Клинические испытания обуви у пациентов с диабетом

Основная цель:

Половина из 7646 ампутаций, выполненных в Вирджинии в 1996 г., была у ветеранов с диабетом. Язвы нижних конечностей предшествовали примерно 85% диабетических ампутаций. Незначительная травма, часто связанная с обувью или повторяющимся давлением, вызывает большинство язв. Люди с диабетом имеют уникальные потребности в обуви. В 1997 году Гейл Э. Рейбер, магистр здравоохранения, доктор философии, и Дуглас Дж. Смит, доктор медицинских наук системы здравоохранения штата Вирджиния Пьюджет-Саунд, инициировали рандомизированное клиническое исследование (1), чтобы определить, в какой степени учебная обувь и учебные вкладыши уменьшат частоту возникновения повторное изъязвление у больных сахарным диабетом с язвами стопы в анамнезе и (2) оценить затраты на профилактику язвы с использованием этих стратегий. В общей сложности 400 пациентов из системы здравоохранения штата Вирджиния Пьюджет-Саунд (n = 189) и организации по поддержанию здоровья в районе Сиэтла, Group Health Cooperative (n = 211), были рандомизированы в одну из трех групп исследования: Группа 1 ( n=120) учебная обувь и индивидуальные пробковые вкладыши; Группа 2 (n = 119) — учебная обувь и обычные полиуретановые вставки; Группа 3 (n=161) контролирует, кто носит собственную обувь. Пациенты в Arms 1 и 2 получали формальную обувь для отдыха и спортивную обувь, созданную в соответствии со спецификациями Cole-Haan для мужчин и Lowell Shoe для женщин. Пациенты будут наблюдаться в течение двух лет, чтобы определить частоту повторных изъязвлений стопы и стоимость лечения.

Резюме исследования:

Исследование Сиэтла, штат Вирджиния, показало, что язвы нижних конечностей предшествовали 84% диабетических ампутаций. Почти половина событий, прерывающих причинно-следственную цепочку, ведущую к язвам и ампутациям, была инициирована неподходящей обувью. Другие исследователи сообщают об аналогичных результатах в отношении вредной обуви для своих пациентов с диабетом. Тем не менее, эффективность обуви в предотвращении язв и ампутаций у пациентов с высоким риском диабета была изучена ограниченно. Британское описательное исследование наблюдало за пациентами с диабетом с зажившими язвами стопы в течение двух лет и обнаружило, что повторное изъязвление произошло у 72% пациентов, которые возобновили ношение собственной обуви, по сравнению с 26% пациентов, которые продолжали носить «прописанную» обувь. Шведское когортное исследование идентифицировало людей с язвой стопы и сообщило о частоте рецидивов язвы через 1, 3 и 5 лет у 34%, 61% и 70% соответственно, без дальнейшего уточнения компонентов обуви. В немецкой диабетической популяции частота повторных язв составила 87% у стационарных пациентов, которые отказались от своей индивидуальной обуви и возобновили ношение собственной обуви, по сравнению с 42% среди тех, кто продолжал носить свою обувь. К сожалению, ни в одном из этих исследований не сравнивалось отдельное или комбинированное влияние лечебной обуви или стелек на профилактику язв стопы. Эти исследования также не касались приверженности пациентов к предписанной обуви; таким образом, фактическая эффективность различных вмешательств в области обуви для профилактики язв стопы в этой группе высокого риска еще предстоит проверить.