HIVのマッサージによるうつ病の治療
調査の概要
詳細な説明
これは、HIV患者のうつ病の治療と生活の質の改善に対するマッサージ療法の有用性を評価する研究です。 この研究は、臨床的に安定しており、一定の治療計画を受けている HIV およびうつ病患者におけるマッサージ療法に対する臨床的および生物学的反応を明らかにするものです。 うつ病は、進行した HIV 感染症患者の併存疾患であり、生活の質に悪影響を及ぼします。 HIV 感染患者のうつ病は、服薬アドヒアランスの低下や臨床疾患の進行とも関連しています。 うつ病の薬物療法は、この問題の管理においてさまざまな成功を収めていますが、これらの患者が服用する必要がある薬の数の増加、さらなる薬物間相互作用の可能性、および多くの有害事象と関連しています。 進行期の HIV 疾患の患者では、緩和ケアが優先されることが多く、追加の投薬を必要とせず、臨床症状と全体的な生活の質を改善する新しい治療法を特定することが最も重要です。 マッサージ療法のパイロット研究は、HIV 感染者と非感染者を対象に行われています。 これらの研究では、HIV に感染していない被験者のうつ病スコアが減少することが示されています。 HIV 感染患者において、マッサージ療法は生活の質を改善し、血漿コルチゾールレベルを低下させることが示されています。
この提案の具体的な目的は、1) 進行性 HIV 疾患患者のうつ病に対するマッサージ療法の効果を判定すること、2) 進行性 HIV 疾患患者の生活の質に対するマッサージ療法の効果を調査すること、および 3) を調査することです。進行したHIV疾患患者の血漿コルチゾールレベルに対するマッサージ療法の効果。 この研究では、うつ病を患う進行期のHIV感染者を、マッサージ療法、「偽マッサージ」、または身体的介入なしのいずれかに1:1:1の方法で無作為に割り付ける。 マッサージおよび「偽マッサージ」グループは、週に 2 回、1 時間の治療が 8 週間行われます。 登録されたすべての被験者は、ベースラインの 1、2、4、6、および 8 週目にうつ病 (ハミルトンうつ病スケール) を測定され、生活の質 (SF-36) と、ベースライン、4 週目および 4 週目に痛みの評価 (Gracely Pain Scale) が測定されます。 8. さらに、24 時間の尿中遊離コルチゾール、リンパ球サブセット、および HIV RNA の測定値がベースラインと 4 週目および 8 週目に評価されます。 これは、進行期のHIV疾患と臨床的うつ病を患う被験者に対するマッサージ療法の臨床的効果(うつ病と生活の質)および生物学的効果(コルチゾールレベル)を評価するための検証済みの尺度を使用した、厳密に管理された臨床試験となります。
研究の種類
入学
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- HIV血清陽性者
- SCID-I によって定義されたうつ病、HAM-D スコアが 15 (21 項目スケール)
- 30日間を超えて安定した精神神経薬、鎮痛薬、抗レトロウイルス薬の投与を受けており、その後4か月間治療を変更する予定はない。
除外基準:
- インフォームド・コンセントを提供できない(例:重度の認知障害)
- 過去 30 日間における新たな日和見感染症、悪性腫瘍、または急性入院
- 自殺念慮
- 精神病または双極性障害
- 成長ホルモンまたは副腎コルチコイド製剤を服用している場合
- 過去 30 日間にマッサージ療法または新しい代替医療の使用
- マッサージに対する不耐性またはマッサージに対する禁忌の病歴(例: セラピストによる直接接触を妨げる皮膚病変)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Russell E. Poland, PhD、Cedars-Sinai Medical Center
- Eric Daar, MD、Cedars-Sinai Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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