당뇨병 환자의 신발류 임상시험

주요 목표:

1996년 VA에서 수행된 7,646건의 절단 수술 중 절반은 당뇨병을 앓는 재향군인이었습니다. 다리 궤양은 당뇨병 절단의 약 85%에 선행합니다. 종종 신발이나 반복적인 압력과 관련된 경미한 외상이 대부분의 궤양을 유발했습니다. 당뇨병 환자에게는 고유한 신발 요구 사항이 있습니다. 1997년에 VA Puget Sound Health Care System의 Gayle E. Reiber MPH, PhD 및 Douglas G. Smith, MD는 무작위 임상 시험(1)을 시작하여 연구 신발과 연구 삽입물이 다음의 발생률을 어느 정도 줄일 수 있는지 결정했습니다. 족부 궤양 병력이 있는 당뇨병 환자의 재궤양, (2) 이러한 전략을 사용하여 궤양 예방 비용을 추정합니다. VA Puget Sound Health Care System(n=189)과 시애틀 지역 Health Maintenance Organization, Group Health Cooperative(n=211)의 총 400명의 환자가 이제 3개의 연구 부문 중 하나에 무작위 배정되었습니다: Arm 1( n=120) 연구 신발 및 맞춤형 코르크 인서트; 아암 2(n=119) 연구 신발 및 일반 폴리우레탄 삽입물; 팔 3(n=161)은 자신의 신발을 신고 있는 사람을 제어합니다. Arms 1과 2의 환자는 남성용 Cole-Haan과 여성용 Lowell Shoe의 사양을 연구하기 위해 제작된 정장, 레저 및 운동화를 받았습니다. 발 재궤양의 발병률과 비용을 결정하기 위해 환자를 2년 동안 추적할 것입니다.

연구 초록:

시애틀 VA 연구에서는 하지 궤양이 당뇨병 절단의 84%에 선행한다고 밝혔습니다. 궤양과 절단으로 이어지는 인과관계를 금지하는 사건의 거의 절반은 잘 맞지 않는 신발 때문에 시작되었습니다. 다른 연구자들은 당뇨병 환자 집단에서 손상된 신발에 대해 유사한 결과를 보고합니다. 그러나 고위험 당뇨병 인구에서 궤양과 절단을 예방하는 신발의 효능은 제한된 실험적 조사를 받았습니다. 발궤양이 치유된 당뇨병 환자를 2년 동안 추적한 영국의 기술 연구에서는 "처방된" 신발을 계속 신은 환자의 26%에 비해 자신의 신발을 다시 신은 환자의 72%에서 재발이 발생했음을 발견했습니다. 한 스웨덴 코호트 연구는 족부 궤양이 있는 개인을 식별하고 신발 구성 요소를 추가로 지정하지 않고 각각 34%, 61% 및 70%로 1년, 3년 및 5년 재발률을 보고했습니다. 독일 당뇨병 인구에서 재궤양 비율은 맞춤 신발을 포기하고 자신의 신발을 다시 신은 입원 환자의 87%였으며, 맞춤 신발을 계속 신은 환자의 42%였습니다. 불행하게도, 이 연구들 중 어느 것도 족부 궤양 예방에 대한 치료용 신발 또는 깔창의 단일 또는 결합 기여도를 비교하지 않았습니다. 이 연구는 처방된 신발에 대한 환자의 순응도를 다루지 않았습니다. 따라서 이 고위험군에서 족부 궤양 예방을 위한 다양한 신발 개입의 실제 효능은 아직 테스트 중입니다.