Cukorbetegek lábbelijének klinikai vizsgálata

Az elsődleges célkítűzés:

A VA-ban 1996-ban végrehajtott 7646 amputáció fele cukorbeteg veteránoknál történt. Az alsó végtagi fekélyek a diabéteszes amputációk körülbelül 85%-át előzték meg. Kisebb trauma, gyakran lábbelivel vagy ismétlődő nyomással kapcsolatos, okozta a fekélyek többségét. A cukorbetegeknek egyedi lábbeliigényük van. 1997-ben Gayle E. Reiber MPH, PhD és Douglas G. Smith, a VA Puget Sound Health Care System orvosa randomizált klinikai vizsgálatot (1) kezdeményezett annak meghatározására, hogy a tanulmányozó cipők és betétek milyen mértékben csökkentik a betegség előfordulását. újbóli fekélyesedés olyan diabéteszes egyéneknél, akiknek a kórelőzményében lábfekély szerepel, és (2) a fekélymegelőzés költségeinek becslése ezen stratégiák alkalmazásával. A VA Puget Sound Health Care System-től (n=189) és a Seattle-i Egészségügyi Karbantartó Szervezettől, a Group Health Cooperative-tól (n=211) összesen 400 beteget randomizáltak a három vizsgálati kar egyikébe: 1. n=120) tanulócipők és testreszabott parafabetétek; 2. kar (n=119) tanulmányi cipők és általános poliuretán betétek; és a 3. kar (n=161) azt szabályozza, hogy ki viseli saját lábbelijét. Az 1. és 2. karban lévő betegek formális, szabadidős és sportcipőket kaptak, amelyeket a Cole-Haan által a férfiaknak, a Lowell Shoe a nőknek pedig a specifikációk tanulmányozása alapján készítettek. A betegeket két évig követik nyomon, hogy meghatározzák a láb újrafekélyesedésének előfordulását és költségeit.

Tanulmányi kivonat:

Egy seattle-i VA tanulmány szerint az alsó végtagi fekélyek a diabéteszes amputációk 84%-át előzték meg. A fekélyekhez és amputációhoz vezető ok-okozati láncot tiltó események közel felét a rosszul illeszkedő lábbelik indították el. Más kutatók hasonló eredményekről számoltak be cukorbeteg-populációik káros lábbelijére vonatkozóan. Mindazonáltal a lábbelinek a fekélyek és amputációk megelőzésében való hatékonyságát a magas kockázatú cukorbeteg populációban csak korlátozott kísérleti vizsgálatokkal végezték. Egy brit leíró tanulmány két évig követte a gyógyult lábfekélyekkel küzdő cukorbetegeket, és azt találta, hogy a betegek 72%-ánál fordult elő újrafekélyesedés, míg azoknál a betegeknél, akik továbbra is "előírt" lábbelit viseltek, 26%-a. Egy svéd kohorsz-tanulmány azonosította a lábfekélyben szenvedő egyéneket, és 1, 3 és 5 év után 34%, 61% és 70% volt a fekélyesedésük aránya, anélkül, hogy részletesebben meghatározták volna a lábbeli összetevőit. Egy német cukorbeteg populációban a reulceráció aránya 87% volt azon fekvőbetegeknél, akik elhagyták egyéni cipőjüket, és újra saját cipőjüket viselték, szemben az egyéni cipőt hordók 42%-ával. Sajnos egyik tanulmány sem hasonlította össze a terápiás cipők vagy talpbetétek egyszeri vagy kombinált hozzájárulását a lábfekély megelőzéséhez. Ezek a vizsgálatok nem foglalkoztak a betegek által előírt lábbelik betartásával sem; így a különféle lábbeli beavatkozások tényleges hatékonysága a lábfekély megelőzésében ebben a magas kockázatú populációban még tesztelésre vár.