Essai clinique de chaussures chez des patients diabétiques

Objectif principal:

La moitié des 7 646 amputations pratiquées en VA en 1996 concernaient des anciens combattants atteints de diabète. Les ulcères des membres inférieurs ont précédé environ 85 % des amputations diabétiques. Un traumatisme mineur, souvent lié aux chaussures ou à des pressions répétitives, a initié la majorité des ulcères. Les personnes atteintes de diabète ont des besoins uniques en matière de chaussures. En 1997, Gayle E. Reiber MPH, PhD, et Douglas G. Smith, MD du VA Puget Sound Health Care System ont lancé un essai clinique randomisé (1) pour déterminer dans quelle mesure les chaussures d'étude et les inserts d'étude réduiraient l'incidence de ré-ulcération chez les personnes diabétiques ayant des antécédents d'ulcère du pied, et (2) pour estimer les coûts de la prévention de l'ulcère à l'aide de ces stratégies. Un total de 400 patients du VA Puget Sound Health Care System (n = 189) et d'une organisation de maintien de la santé de la région de Seattle, Group Health Cooperative (n = 211), ont maintenant été randomisés dans l'un des trois bras de l'étude : Bras 1 ( n = 120) chaussures d'étude et inserts en liège personnalisés ; Bras 2 (n = 119) chaussures d'étude et inserts génériques en polyuréthane ; et Bras 3 (n = 161) témoins qui portent leurs propres chaussures. Les patients des groupes 1 et 2 ont reçu des chaussures formelles, de loisirs et de sport conçues selon les spécifications de l'étude par Cole-Haan pour les hommes et par Lowell Shoe pour les femmes. Les patients seront suivis pendant deux ans pour déterminer l'incidence et le coût de la réulcération du pied.

Résumé de l'étude :

Une étude de Seattle VA a indiqué que les ulcères des membres inférieurs précédaient 84% des amputations diabétiques. Près de la moitié des événements qui interdisent la chaîne causale menant aux ulcères et à l'amputation ont été initiés par des chaussures mal ajustées. D'autres chercheurs rapportent des résultats similaires pour les chaussures préjudiciables dans leurs populations de patients diabétiques. Pourtant, l'efficacité des chaussures dans la prévention des ulcères et des amputations dans la population diabétique à haut risque a fait l'objet d'études expérimentales limitées. Une étude descriptive britannique a suivi des patients diabétiques avec des ulcères du pied guéris pendant deux ans et a trouvé une réulcération chez 72 % des patients qui reprennent le port de leurs propres chaussures, contre 26 % des patients qui continuent à porter des chaussures « prescrites ». Une étude de cohorte suédoise a identifié des personnes atteintes d'un ulcère du pied et a rapporté leurs taux de réulcération à 1, 3 et 5 ans à 34 %, 61 % et 70 %, respectivement, sans préciser davantage les composants de la chaussure. Dans une population diabétique allemande, le taux de réulcération était de 87 % des patients hospitalisés qui ont abandonné leurs chaussures personnalisées et ont recommencé à porter leurs propres chaussures, contre 42 % de ceux qui ont continué à porter leurs chaussures personnalisées. Malheureusement, aucune de ces études n'a comparé la contribution unique ou combinée des chaussures ou semelles thérapeutiques sur la prévention des ulcères du pied. Ces études n'ont pas non plus abordé l'adhésion des patients aux chaussures prescrites ; ainsi, l'efficacité réelle de diverses interventions de chaussures dans la prévention des ulcères du pied dans cette population à haut risque doit encore être testée.