Klinische studie van schoeisel bij patiënten met diabetes

Hoofddoel:

De helft van de 7.646 amputaties die in 1996 in VA werden uitgevoerd, was bij veteranen met diabetes. Ulcera aan de onderste ledematen gingen aan ongeveer 85% van de diabetische amputaties vooraf. Licht trauma, vaak gerelateerd aan schoeisel of herhaalde druk, veroorzaakte de meeste zweren. Personen met diabetes hebben unieke schoeiselbehoeften. In 1997 startten Gayle E. Reiber MPH, PhD, en Douglas G. Smith, MD van het VA Puget Sound Health Care System een ​​gerandomiseerde klinische studie (1) om te bepalen in hoeverre studieschoenen en studie-inserts de incidentie van re-ulceratie bij diabetici met een voorgeschiedenis van voetulcera, en (2) om de kosten van de preventie van ulcera met behulp van deze strategieën te schatten. Een totaal van 400 patiënten van het VA Puget Sound Health Care System (n=189) en een Health Maintenance Organization in de omgeving van Seattle, Group Health Cooperative (n=211), zijn nu gerandomiseerd naar een van de drie onderzoeksarmen: Arm 1 ( n=120) studieschoenen en op maat gemaakte kurken inzetstukken; Arm 2 (n=119) studieschoenen en generieke inzetstukken van polyurethaan; en arm 3 (n=161) controles die hun eigen schoeisel dragen. Patiënten in Arms 1 en 2 ontvingen formele, vrijetijds- en sportschoenen die waren gebouwd volgens de specificaties van Cole-Haan voor mannen en van Lowell Shoe voor vrouwen. Patiënten zullen gedurende twee jaar worden gevolgd om de incidentie en kosten van voetreulceratie te bepalen.

Studie samenvatting:

Een VA-onderzoek in Seattle wees uit dat zweren aan de onderste ledematen voorafgingen aan 84% van de diabetische amputaties. Bijna de helft van de gebeurtenissen die de oorzakelijke keten die leidt tot zweren en amputaties uitsluit, werd veroorzaakt door slecht passend schoeisel. Andere onderzoekers melden soortgelijke bevindingen voor schadelijk schoeisel bij hun diabetespatiëntenpopulaties. Toch is de werkzaamheid van schoeisel bij het voorkomen van zweren en amputaties bij de diabetespopulatie met een hoog risico beperkt experimenteel onderzocht. Een Britse beschrijvende studie volgde diabetespatiënten met genezen voetzweren gedurende twee jaar en ontdekte dat reulceratie optrad bij 72% van de patiënten die hun eigen schoeisel weer gingen dragen, vergeleken met 26% van de patiënten die "voorgeschreven" schoeisel bleven dragen. Een Zweedse cohortstudie identificeerde personen met een voetzweer en rapporteerde hun reulceratiepercentages na 1, 3 en 5 jaar op respectievelijk 34%, 61% en 70%, zonder verdere specificatie van schoeiselcomponenten. Bij een Duitse diabetespopulatie was het reulceratiepercentage 87% van de opgenomen patiënten die hun op maat gemaakte schoenen achterlieten en hun eigen schoenen weer gingen dragen, vergeleken met 42% van degenen die hun op maat gemaakte schoenen bleven dragen. Helaas vergeleek geen van deze onderzoeken de enkele of gecombineerde bijdrage van therapeutische schoenen of inlegzolen aan de preventie van voetulcera. Evenmin hadden deze onderzoeken betrekking op de naleving door patiënten van voorgeschreven schoeisel; de daadwerkelijke werkzaamheid van verschillende schoeiselinterventies bij de preventie van voetulcera in deze risicopopulatie moet dus nog worden getest.