Klinický test obuvi u pacientů s diabetem

Primární cíl:

Polovina ze 7 646 amputací provedených ve VA v roce 1996 byla u veteránů s diabetem. Vředy na dolních končetinách předcházely asi 85 % diabetických amputací. Menší trauma, často související s obuví nebo opakovaným tlakem, iniciovala většinu vředů. Osoby s diabetem mají jedinečné potřeby obuvi. V roce 1997 Gayle E. Reiber MPH, PhD a Douglas G. Smith, MD z VA Puget Sound Health Care System iniciovali randomizovanou klinickou studii (1) s cílem určit, do jaké míry by studijní boty a studijní vložky snížily výskyt reulcerace u diabetických jedinců s předchozí anamnézou vředu na nohou a (2) odhadnout náklady na prevenci vředů pomocí těchto strategií. Celkem 400 pacientů z VA Puget Sound Health Care System (n=189) a organizace pro údržbu zdraví v Seattlu, Group Health Cooperative (n=211), bylo nyní randomizováno do jedné ze tří větví studie: Rameno 1 ( n=120) studijní boty a přizpůsobené korkové vložky; Studijní boty Arm 2 (n=119) a generické polyuretanové vložky; a rameno 3 (n=161) kontroluje, kdo nosí vlastní obuv. Pacienti v Arms 1 a 2 obdrželi formální, volnočasovou a sportovní obuv vyrobenou podle specifikací studie Cole-Haan pro muže a Lowell Shoe pro ženy. Pacienti budou sledováni po dobu dvou let, aby se určil výskyt a cena reulcerace nohy.

Abstrakt studie:

Studie VA v Seattlu ukázala, že vředy dolních končetin předcházely 84 % diabetických amputací. Téměř polovina událostí, které zakazují kauzální řetězec vedoucí k vředům a amputacím, byla iniciována špatně padnoucí obuví. Jiní výzkumníci uvádějí podobná zjištění u poškozující obuvi v populaci pacientů s diabetem. Účinnost obuvi při prevenci vředů a amputací u vysoce rizikové populace diabetiků však byla podrobena omezenému experimentálnímu zkoumání. Britská popisná studie sledovala pacienty s diabetem se zhojenými vředy na nohou po dobu dvou let a zjistila, že reulcerace se objevila u 72 % pacientů, kteří znovu začali nosit vlastní obuv, ve srovnání s 26 % pacientů, kteří pokračovali v nošení „předepsané“ obuvi. Švédská kohortová studie identifikovala jedince s vředem na nohou a uváděla jejich 1, 3 a 5 letou míru reulcerace 34 %, 61 % a 70 %, v tomto pořadí, bez bližší specifikace komponent obuvi. V německé diabetické populaci byla míra reulcerace 87 % hospitalizovaných pacientů, kteří opustili svou vlastní obuv a znovu začali nosit vlastní obuv, ve srovnání se 42 % těch, kteří nadále nosili vlastní obuv. Bohužel žádná z těchto studií neporovnávala jediný nebo kombinovaný přínos terapeutické obuvi nebo vložek na prevenci vředů na nohou. Tyto studie se nezabývaly ani dodržováním předepsané obuvi pacienty; skutečná účinnost různých zásahů obuvi v prevenci vředů na nohou u této vysoce rizikové populace je tedy ještě třeba otestovat.