサートを研究します。 Arm 3 (n=161) は、自分の靴を履いている人をコントロールします。 Arms 1 および 2 の患者は、男性用の Cole-Haan と女性用の Lowell Shoe によって仕様を研究するために作られたフォーマル、レジャー、および運動靴を受け取りました。 患者は、足の再潰瘍の発生率と費用を決定するために 2 年間追跡されます。

研究概要:

シアトル VA の研究では、糖尿病による切断の 84% で下肢潰瘍が先行していたことが示されました。 潰瘍と切断につながる因果関係を禁止するイベントのほぼ半分は、不適切な履物によって開始されました。 他の研究者は、糖尿病患者集団における有害な履物について同様の発見を報告しています. しかし、高リスクの糖尿病患者集団における潰瘍や切断の予防における履物の有効性については、限られた実験的調査しか行われていません。 英国の記述的研究では、足の潰瘍が治癒した糖尿病患者を2年間追跡し、「処方された」履物を履き続けた患者の26％と比較して、自分の履物を再び履いた患者の72％で再潰瘍が発生した. スウェーデンのコホート研究では、足潰瘍のある個人を特定し、1 年、3 年、5 年後の再潰瘍率がそれぞれ 34%、61%、70% であると報告しましたが、靴の構成要素はさらに特定していません。 ドイツの糖尿病集団では、カスタムシューズを履き続けた患者の42%と比較して、カスタムシューズを放棄して自分の靴を再び履いた入院患者の再潰瘍率は87%でした。 残念ながら、これらの研究のいずれも、足潰瘍予防に対する治療用の靴またはインソールの単独または組み合わせた効果を比較していません。 また、これらの研究では、処方された履物に対する患者の順守についても言及していません。したがって、この高リスク集団における足潰瘍予防におけるさまざまな履物介入の実際の有効性は、まだテストされていません.