Diabetespotilaiden jalkineiden kliininen tutkimus

Ensisijainen tavoite:

Puolet VA:ssa vuonna 1996 tehdyistä 7 646 amputaatiosta oli diabetesta sairastavilla veteraanilla. Alaraajojen haavaumat edelsivät noin 85 % diabeettisista amputaatioista. Pienet traumat, usein kenkiin tai toistuvaan paineeseen liittyvät, aiheuttivat suurimman osan haavaumista. Diabeetikoilla on ainutlaatuiset jalkineiden tarpeet. Vuonna 1997 Gayle E. Reiber MPH, PhD ja Douglas G. Smith, MD VA Puget Sound Health Care Systemistä, aloittivat satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (1) selvittääkseen, missä määrin tutkimuskengät ja tutkimuslisäkkeet vähentäisivät sairauksien esiintymistä. uudelleen haavaumia diabeetikoilla, joilla on aiemmin ollut jalkahaava, ja (2) arvioida haavaumien ehkäisyn kustannukset näitä strategioita käyttämällä. Yhteensä 400 potilasta VA Puget Sound Health Care Systemistä (n=189) ja Seattlen alueen Health Maintenance Organisaatiosta, Group Health Cooperativesta (n=211), on nyt satunnaistettu johonkin kolmesta tutkimushaarasta: Osa 1 ( n=120) tutkimuskengät ja räätälöidyt korkkisisäkkeet; Varsi 2 (n=119) tutkimuskengät ja geneeriset polyuretaanisisäkkeet; ja Arm 3 (n=161) kontrolloi, ketkä käyttävät omia jalkineita. Arms 1:n ja 2:n potilaat saivat muodollisia, vapaa-ajan ja urheilukenkiä, jotka oli valmistettu tutkimaan Cole-Haanin miehille ja Lowell Shoe -kengät naisille. Potilaita seurataan kahden vuoden ajan jalan uusiutuvien haavaumien esiintyvyyden ja kustannusten määrittämiseksi.

Tutkimuksen tiivistelmä:

Seattle VA -tutkimus osoitti, että alaraajojen haavaumat edelsivät 84 % diabeettisista amputaatioista. Lähes puolet tapahtumista, jotka kieltävät haavaumiin ja amputaatioihin johtavan syy-ketjun, sai alkunsa huonosti istuvista jalkineista. Muut tutkijat raportoivat samankaltaisista löydöksistä vahingollisista jalkineista diabeetikoissaan. Jalkineiden tehokkuus haavaumien ja amputaatioiden ehkäisyssä korkean riskin diabeetikoilla on kuitenkin saanut rajallista kokeellista tutkimusta. Brittiläisessä kuvaavassa tutkimuksessa seurattiin diabeetikoita, joilla oli parantuneita jalkahaavoja kahden vuoden ajan, ja havaittiin, että uudelleenhaavoja esiintyi 72 %:lla potilaista, jotka jatkavat omien jalkineiden käyttöä, verrattuna 26 %:iin potilaista, jotka jatkoivat "määrättyjen" jalkineiden käyttöä. Ruotsalaisessa kohorttitutkimuksessa tunnistettiin henkilöitä, joilla oli jalkahaava, ja raportoitu heidän 1, 3 ja 5 vuoden uusiutuvuusaste oli 34 %, 61 % ja 70 %, ilman että jalkineiden osia täsmennetty. Saksalaisessa diabeetikoissa 87 %:lla potilaista, jotka hylkäsivät räätälöityjä kenkiään ja jatkoivat omien kenkiensä käyttöä, uusiutuvuus oli 87 % verrattuna 42 %:iin niistä, jotka jatkoivat räätälöityjen kenkiensä käyttöä. Valitettavasti missään näistä tutkimuksista ei verrattu terapeuttisten kenkien tai pohjallisten yksittäistä tai yhdistettyä vaikutusta jalkahaavojen ehkäisyyn. Näissä tutkimuksissa ei myöskään käsitelty sitä, kuinka potilas noudattaa määrättyjä jalkineita; Siksi erilaisten jalkineiden todellista tehokkuutta jalkahaavojen ehkäisyssä tässä riskiryhmässä on vielä testattava.