Klinisk afprøvning af fodtøj til patienter med diabetes

Primært mål:

Halvdelen af ​​de 7.646 amputationer udført i VA i 1996 var hos veteraner med diabetes. Sår i underekstremiteterne gik forud for omkring 85 % af diabetiske amputationer. Mindre traumer, ofte relateret til fodtøj eller gentagne tryk, startede størstedelen af ​​sårene. Personer med diabetes har unikke behov for fodtøj. I 1997 indledte Gayle E. Reiber MPH, PhD, og ​​Douglas G. Smith, MD i VA Puget Sound Health Care System et randomiseret klinisk forsøg (1) for at bestemme, i hvilket omfang undersøgelsessko og undersøgelsesindlæg ville reducere forekomsten af re-ulceration hos diabetikere med en tidligere fodsårhistorie, og (2) for at estimere omkostningerne ved sårforebyggelse ved hjælp af disse strategier. I alt 400 patienter fra VA Puget Sound Health Care System (n=189) og en sundhedsvedligeholdelsesorganisation i Seattle-området, Group Health Cooperative (n=211), er nu blevet randomiseret til en af ​​tre undersøgelsesarme: Arm 1 ( n=120) studiesko og tilpassede korkinlæg; Arm 2 (n=119) studiesko og generiske polyurethanindsatser; og arm 3 (n=161) kontrollerer, hvem der bærer deres eget fodtøj. Patienter i arm 1 og 2 modtog formelle, fritids- og sportssko, der blev bygget til at studere specifikationer af Cole-Haan til mænd og af Lowell Shoe til kvinder. Patienterne vil blive fulgt i to år for at bestemme forekomsten og omkostningerne ved fodre-ulceration.

Studieresumé:

En undersøgelse fra Seattle VA viste, at sår i underekstremiteterne gik forud for 84 % af diabetiske amputationer. Næsten halvdelen af ​​de begivenheder, der forbyder den årsagskæde, der fører til sår og amputation, blev initieret af dårligt passende fodtøj. Andre efterforskere rapporterer lignende resultater for skadeligt fodtøj i deres diabetiske patientpopulationer. Alligevel har effektiviteten af ​​fodtøj til at forhindre sår og amputationer i højrisikodiabetikerpopulationen modtaget begrænset eksperimentel undersøgelse. En britisk beskrivende undersøgelse fulgte diabetespatienter med helede fodsår i to år og fandt, at der opstod reulceration hos 72 % af patienterne, der genoptog deres eget fodtøj, sammenlignet med 26 % af patienterne, der fortsatte med at bære "ordineret" fodtøj. En svensk kohorteundersøgelse identificerede personer med et fodsår og rapporterede deres 1, 3 og 5 års reulcerationsrater på henholdsvis 34 %, 61 % og 70 % uden yderligere at specificere fodtøjskomponenter. I en tysk diabetikerpopulation var reulcerationsraten 87 % af de indlagte patienter, som opgav deres tilpassede sko og genoptog deres egne sko, sammenlignet med 42 % af dem, der fortsatte med at bære deres specialsko. Desværre sammenlignede ingen af ​​disse undersøgelser det enkelte eller kombinerede bidrag fra terapeutiske sko eller indlægssåler til forebyggelse af fodsår. Disse undersøgelser omhandlede heller ikke patientens overholdelse af ordineret fodtøj; derfor skal den faktiske effektivitet af forskellige fodtøjsinterventioner til forebyggelse af fodsår i denne højrisikopopulation stadig testes.