Klinisk utprøving av fottøy hos pasienter med diabetes

Hovedmål:

Halvparten av de 7 646 amputasjonene utført i VA i 1996 var hos veteraner med diabetes. Sår i nedre ekstremiteter gikk foran ca. 85 % av diabetiske amputasjoner. Mindre traumer, ofte fottøy eller repeterende trykkrelatert, startet de fleste sårene. Personer med diabetes har unike fottøybehov. I 1997 satte Gayle E. Reiber MPH, PhD, og ​​Douglas G. Smith, MD ved VA Puget Sound Health Care System i gang en randomisert klinisk studie (1) for å bestemme i hvilken grad studiesko og studieinnlegg ville redusere forekomsten av re-ulcerasjon hos diabetikere med en tidligere fotsårhistorie, og (2) å estimere kostnadene for sårforebygging ved å bruke disse strategiene. Totalt 400 pasienter fra VA Puget Sound Health Care System (n=189) og en helsevedlikeholdsorganisasjon i Seattle-området, Group Health Cooperative (n=211), har nå blitt randomisert til en av tre studiearmer: Arm 1 ( n=120) studiesko og tilpassede korkinnlegg; Arm 2 (n=119) studiesko og generiske polyuretaninnlegg; og arm 3 (n=161) kontrollerer hvem som har på seg eget fottøy. Pasienter i arm 1 og 2 mottok formelle, fritids- og idrettssko laget for å studere spesifikasjoner av Cole-Haan for menn og av Lowell Shoe for kvinner. Pasientene vil bli fulgt i to år for å bestemme forekomsten og kostnadene ved fotreulcerasjon.

Studieabstrakt:

En studie fra Seattle VA indikerte sår i nedre ekstremiteter før 84 % av diabetiske amputasjoner. Nesten halvparten av hendelsene som forbyr årsakskjeden som fører til sår og amputasjon, ble initiert av dårlig passende fottøy. Andre etterforskere rapporterer lignende funn for skadelig fottøy i deres pasientpopulasjoner med diabetes. Likevel har effekten av fottøy for å forhindre sår og amputasjoner i høyrisikodiabetikerpopulasjonen fått begrenset eksperimentell undersøkelse. En britisk beskrivende studie fulgte diabetespasienter med helbredede fotsår i to år, og fant reulcerasjon oppstod hos 72 % av pasientene som gjenopptok å bruke sitt eget fottøy, sammenlignet med 26 % av pasientene som fortsatte å bruke "foreskrevet" fottøy. En svensk kohortstudie identifiserte individer med fotsår og rapporterte deres 1, 3 og 5 års reulcerasjonsrater på henholdsvis 34 %, 61 % og 70 %, uten å spesifisere fottøykomponenter ytterligere. I en tysk diabetikerpopulasjon var reulcerasjonsraten 87 % inneliggende pasienter som forlot sine tilpassede sko og gjenopptok å bruke sine egne sko, sammenlignet med 42 % av de som fortsatte å bruke sine spesialtilpassede sko. Dessverre sammenlignet ingen av disse studiene det enkelte eller kombinerte bidraget fra terapeutiske sko eller innleggssåler til forebygging av fotsår. Heller ikke disse studiene tok for seg pasientens overholdelse av foreskrevet fottøy; Derfor er den faktiske effekten av ulike fottøyintervensjoner i forebygging av fotsår i denne høyrisikopopulasjonen fortsatt å bli testet.